社會文化司司長行使《澳門特別行政區基本法》第六十四條賦予的職權，並根據第10/2017號法律《高等教育制度》第十六條及第18/2018號行政法規《高等教育規章》第二十八條，結合第6/1999號行政法規《政府部門及實體的組織、職權與運作》第五條第一款（一）項的規定，作出本批示。
一、經考慮澳門旅遊大學所提出的申請及其依據，核准取消以下課程：
（一）刊登於2010年10月4日第40期《澳門特別行政區公報》第一組之第139/2010號社會文化司司長批示的旅遊學院旅遊高等學校旅遊企業管理文憑課程；
（二）刊登於2010年10月4日第40期《澳門特別行政區公報》第一組之第140/2010號社會文化司司長批示的旅遊學院旅遊高等學校文化遺產管理文憑課程；
（三）刊登於2010年10月4日第40期《澳門特別行政區公報》第一組之第141/2010號社會文化司司長批示的旅遊學院旅遊高等學校酒店管理文憑課程；
（四）刊登於2010年10月4日第40期《澳門特別行政區公報》第一組之第142/2010號社會文化司司長批示的旅遊學院旅遊高等學校旅遊會展及節目管理文憑課程；
（五）刊登於2010年10月4日第40期《澳門特別行政區公報》第一組之第143/2010號社會文化司司長批示的旅遊學院旅遊高等學校旅遊零售及市場推廣管理文憑課程。
二、上述課程的運作期間維持至2025/2026學年完結為止。
三、澳門旅遊大學須繼續妥善保管上述課程的相關資料，尤其包括學生檔案和學術紀錄。
四、本批示的規定不影響澳門旅遊大學就上述課程所給予之憑證的有效性。
五、本批示自公佈翌日起生效。
二零二六年六月五日
社會文化司司長 柯嵐
社會文化司司長行使《澳門特別行政區基本法》第六十四條賦予的職權，並根據第12/2025號法律《醫療器械監督管理制度》第六條第三款的規定，作出本批示。
一、核准《澳門特別行政區醫療器械分類目錄》，該分類目錄載於作為本批示組成部分的附件，並由以下列表組成：
（一）表一 - 醫療器械的品種及其組別；
（二）表二 - 第I類醫療器械；
（三）表三 - 第IIa類醫療器械；
（四）表四 - 第IIb類醫療器械；
（五）表五 - 第III類醫療器械。
二、本批示自二零二六年七月一日起生效。
二零二六年六月八日
社會文化司司長 柯嵐
| 組別 | 品種 | |
|---|---|---|
| 1. | 輸注、抽取、採集用器械 | |
| 1.01 | 針 | |
| 1.02 | 針筒 | |
| 1.03 | 管路器械 | |
| 1.04 | 溶液過濾器 | |
| 1.05 | 機械輸注系統，一次性 | |
| 1.06 | 引流和液體收集器械 | |
| 1.07 | 轉換器、連接器、旋塞閥、旋塞、蓋 | |
| 1.08 | 袋／容器，餵食或輸注用，一次性 | |
| 1.09 | 器官容器 | |
| 1.10 | 腹部造口器械 | |
| 1.11 | 樣本收集拭子 | |
| 1.12 | 採樣刮鏟 | |
| 1.13 | （不包含在其他組別的）藥物或醫療器械的施用器 | |
| 1.99 | 輸注、抽取、採集用器械，其他 | |
| 2. | 血液學、輸血用器械 | |
| 2.01 | 血袋及套件 | |
| 2.02 | 血液過濾器 | |
| 2.03 | 分離術器械 | |
| 2.04 | 自體輸血用器械 | |
| 2.05 | 外用血液成分製備器械 | |
| 2.06 | 細胞／生物學操作器械 | |
| 2.07 | 保存溶液，用於保存血液和血液成分 | |
| 2.99 | 血液學、輸血用器械，其他 | |
| 3. | 心血管系統器械 | |
| 3.01 | 動脈—靜脈系統用器械 | |
| 3.02 | 心律失常學器械 | |
| 3.03 | 心外科及心臟移植器械 | |
| 3.04 | 心血管導線 | |
| 3.05 | 心血管導引鞘 | |
| 3.06 | 心血管手術用具，一次性 | |
| 3.90 | 心血管循環系統用器械，各種 | |
| 3.99 | 心血管循環系統用器械，其他 | |
| 4. | 醫療器械消毒／滅菌／清潔用器械 | |
| 4.01 | 醛類醫療器械消毒劑 | |
| 4.02 | 雙胍類醫療器械消毒劑 | |
| 4.03 | 氯衍生物，用於醫療器械的消毒 | |
| 4.04 | 氧化劑，用於醫療器械的消毒 | |
| 4.05 | 酚類醫療器械消毒劑 | |
| 4.06 | 醇類醫療器械消毒劑 | |
| 4.07 | 醫療器械清潔劑 | |
| 4.08 | 銨鹽及其同類型醫療器械消毒劑 | |
| 4.99 | 醫療器械消毒／滅菌／清潔用器械，其他 | |
| 5. | 透析器械 | |
| 5.01 | 透析過濾器 | |
| 5.02 | 透析管路 | |
| 5.03 | 透析套件 | |
| 5.04 | 透析濃縮液 | |
| 5.05 | 用於特定器官微量透析的器械 | |
| 5.90 | 各種透析器械 | |
| 6. | 胃腸道器械 | |
| 6.01 | 口腔—食道管 | |
| 6.02 | 胃腸管及套件 | |
| 6.03 | 胃腸道內窺鏡檢術器械 | |
| 6.04 | 口服胃腸道器械 | |
| 6.05 | 經肛門直腸局部導入的胃腸道系統器械 | |
| 6.06 | 肛門擴張器 | |
| 6.99 | 胃腸道器械，其他 | |
| 7. | 縫合器械 | |
| 7.01 | 外科手術縫合線 | |
| 7.02 | 機械外科手術縫合器 | |
| 7.03 | 止血夾 | |
| 7.90 | 各種縫合器械 | |
| 8. | 有源植入器械 | |
| 8.01 | 心臟植入式器械 | |
| 8.02 | 植入式神經刺激器 | |
| 8.03 | 有源植入式聽覺器械 | |
| 8.04 | 植入式泵 | |
| 8.05 | 植入式近距離治療器械 | |
| 8.06 | 有源植入式血糖監測系統 | |
| 8.07 | 眼科有源植入器械 | |
| 8.99 | 有源植入器械，其他 | |
| 9. | 內窺鏡治療與電外科手術器械 | |
| 9.01 | 內窺鏡治療器械 | |
| 9.02 | 電外科手術器械，一次性 | |
| 9.03 | 關節鏡檢術器械，一次性 | |
| 10. | 可重複使用外科手術器具 | |
| 10.01 | 利器，可重複使用 | |
| 10.02 | 縫合器具，可重複使用 | |
| 10.03 | 一般外科手術器具，可重複使用 | |
| 10.04 | 腹部手術器具，可重複使用 | |
| 10.05 | 婦產科器具，可重複使用 | |
| 10.06 | 泌尿外科器具，可重複使用 | |
| 10.07 | 心血管手術器具，可重複使用 | |
| 10.08 | 胸腔外科手術器具，可重複使用 | |
| 10.09 | 骨外科和創傷學手術器具，可重複使用 | |
| 10.10 | 顯微手術器具，可重複使用 | |
| 10.11 | 神經外科和脊椎外科手術器具，可重複使用 | |
| 10.12 | 腹腔鏡及胸腔鏡手術器具，可重複使用 | |
| 10.13 | 機械人手術器具，可重複使用 | |
| 10.14 | 耳鼻喉科手術器具，可重複使用 | |
| 10.15 | 口腔醫學器具，可重複使用 | |
| 10.16 | 檢查器具，可重複使用 | |
| 10.17 | 眼科器具，可重複使用 | |
| 10.18 | 電外科手術器具，可重複使用 | |
| 10.19 | 關節鏡手術器具，可重複使用 | |
| 10.20 | 甲狀腺手術器具，可重複使用 | |
| 10.21 | 夾移除手術鉗，可重複使用 | |
| 10.22 | 植入組織抓取鉗，可重複使用 | |
| 10.23 | 手術隧道鉗，可重複使用 | |
| 10.24 | 皮膚科手術器具，可重複使用 | |
| 10.25 | 整形手術器具，可重複使用 | |
| 10.26 | 外科手術螺絲批，可重複使用 | |
| 10.80 | 可重複使用外科手術器具，各種配件 | |
| 10.99 | 可重複使用外科手術器具，其他 | |
| 11. | 一般和專用敷料 | |
| 11.01 | 棉質和合成纖維填料 | |
| 11.02 | 紗布 | |
| 11.03 | 繃帶 | |
| 11.04 | 特殊敷料 | |
| 11.05 | 膠布 | |
| 11.90 | 與一般和特殊敷料一同使用的器械，各種 | |
| 12. | 神經和髓質系統器械 | |
| 12.01 | 腦部和周邊神經系統器械 | |
| 12.02 | 脊椎髓質系統器械 | |
| 12.99 | 神經和髓質系統器械，其他 | |
| 13. | 中醫器械 | |
| 13.01 | 中醫診斷設備 | |
| 13.02 | 中醫治療設備 | |
| 13.03 | 中醫器具 | |
| 13.92 | 中醫診療軟件 | |
| 13.99 | 中醫器械，其他 | |
| 14. | 植入式假體與接骨術器械 | |
| 14.01 | 臉部、牙科、顱骨假體 | |
| 14.02 | 耳鼻喉科假體 | |
| 14.03 | 眼部假體 | |
| 14.04 | 呼吸道假體 | |
| 14.05 | 食道和胃腸道假體 | |
| 14.06 | 乳房植入物 | |
| 14.07 | 血管和心臟假體 | |
| 14.08 | 泌尿生殖系統假體 | |
| 14.09 | 骨外科假體、接骨術器械、肌腱和韌帶重建術器械 | |
| 14.10 | 血管外支撐假體 | |
| 14.90 | 植入式假體和接骨術器械，各種 | |
| 15. | 牙科、眼科、耳鼻喉科器械 | |
| 15.01 | 牙科器械 | |
| 15.02 | 眼科器械 | |
| 15.03 | 耳鼻喉科器械 | |
| 16. | 呼吸和麻醉器械 | |
| 16.01 | 插管器械 | |
| 16.02 | 呼吸迴路和導管支架 | |
| 16.03 | 呼吸面罩和球囊，不論可否重複使用 | |
| 16.04 | 呼吸過濾器 | |
| 16.05 | 抽吸和擴張系統，用於呼吸系統 | |
| 16.06 | 霧化和加濕系統 | |
| 16.07 | 肺支氣管內窺鏡器械，一次性 | |
| 16.90 | 呼吸和麻醉器械，各種 | |
| 17. | 滅菌器械（組別4至組別24除外） | |
| 17.01 | 滅菌包裝器械（組別4至組別24除外） | |
| 17.90 | 滅菌器械（組別4至組別24除外），各種 | |
| 18. | 患者防護設備、失禁輔助器械 | |
| 18.01 | 手套 | |
| 18.02 | 防護服、防護鋪巾 | |
| 18.03 | 防護設備 | |
| 18.04 | 失禁輔助器械 | |
| 18.99 | 患者防護設備、失禁輔助器械，其他 | |
| 19. | 泌尿生殖系統器械 | |
| 19.01 | 尿道、前列腺和膀胱導管 | |
| 19.02 | 輸尿管導管和支架 | |
| 19.03 | 用於擴張尿道、輸尿管和腎造口的器械 | |
| 19.04 | 經皮尿液引流器械及腎造口導管 | |
| 19.05 | 尿動力學器械 | |
| 19.06 | 泌尿外科導線 | |
| 19.07 | 失禁治療器械 | |
| 19.08 | 婦科器械 | |
| 19.09 | 泌尿生殖系統內窺鏡器械 | |
| 19.10 | 產科器械 | |
| 19.11 | 妊娠控制器械 | |
| 19.12 | 泌尿生殖系統器具（非內窺鏡），一次性 | |
| 19.13 | 膀胱沖洗／灌注溶液和套件 | |
| 19.99 | 泌尿生殖系統器械，其他 | |
| 20. | 各種醫療器械 | |
| 20.01 | 一次性切割器械 | |
| 20.02 | 新生兒和兒科器械 | |
| 20.03 | 測量器械 | |
| 20.04 | 臨床使用容器（非體外診斷醫療器械） | |
| 20.05 | （不包含在其他組別的）臨床程序套件 | |
| 20.06 | 臨床手術模擬器械 | |
| 20.07 | （不包含在其他組別的）醫療器械清潔器械 | |
| 20.08 | 醫療保健支援設備 | |
| 20.09 | 臨床／治療用途的液體／氣體 | |
| 20.80 | （不包含在其他組別的）臨床使用配件 | |
| 20.90 | （不包含在其他組別的）各種器械 | |
| 20.92 | （不包含在其他組別的）醫療器械軟件 | |
| 21. | 體外診斷醫療器械 | |
| 21.01 | 試劑 | |
| 21.02 | 體外診斷儀器 | |
| 21.03 | 體外診斷醫療器械通用消耗品 | |
| 21.92 | 體外診斷醫療器械軟件 | |
| 22. | 不具有預期醫療目的的醫療器械 | |
| 22.01 | 擬用於眼睛的不具有預期醫療目的的器械 | |
| 22.02 | 通過侵入式外科手術的方式部分或全部植入人體的器械，用於固定身體部位或解剖學上的調整（刺青和打洞產品除外） | |
| 22.03 | 通過皮下注射、黏膜下注射、皮內注射等方式導入的由一種或以上物質所組成的器械，用於面部、皮膚或黏膜填充（刺青產品除外） | |
| 22.04 | 用於減少、移除、破壞脂肪組織的設備 | |
| 22.05 | 用於煥膚、移除刺青、脫毛等皮膚護理的高強度電磁波發射設備 | |
| 22.06 | 以電流、磁場、電磁場穿透顱骨而刺激、調節腦部神經元活動的設備 | |
| 23. | 身心障礙人士用器械（已包含在其他組別的器械除外） | |
| 23.01 | 能力學習及訓練器械 | |
| 23.02 | 外部假體和矯正器 | |
| 23.03 | 個人護理用品 | |
| 23.04 | 個人行動器械 | |
| 23.05 | 家庭活動輔助器械 | |
| 23.06 | 殘障人士輔助用品 | |
| 23.07 | 通訊和資訊管理輔助工具 | |
| 23.08 | 物體操縱器械 | |
| 23.99 | 身心障礙人士用器械（已包含在其他組別的器械除外），其他 | |
| 24. | 醫療設備及相關配件、軟件和消耗品 | |
| 24.01 | 生物成像和放射治療儀器 | |
| 24.02 | 功能性探測和介入治療儀器 | |
| 24.03 | 診斷儀器的非專用消耗品 | |
| 1. 輸注、抽取、採集用器械 |
| 1.01. 針 |
| 採集針固定器 |
| 針頭保護套 |
| 針頭計數器 |
| 1.06. 引流和液體收集器械 |
| 收集袋及其他容器，引流和瘻管用，一次性 |
| 收集袋，泌尿外科／關節沖洗用，一次性 |
| 尿液收集系統／袋，一次性 |
| 手術中液體收集器械 |
| 手術中液體抽吸容器 |
| 1.10. 腹部造口器械 |
| 腹部造口器械 |
| 結腸造口袋 |
| 迴腸造口袋 |
| 泌尿造口袋 |
| 造口蓋 |
| 腹部造口底板 |
| 結腸造口底板 |
| 迴腸造口底板 |
| 泌尿造口底板 |
| 多用途造口底板（結腸、迴腸、泌尿造口用） |
| 腹部造口灌洗套裝 |
| 腹部造口引流／灌洗袋 |
| 環／圈／底板，用於造口周邊的皮膚 |
| 腹部造口支撐帶 |
| 腹部造口灌洗頭（圓錐狀） |
| 1.11. 樣本收集拭子 |
| 樣本收集拭子 |
| 樣本收集拭子，連運輸培養基 |
| 1.12. 採樣刮鏟 |
| 採樣刮鏟 |
| 1.13.（不包含在其他組別的）藥物或醫療器械的施用器 |
| 藥物或醫療器械的施用器 |
| 2. 血液學、輸血用器械 |
| 2.01. 血袋及套件 |
| 血液成分採樣袋及套件 |
| 3. 心血管系統器械 |
| 3.02. 心律失常學器械 |
| 心律失常學雙極導程 |
| 心律失常學三極導程 |
| 心律失常學四極導程 |
| 心律失常學多極導程 |
| 體外心臟復律和除顫電極墊 |
| 心電圖電極 |
| 3.03. 心外科及心臟移植器械 |
| 噴氣式心臟手術場地清洗套裝（風機） |
| 3.90. 心血管循環系統器械，各種 |
| 經皮動脈介入止血系統 |
| 機械止血系統（包括一次性止血帶） |
| 擴音聽診器及聽診器 |
| 錶式血壓計 |
| 5. 透析器械 |
| 5.90. 各種透析器械 |
| 血液透析液收集袋 |
| 腹膜透析液收集袋 |
| 6. 胃腸道器械 |
| 6.01. 口腔—食道管 |
| 食道擴張管 |
| 食道探條 |
| 賁門擴張管 |
| 6.02. 胃腸管及套件 |
| 痔瘡結紮套裝 |
| 肛門鏡 |
| 鋇劑灌腸造影用球囊導管 |
| 6.03. 胃腸道內窺鏡檢術器械 |
| 胃腸道內窺鏡／超音波內窺鏡檢查用阻咬器 |
| 6.06. 肛門擴張器 |
| 肛門擴張器 |
| 7. 縫合器械 |
| 7.02. 機械外科手術縫合器 |
| 線性縫合器，開放式手術用，可重複使用 |
| 直線縫合器，開放式手術用，可重複使用 |
| 鉸接式線性縫合器，開放式手術用，可重複使用 |
| 圓形縫合器，用於開放式手術，可重複使用 |
| 直型圓形縫合器，用於開放式手術，可重複使用 |
| 彎型圓形縫合器，用於開放式手術，可重複使用 |
| 荷包縫合器，可重複使用 |
| 半圓形縫合器，用於開放式手術，可重複使用 |
| 7.03. 止血夾 |
| 開放式手術連發施夾器，可重複使用 |
| 影像手術連發施夾器，可重複使用 |
| 9. 內窺鏡治療與電外科手術器械 |
| 9.02. 電外科手術器械，一次性 |
| 電外科連接線，一次性 |
| 10. 可重複使用外科手術器具 |
| 10.01. 利器，可重複使用 |
| 手術刀，可重複使用 |
| 一體式手術刀，可重複使用 |
| 手術刀刀片，可重複使用 |
| 手術刀手柄，可重複使用 |
| 皮刀及刀片，可重複使用 |
| 手術剪刀，可重複使用 |
| 用於繃帶和布的剪刀，可重複使用 |
| 膠布剪刀，可重複使用 |
| 繃帶剪刀，可重複使用 |
| 布剪，可重複使用 |
| 手術縫合剪刀，可重複使用 |
| 起釘剪，可重複使用 |
| 結紮剪，可重複使用 |
| 手術解剖剪刀，可重複使用 |
| 心血管手術剪刀，可重複使用 |
| 血管剪刀，可重複使用 |
| 眼科用剪，可重複使用 |
| 角膜剪，可重複使用 |
| 眼球摘除術用剪，可重複使用 |
| 虹膜剪，可重複使用 |
| 玻璃體視網膜手術剪，可重複使用 |
| 結膜剪，可重複使用 |
| 肌腱切斷術／斜視矯正手術剪，可重複使用 |
| 眼瞼成形術剪刀，可重複使用 |
| 眼內植體剪刀，可重複使用 |
| 眼睛附屬結構剪刀，可重複使用 |
| 睫狀體剪刀，可重複使用 |
| 晶狀體囊切開術剪刀，可重複使用 |
| 耳鼻喉科手術用剪，可重複使用 |
| 鼻剪，可重複使用 |
| 耳剪，可重複使用 |
| 扁桃體剪刀，可重複使用 |
| 喉剪，可重複使用 |
| 神經外科剪刀，可重複使用 |
| 神經剪刀，可重複使用 |
| 胃腸科剪刀，可重複使用 |
| 腸剪，可重複使用 |
| 直腸剪，可重複使用 |
| 腸切開剪，可重複使用 |
| 胸腔外科剪刀，可重複使用 |
| 口腔頷面外科剪刀，可重複使用 |
| 牙齦剪，可重複使用 |
| 婦產科手術剪刀，可重複使用 |
| 產科剪刀，可重複使用 |
| 臍帶剪，可重複使用 |
| 會陰切開術剪刀，可重複使用 |
| 穿顱術剪刀，可重複使用 |
| 婦科剪刀，可重複使用 |
| 子宮剪刀，可重複使用 |
| 宮旁組織剪刀，可重複使用 |
| 骨外科手術剪，可重複使用 |
| 骨剪，可重複使用 |
| 鋼絲和金屬板剪刀，可重複使用 |
| 顯微手術剪刀，可重複使用 |
| 手術鋸和刀片，可重複使用 |
| 手動手術鋸，可重複使用 |
| 手動手術鋸刀片，可重複使用 |
| 10.02. 縫合器具，可重複使用 |
| 結紮針和結紮器，可重複使用 |
| 縫合針，可重複使用 |
| 針的容器，可重複使用 |
| 起釘器，可重複使用 |
| 持針器，可重複使用 |
| 溝槽探針，可重複使用 |
| 推結器，可重複使用 |
| 連發施夾器，可重複使用 |
| 縫合器具，可重複使用 |
| 10.03. 一般外科手術器具，可重複使用 |
| 探針和探測器，可重複使用 |
| 瘻管探針，可重複使用 |
| 探測探針，可重複使用 |
| 按鈕式探針，可重複使用 |
| 手術鏡，可重複使用 |
| 外科套管針，可重複使用 |
| 胸部套管針，可重複使用 |
| 腹部套管針，可重複使用 |
| 耳鼻喉手術套管針，可重複使用 |
| 關節鏡手術套管針，可重複使用 |
| 骨外科手術套管針，可重複使用 |
| 一般外科手術鉗，可重複使用 |
| 一般外科活檢鉗，可重複使用 |
| 醫用鉗，可重複使用 |
| 拭子夾持鉗，可重複使用 |
| 抓取鉗，可重複使用 |
| 組織和器官抓取鉗，可重複使用 |
| 異物抓取鉗，可重複使用 |
| 裂片鉗，可重複使用 |
| 織物和繃帶鉗，可重複使用 |
| 止血鉗，可重複使用 |
| 毛巾夾和管夾，可重複使用 |
| 外科手術和解剖鑷子，可重複使用 |
| 縫合穿針器，可重複使用 |
| 解剖鉗，可重複使用 |
| 插管鉗，可重複使用 |
| 一般外科手術擴張器和刮刀，可重複使用 |
| 一般外科手術擴張器和牽開器，可重複使用 |
| 固定式擴張器，可重複使用 |
| 陰道撐開器，可重複使用 |
| 血管擴張器和牽開器，可重複使用 |
| 擴張器拉鉤，可重複使用 |
| 皮膚牽開器，可重複使用 |
| 一般外科手術刮刀，可重複使用 |
| 一般外科解剖器，可重複使用 |
| 外科醫生頭盔和雙目放大鏡 |
| 一般外科適配器和連接器，可重複使用 |
| 用於支撐外科手術器具的器具，可重複使用 |
| 10.04. 腹部手術器具，可重複使用 |
| 硬式直腸鏡和肛門鏡，可重複使用 |
| 腹部手術專用鑷子，可重複使用 |
| 肝臟和膽道專用鑷子，可重複使用 |
| 膽囊鉗，可重複使用 |
| 膽結石鉗，可重複使用 |
| 膽管鉗，可重複使用 |
| 胃腸系統專用鉗／鑷子，可重複使用 |
| 食道鉗，可重複使用 |
| 胃鉗，可重複使用 |
| 腸鉗，可重複使用 |
| 腸組織抓取夾，可重複使用 |
| 腸夾鉗，可重複使用 |
| 直腸活檢鉗，可重複使用 |
| 腸道壓縮鉗，可重複使用 |
| 腸吻合鉗，可重複使用 |
| 痔瘡鉗，可重複使用 |
| 腹膜鉗，可重複使用 |
| 腹部手術擴張器和牽引器，可重複使用 |
| 腹部擴張器，可重複使用 |
| 直腸和肛門擴張器，可重複使用 |
| 胃部擴張器，可重複使用 |
| 腹部手術探針，可重複使用 |
| 多用途肝臟和膽道手術探針 |
| 膽道手術探針，可重複使用 |
| 肝臟手術探針，可重複使用 |
| 消化系統手術探針，可重複使用 |
| 食道手術探針，可重複使用 |
| 直腸手術探針，可重複使用 |
| 腹部手術器具套件，可重複使用 |
| 10.05. 婦產科器具，可重複使用 |
| 產科器具，可重複使用 |
| 產科鉗，可重複使用 |
| 羊膜切開器，可重複使用 |
| 產科手術鉗，可重複使用 |
| 產科手術夾，可重複使用 |
| 臍帶夾鉗，可重複使用 |
| 產科抓取器，可重複使用 |
| 胎盤和流產組織鉗，可重複使用 |
| 產科鉤，可重複使用 |
| 婦科手術器具，可重複使用 |
| 子宮刮匙，可重複使用 |
| 婦科用擴張器和牽引器，可重複使用 |
| 婦科用假體器具及套件，可重複使用 |
| 婦科用擴張器，可重複使用 |
| 陰道擴張器，可重複使用 |
| 子宮頸擴張器，可重複使用 |
| 輸卵管擴張器，可重複使用 |
| 婦科用牽引器，可重複使用 |
| 子宮牽開器，可重複使用 |
| 婦科手術鉗，可重複使用 |
| 婦科活檢鉗，可重複使用 |
| 子宮鉗，可重複使用 |
| 子宮切除鉗，可重複使用 |
| 子宮抓取器，可重複使用 |
| 宮旁組織鉗，可重複使用 |
| 婦科手術探針，可重複使用 |
| 子宮手術探針，可重複使用 |
| 陰道窺器，可重複使用 |
| 子宮撬，可重複使用 |
| 婦科用鉤，可重複使用 |
| 子宮操縱器（舉宮器），可重複使用 |
| 子宮頸環紮術用針，可重複使用 |
| 婦產科手術刀和刀具，可重複使用 |
| 子宮肌瘤切除器，可重複使用 |
| 婦產科手術器具套件，可重複使用 |
| 10.06. 泌尿外科器具，可重複使用 |
| 泌尿外科內窺鏡器具，可重複使用 |
| 泌尿外科內窺鏡剪刀，可重複使用 |
| 泌尿外科內窺鏡操縱器，可重複使用 |
| 泌尿外科內窺鏡鉗，可重複使用 |
| 泌尿外科內窺鏡解剖器，可重複使用 |
| 泌尿外科內窺鏡手術刀，可重複使用 |
| 內窺鏡手術尿道切開器，可重複使用 |
| 泌尿外科內窺鏡結石回收籃，可重複使用 |
| 泌尿外科內窺鏡鏡鞘，可重複使用 |
| 泌尿外科內窺鏡填充注射器，可重複使用 |
| 泌尿外科內窺鏡插管，可重複使用 |
| 泌尿外科內窺鏡針，可重複使用 |
| 泌尿外科內窺鏡擴張器和牽開器，可重複使用 |
| 泌尿外科內窺鏡擴張器，可重複使用 |
| 泌尿外科內窺鏡適配器和連接器，可重複使用 |
| 泌尿外科非內窺鏡擴張器和牽引器，可重複使用 |
| 泌尿外科非內窺鏡擴張器具，可重複使用 |
| 非內窺鏡尿道擴張器具，可重複使用 |
| 泌尿外科非內窺鏡牽開器，可重複使用 |
| 非內窺鏡膀胱擴張器和牽開器，可重複使用 |
| 非內窺鏡前列腺擴張器和牽開器，可重複使用 |
| 泌尿外科非內窺鏡鉗，可重複使用 |
| 非內窺鏡腎鉗，可重複使用 |
| 非內窺鏡腎結石鉗，可重複使用 |
| 非內窺鏡腎刮刀，可重複使用 |
| 非內窺鏡腎抓取器，可重複使用 |
| 非內窺鏡泌尿道鉗，可重複使用 |
| 男性外生殖器鉗，可重複使用 |
| 男性外生殖器夾，可重複使用 |
| 陰莖夾，可重複使用 |
| 非內窺鏡前列腺鉗，可重複使用 |
| 非內窺鏡泌尿道手術操縱器，可重複使用 |
| 泌尿外科手術器具套件，可重複使用 |
| 泌尿外科非內窺鏡手術刮刀，可重複使用 |
| 泌尿外科非內窺鏡針，可重複使用 |
| 泌尿外科假體器具和套件，可重複使用 |
| 10.07. 心血管手術器具，可重複使用 |
| 血管手術器具，可重複使用 |
| 血管手術鉗，可重複使用 |
| 血管夾，可重複使用 |
| 鬥牛犬血管夾，可重複使用 |
| 用於放置和取出血管夾的鑷子，可重複使用 |
| 一般血管夾，可重複使用 |
| 血管吻合鉗，可重複使用 |
| 血管縫合器，可重複使用 |
| 血管擴張器，可重複使用 |
| 血管刮刀，可重複使用 |
| 靜脈剝離器，可重複使用 |
| 血管隧道器，可重複使用 |
| 心血管假體用器具，可重複使用 |
| 血管假體鉗，可重複使用 |
| 血管假體施用鉗，可重複使用 |
| 血管打孔器，可重複使用 |
| 血管手術操縱器，可重複使用 |
| 血管壓迫器，可重複使用 |
| 動脈內膜切除術器具，可重複使用 |
| 血管手術器具套件，可重複使用 |
| 10.08. 胸腔外科手術器具，可重複使用 |
| 肋骨切開器，可重複使用 |
| 胸骨切開術手術器具，可重複使用 |
| 胸腔外科手術鉗，可重複使用 |
| 支氣管鉗，可重複使用 |
| 肺鉗，可重複使用 |
| 肺組織夾持器，可重複使用 |
| 胸腔外科擴張器和牽開器，可重複使用 |
| 胸腔外科擴張器，可重複使用 |
| 肺部擴張器，可重複使用 |
| 胸腔外科牽開器，可重複使用 |
| 肋骨和胸骨牽開器，可重複使用 |
| 胸腔外科手術刮刀，可重複使用 |
| 支氣管鏡手術器具，可重複使用 |
| 支氣管鏡手術解剖器，可重複使用 |
| 支氣管鏡手術剪刀，可重複使用 |
| 支氣管鏡手術夾，可重複使用 |
| 支氣管鏡手術刮匙，可重複使用 |
| 支氣管鏡手術插管，可重複使用 |
| 支氣管鏡轉接器和連接器，可重複使用 |
| 胸腔外科手術器具套件，可重複使用 |
| 10.09. 骨外科和創傷學手術器具，可重複使用 |
| 骨外科和創傷學手術器具，可重複使用 |
| 骨外科手術刮勺和刮匙，可重複使用 |
| 骨外科手術撬（骨撬），可重複使用 |
| 骨外科手術鎚，可重複使用 |
| 骨鑿和骨刀，可重複使用 |
| 骨鑿，可重複使用 |
| 骨外科手術刀，可重複使用 |
| 骨鑿（帶溝），可重複使用 |
| 骨鑿和骨刀刀片，可重複使用 |
| 骨外科和創傷學牽引器具，可重複使用 |
| 骨外科手術切割器具，可重複使用 |
| 骨頭切割機，可重複使用 |
| 骨外科手術環鋸，可重複使用 |
| 骨外科手術刀和刀具，可重複使用 |
| 骨折固定術器具，可重複使用 |
| 用於插入和取出骨折固定術材料的器具，可重複使用 |
| 用於加工骨折固定術材料器具，可重複使用 |
| 骨外科假體用器具，可重複使用 |
| 骨外科假體與創傷學植入物的移除器，可重複使用 |
| 骨外科假體用鉸刀和車針（圓頭銼），可重複使用 |
| 骨外科假體鉗，可重複使用 |
| 骨外科假體定位器，可重複使用 |
| 骨水泥相關器具，可重複使用 |
| 用於在骨外科和創傷學外科手術中準備組織植入物的器具，可重複使用 |
| 骨銼刀和骨銼，可重複使用 |
| 骨銼刀，可重複使用 |
| 骨銼，可重複使用 |
| 骨外科手術鉗，可重複使用 |
| 骨頭抓握器，可重複使用 |
| 骨鉗，可重複使用 |
| 削骨鉗，可重複使用 |
| 骨外科壓鉗，可重複使用 |
| 肌腱和韌帶鉗，可重複使用 |
| 軟骨鉗，可重複使用 |
| 骨外科手術咬骨鉗，可重複使用 |
| 骨膜分離器，可重複使用 |
| 骨外科手術擴張器和牽開器，可重複使用 |
| 骨外科手術車針（圓頭銼）和尖頭，可重複使用 |
| 骨外科刮刀，可重複使用 |
| 骨外科隧道器，可重複使用 |
| 骨外科和創傷學手術器具套件，可重複使用 |
| 骨外科手術牽引器，可重複使用 |
| 非植入式骨外科器具移除器，可重複使用 |
| 骨外科手術導引器，可重複使用 |
| 骨外科手術測量器，可重複使用 |
| 肌腱切斷器，可重複使用 |
| 骨外科手術擴張器，可重複使用 |
| 骨外科手術解剖器，可重複使用 |
| 骨外科手術手動穿孔器，可重複使用 |
| 骨外科和創傷學手術心軸，可重複使用 |
| 骨外科器具夾頭鑰匙（手動扳手），可重複使用 |
| 骨外科和創傷學手術骨用絲錐，可重複使用 |
| 10.10. 顯微手術器具，可重複使用 |
| 顯微手術器具，可重複使用 |
| 顯微外科手術縫合器，可重複使用 |
| 顯微手術鉗，可重複使用 |
| 顯微手術持針器，可重複使用 |
| 顯微外科器具套件，可重複使用 |
| 10.11. 神經外科和脊椎外科手術器具，可重複使用 |
| 頸椎牽引支架，可重複使用 |
| 神經外科鑽頭，可重複使用 |
| 神經外科擴張器和牽開器，可重複使用 |
| 神經和血管鉤牽開器，可重複使用 |
| 神經外科手術鉗，可重複使用 |
| 椎間盤突出鉗，可重複使用 |
| 神經外科手術抓取器，可重複使用 |
| 頭皮夾，可重複使用 |
| 神經外科咬骨鉗，可重複使用 |
| 神經外科手術刀和刀具，可重複使用 |
| 神經外科和脊椎外科手術器具套件，可重複使用 |
| 神經外科閉孔器，可重複使用 |
| 神經外科手術操縱器，可重複使用 |
| 神經外科抽吸插管，可重複使用 |
| 神經外科車針（圓頭銼）和尖頭，可重複使用 |
| 10.12. 腹腔鏡及胸腔鏡手術器具，可重複使用 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡手術解剖器，可重複使用 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡手術剪刀，可重複使用 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡手術操縱器，可重複使用 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡手術鉗，可重複使用 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡手術持針器，可重複使用 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡手術擴張器和牽開器，可重複使用 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡手術插管，可重複使用 |
| 內窺鏡組織縫合器，可重複使用 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡手術刀，可重複使用 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡手術鉤，可重複使用 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡手術刮刀，可重複使用 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡手術導絲，可重複使用 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡手術擴張器，可重複使用 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡手術針，可重複使用 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡手術觸診器，可重複使用 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡手術器具套件，可重複使用 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡轉接器和連接器，可重複使用 |
| 10.13. 機械人手術器具，可重複使用 |
| 機械人手術刀，可重複使用 |
| 機械人手術夾，可重複使用 |
| 機械人手術剪刀，可重複使用 |
| 機械人手術鉗，可重複使用 |
| 機械人手術擴張器和牽開器，可重複使用 |
| 用於帶超音波發生器的手術機械人的器具套件，可重複使用 |
| 機械人手術器具套件，可重複使用 |
| 10.14. 耳鼻喉科手術器具，可重複使用 |
| 腺樣體切除器，可重複使用 |
| 鼻咽手術刀和刀具，可重複使用 |
| 鼻咽手術刮匙，可重複使用 |
| 扁桃體鉗，可重複使用 |
| 扁桃體鉤，可重複使用 |
| 口咽手術扁桃體切割器及手術刀，可重複使用 |
| （不包含在其他組別的）口咽手術鉗，可重複使用 |
| 口咽手術壓板，可重複使用 |
| 口咽手術插管，可重複使用 |
| 鼻擴張器，可重複使用 |
| 鼻腔及鼻竇手術鉗，可重複使用 |
| 鼻鉤，可重複使用 |
| 鼻腔及鼻竇手術銼刀和銼，可重複使用 |
| 鼻腔及鼻竇手術刮和刀，可重複使用 |
| 鼻腔及鼻竇手術插管，可重複使用 |
| 喉部手術刀，可重複使用 |
| 喉部手術器具，可重複使用 |
| 氣管手術器具，可重複使用 |
| 氣管擴張器，可重複使用 |
| 氣管切開術器具，可重複使用 |
| 氣管切開術器具套件，可重複使用 |
| 環甲膜切開術器具套件，可重複使用 |
| 氣管切開器，可重複使用 |
| 環甲膜切開器，可重複使用 |
| 骨外科手術鉤，可重複使用 |
| 聽小骨銼刀和銼，可重複使用 |
| 骨外科手術刮刀，可重複使用 |
| 耳科手術鉗，可重複使用 |
| 耳科手術刀和刀具，可重複使用 |
| 耳鼻喉科截骨器和手術刀，可重複使用 |
| 耳鼻喉截骨器，可重複使用 |
| 耳鼻喉科骨鑿，可重複使用 |
| 耳鼻喉科刮匙，可重複使用 |
| 耳鼻喉科撬，可重複使用 |
| 耳鼻喉科牽開器，可重複使用 |
| 耳鼻喉科窺鏡，可重複使用 |
| 耳鼻喉科探針，可重複使用 |
| 耳鼻喉科穿孔器，可重複使用 |
| 耳鼻喉科匙，可重複使用 |
| 耳鼻喉科剜除術器具，可重複使用 |
| 耳鼻喉科手術車針（圓頭銼），可重複使用 |
| 耳鼻喉科手術操縱器，可重複使用 |
| 耳鼻喉科手術解剖器，可重複使用 |
| 耳鼻喉科手術打孔器，可重複使用 |
| 10.15. 口腔醫學器具，可重複使用 |
| 口腔醫學骨刀和手術刀，可重複使用 |
| 口腔醫學截骨器，可重複使用 |
| 口腔醫學鑿，可重複使用 |
| 牙科截骨刀片，可重複使用 |
| 口腔醫學擴張器和牽開器，可重複使用 |
| 牙科牽開器，可重複使用 |
| 頰側擴張器，可重複使用 |
| 口腔醫學鉗，可重複使用 |
| 拔牙鉗，可重複使用 |
| 牙科咬骨鉗，可重複使用 |
| 口腔醫學建模器，可重複使用 |
| 口腔醫學撬，可重複使用 |
| 口腔醫學閉孔器，可重複使用 |
| 口腔醫學矯正器具，可重複使用 |
| 口腔醫學矯正結紮工具，可重複使用 |
| 口腔醫學矯正鉗，可重複使用 |
| 口腔醫學矯正刀具，可重複使用 |
| 口腔醫學矯正套環推進器，可重複使用 |
| 口腔醫學矯正測量儀器，可重複使用 |
| 口腔醫學鉸刀，可重複使用 |
| 牙科和牙周刮匙，可重複使用 |
| 牙科挖刮器，可重複使用 |
| 牙科和牙周探針和探查器，可重複使用 |
| 牙髓銼刀和銼，可重複使用 |
| 牙齦分離器，可重複使用 |
| 牙科材料加工工具，可重複使用 |
| 牙科材料銑削加工機，可重複使用 |
| 牙科材料加工利器，可重複使用 |
| 口腔醫學車針（圓頭銼），可重複使用 |
| （不包含在其他組別的）牙科設備頭，可重複使用 |
| 牙科用氣動系統頭，可重複使用 |
| 口腔醫學牙結石刮刀，可重複使用 |
| 口腔外科擴張器，可重複使用 |
| 牙科器械定位器具，可重複使用 |
| 牙科基質帶定位器具，可重複使用 |
| 牙科保護膜定位器具，可重複使用 |
| 牙髓擴張器和充填器，可重複使用 |
| 牙科抹刀，可重複使用 |
| 牙科磨光器，可重複使用 |
| 蜂窩勺，可重複使用 |
| 牙科手術器具套件，可重複使用 |
| 牙科修復雕刻器，可重複使用 |
| 口腔外科手術刀，可重複使用 |
| 牙科修整銼刀和銼，可重複使用 |
| 10.16. 檢查器具，可重複使用 |
| 檢查鎚，可重複使用 |
| 神經檢查鎚，可重複使用 |
| 檢查鏡，可重複使用 |
| 牙科鏡和手柄，可重複使用 |
| 喉鏡和手柄，可重複使用 |
| 10.17. 眼科器具，可重複使用 |
| 眼科擴張器和牽開器，可重複使用 |
| 眼部擴張器，可重複使用 |
| 淚道擴張器，可重複使用 |
| 眼部和眼內牽開器，可重複使用 |
| 眼科鉗，可重複使用 |
| 眼科抓取鉗，可重複使用 |
| 眼內植體鉗，可重複使用 |
| 用於眼科操作器械的鑷子，可重複使用 |
| 眼科刮匙，可重複使用 |
| 眼科利器（剪刀除外），可重複使用 |
| 角膜環鑽，可重複使用 |
| 角膜切割器和刀片，可重複使用 |
| 眼科探針，可重複使用 |
| 眼科抹刀，可重複使用 |
| 眼科勺，可重複使用 |
| 眼科剜除手術器具（剪刀除外），可重複使用 |
| （不包含在其他組別的）眼部植入器具，可重複使用 |
| 眼科鉤，可重複使用 |
| 鞏膜切開器，可重複使用 |
| 眼部沖洗或抽吸插管，可重複使用 |
| 小樑網切開器，可重複使用 |
| 鞏膜標記器，可重複使用 |
| 眼科手術量規，可重複使用 |
| 術中角膜曲率計，可重複使用 |
| 淚管定位器和建模器，可重複使用 |
| 10.18. 電外科手術器具，可重複使用 |
| 電外科中性電極單極墊，可重複使用 |
| 電外科中性電極雙極墊，可重複使用 |
| 電外科連接線，可重複使用 |
| 10.19. 關節鏡手術器具，可重複使用 |
| 關節鏡手術解剖器，可重複使用 |
| 關節鏡手術剪刀，可重複使用 |
| 關節鏡手術操縱器，可重複使用 |
| 關節鏡手術鉗和打孔器，可重複使用 |
| 關節鏡手術持針器，可重複使用 |
| 關節鏡手術撐開器和牽開器，可重複使用 |
| 關節鏡手術插管，可重複使用 |
| 關節鏡手術器具套件，可重複使用 |
| 關節鏡手術刀、半月板推刀和切刀，可重複使用 |
| 關節鏡手術鉤，可重複使用 |
| 關節鏡手術刮刀，可重複使用 |
| 關節鏡手術導板，可重複使用 |
| 關節鏡手術擴張器，可重複使用 |
| 關節鏡手術針，可重複使用 |
| 關節鏡手術觸診器，可重複使用 |
| 關節鏡轉接器和連接器，可重複使用 |
| 骨髓刺激治療法微骨折手術器具，可重複使用 |
| 關節鏡手術刮匙和匙刀，可重複使用 |
| 關節鏡手術骨銼和銼刀，可重複使用 |
| 關節鏡手術探針，可重複使用 |
| 10.20. 甲狀腺手術器具，可重複使用 |
| 甲狀腺手術器具，可重複使用 |
| 甲狀腺牽開器，可重複使用 |
| 10.21. 夾移除手術鉗，可重複使用 |
| 夾移除手術鉗，可重複使用 |
| 10.22. 植入組織抓取鉗，可重複使用 |
| 植入組織抓取鉗，可重複使用 |
| 10.23. 手術隧道鉗，可重複使用 |
| 手術隧道鉗，可重複使用 |
| 10.24. 皮膚科手術器具，可重複使用 |
| 皮膚科手術刮匙，可重複使用 |
| 皮膚科手術環鑽和打孔器，可重複使用 |
| 皮膚科手術刀和刀具，可重複使用 |
| 10.25. 整形手術器具，可重複使用 |
| 整形外科骨刀，可重複使用 |
| 整形手術銼刀和銼，可重複使用 |
| 10.26. 外科手術螺絲批，可重複使用 |
| 外科手術螺絲批，可重複使用 |
| 10.80. 可重複使用外科手術器具，各種配件 |
| 可重複使用外科手術器具，各種配件 |
| 11. 一般和專用敷料 |
| 11.01. 棉質和合成纖維填料 |
| 棉絮 |
| 親水棉 |
| 純棉 |
| 棉墊 |
| 骨外科襯墊 |
| 骨外科棉墊 |
| 合成羊毛絮 |
| 氈填充墊 |
| 11.02. 紗布 |
| 棉紗布 |
| 折疊棉紗布 |
| 經上漿處理的棉紗布 |
| 棉紗布墊 |
| 棉紗布片 |
| 棉紗布卷 |
| 不織布紗布 |
| 不織布紗布墊 |
| 不織布紗布片 |
| 不織布紗布卷 |
| 11.03. 繃帶 |
| 繃帶 |
| 親水性繃帶／不織布紗布繃帶 |
| 親水性紗布繃帶 |
| 不織布繃帶 |
| 彈性固定繃帶 |
| 自黏性彈性固定繃帶 |
| 管狀網狀繃帶 |
| 保護繃帶 |
| 管狀網 |
| 皮膚防護繃帶 |
| 泡棉墊 |
| 彈性繃帶，用於支撐和壓縮 |
| 功能性繃帶，具有滯彈性膠帶 |
| 透析瘻管繃帶 |
| 壓力襪 |
| 固定系統 |
| 固定繃帶，用於肩膀、手臂和鎖骨 |
| 繃帶和夾板 |
| 天然石膏繃帶和夾板 |
| 合成石膏繃帶和夾板 |
| 皮膚牽引系統 |
| 固定系統，可在高／低溫下成型 |
| 膝部固定器 |
| 套圈 |
| 11.04. 特殊敷料 |
| 黏性敷料，具吸收墊 |
| 不織布黏性敷料，具吸收墊 |
| 聚氨酯（或其他材料）黏合敷料，具吸收墊 |
| 固定敷料 |
| 不織布固定敷料 |
| 聚氨酯固定敷料 |
| 矽膠固定敷料 |
| 非黏性吸收性敷料 |
| 吸收性敷料，帶纖維素襯墊和無紡包裹布 |
| 含鋁不織布吸收性敷料 |
| 氣管切開術敷料 |
| 非黏附吸收性敷料 |
| 眼墊，其成分為棉質或不織布 |
| 眼科棒狀／柳葉刀狀／條狀敷料 |
| 矯正眼罩 |
| 保護眼罩 |
| 鹽水敷料 |
| 海藻酸鹽敷料 |
| 水膠體敷料 |
| 纖維素和／或改性纖維素敷料，無論是否含有其他物質 |
| 水凝膠敷料 |
| 聚氨酯敷料 |
| 矽膠敷料 |
| 銀離子敷料 |
| 活性碳敷料 |
| 交互式／相互作用式敷料 |
| 多層吸收性敷料 |
| 含有合成成分的溶液、乳液、凝膠、粉末中的敷料 |
| 多糖止血敷料 |
| 明膠海綿止血敷料 |
| 無機物止血器械 |
| 止血蠟 |
| 特殊墊片 |
| 鼻腔墊 |
| 外科手術墊 |
| 傷口清創墊 |
| 用於治療疣、雞眼和繭的敷料 |
| 11.05. 膠布 |
| 外科手術膠布 |
| 12. 神經和髓質系統器械 |
| 12.01. 腦部和周邊神經系統器械 |
| 肌電圖電極 |
| 腦電圖顱外電極 |
| 腦電圖頭戴式耳機 |
| 經皮神經電刺激系統電極 |
| 刺激點定位器 |
| 皮膚神經電極用海綿 |
| 神經物理治療連接器 |
| 神經電極帶 |
| 13. 中醫器械 |
| 13.03. 中醫器具 |
| 針灸針，可重複使用 |
| 三棱針，可重複使用 |
| 針刀 |
| 刃針 |
| 皮膚針 |
| 梅花針 |
| 七星針 |
| 羅漢針 |
| 皮膚滾針，可重複使用 |
| 皮內針，可重複使用 |
| 撳針，可重複使用 |
| 耳針，一次性 |
| 穴位壓力刺激貼 |
| 砭貼 |
| 砭錐 |
| 杵針 |
| 刮痧板 |
| 刮痧器 |
| 刮痧砭板 |
| 火罐 |
| 玻璃火罐 |
| 竹火罐 |
| 真空拔罐器 |
| 負壓拔罐器 |
| 負壓罐 |
| 拔罐器 |
| 可調式吸罐 |
| 旋轉式拔罐器 |
| 負壓理療器 |
| 火罐瓶 |
| 水罐拔罐器 |
| 15. 牙科、眼科、耳鼻喉科器械 |
| 15.01. 牙科器械 |
| 牙科用紙質／馬來膠尖、基質帶和楔子 |
| 牙科印模海藻酸鹽 |
| 牙科印模乙烯基矽氧烷 |
| 牙科印模聚醚 |
| 牙科印模矽膠 |
| 牙科咬合指示器械 |
| 咬合紙 |
| 噴霧和液體牙科咬合指示劑 |
| 咬合蠟 |
| 牙科樹脂 |
| 暫時性牙科樹脂 |
| 牙科換底樹脂 |
| 移動式假牙 |
| 組合式假牙 |
| 臨時假牙 |
| 用於贋復牙科的印模器械 |
| 牙科保護膜和鉤，一次性 |
| 牙線及其他口腔衛生器具（專科用途） |
| 牙科棉卷 |
| 牙科材料塗抹頭和刷子，一次性 |
| 15.02. 眼科器械 |
| 斜視矯正器械 |
| 剛性單眼眼罩 |
| 角膜物理保護器械 |
| 15.03. 耳鼻喉科器械 |
| 滴耳器 |
| 16. 呼吸和麻醉器械 |
| 16.01. 插管器械 |
| 鼻—口咽管 |
| 鼻咽管 |
| 口咽氣道管 |
| 喉罩 |
| 喉管 |
| 喉部套件 |
| 氣管切開術插管固定器 |
| 插管器械主軸 |
| 插管器械固定器 |
| 插管器械導引器 |
| 16.02. 呼吸迴路和導管支架 |
| 導管支架 |
| 呼吸迴路固定器 |
| 呼吸迴路集水器 |
| 17. 滅菌器械（組別4至組別24除外） |
| 17.01. 滅菌包裝器械（組別4至組別24除外） |
| 滅菌袋 |
| 滅菌卷袋 |
| 待滅菌器械的包裝材料 |
| 醫用滅菌皺紋紙 |
| 滅菌用不織布 |
| 滅菌容器 |
| 滅菌用托盤、籃子、桶及其零件 |
| 滅菌容器過濾器 |
| 18. 患者防護設備、失禁輔助器械 |
| 18.01. 手套 |
| 檢查／治療用手套 |
| 18.02. 防護服、防護鋪巾 |
| 切口手術鋪巾，不含有抗菌劑 |
| 保溫手術鋪巾 |
| 外科手術袍 |
| 非外科手術袍 |
| 醫用口罩 |
| 帽 |
| 鞋套 |
| 手術圍裙 |
| 非外科手術鋪巾 |
| 18.03. 防護設備 |
| 防護套，用於工具和設備 |
| 防護帽，用於工具和設備 |
| 防護鞘，用於工具和設備 |
| 非創傷性插入器，工具用 |
| 手術機械人防護套 |
| 機械臂套 |
| 攝影機套 |
| 鏡片蓋 |
| 非外科手術保溫套 |
| 熱空氣式保溫毯 |
| 放射治療防護面罩 |
| 放射治療防護鞘 |
| 放射治療防護屏 |
| 放射治療防護鋪巾 |
| 放射治療眼部護具 |
| 鉛手套 |
| 手術室和診症室防護套 |
| 床、擔架床防護套 |
| 18.04. 失禁輔助器械 |
| 失禁用紙尿片 |
| 失禁吸收床墊 |
| 19. 泌尿生殖系統器械 |
| 19.01. 尿道、前列腺和膀胱導管 |
| 尿道、前列腺和膀胱導管 |
| 19.02. 輸尿管導管和支架 |
| 無球囊的輸尿管導管 |
| 帶球囊的輸尿管導管 |
| 19.03. 用於擴張尿道、輸尿管和腎造口的器械 |
| 用於尿道剛性擴張的器械 |
| 用於經皮腎造口術的序貫擴張器 |
| 用於尿道擴張的安氏插管 |
| 尿道和輸尿管擴張器 |
| 尿道擴張器 |
| 輸尿管擴張器 |
| 泌尿道充氣擴張術器械 |
| 帶球囊的尿道擴張器 |
| 帶球囊的輸尿管擴張器 |
| 19.07. 失禁治療器械 |
| 體外失禁治療器械 |
| 用於治療失禁的鞘管 |
| 19.08. 婦科器械 |
| 子宮鏡檢查導管 |
| 輔助生殖導管 |
| 授精導管 |
| 胚胎移植導管 |
| 用於輔助生殖中卵母細胞回收的針頭和套件 |
| 用於卵母細胞回收的單腔針和套件／系統 |
| 用於卵母細胞回收的雙腔針和套件／系統 |
| 用於輔助生殖中生物材料的顯微操作器械 |
| 用於輔助生殖的操作針 |
| 用於輔助生殖的活檢操作針 |
| 剝離操作針 |
| 處理操作針 |
| 孵化／鑽孔操作針 |
| 固定操作針 |
| 卵細胞質內單精子注射操作針 |
| 用於輔助生殖的滴管 |
| 透明層切割法操作針 |
| 用於輔助生殖中生物材料的顯微操作系統 |
| 輔助生殖用尖端 |
| 用於輔助生殖用尖端的手機 |
| 用於輔助生殖的培養皿 |
| 用於製備輔助生殖生物材料的容器 |
| 陰道窺器，一次性 |
| 陰道塗抹器，一次性 |
| 子宮刮匙，一次性 |
| 19.10. 產科器械 |
| 手動產科提取器，一次性 |
| 羊膜穿孔器 |
| 19.13. 膀胱沖洗／灌注溶液和套件 |
| 膀胱沖洗／灌注套件 |
| 20. 各種醫療器械 |
| 20.02. 新生兒和兒科器械 |
| 手動吸乳器和套件 |
| 20.03. 測量器械 |
| 液體膨脹式溫度計 |
| 卡尺 |
| 測角儀 |
| （不包含在其他組別的）眼科尺寸參數測量器械 |
| （不包含在其他組別的）植入物尺寸參數測量器械 |
| （不包含在其他組別的）婦產科尺寸參數測量器械 |
| （不包含在其他組別的）泌尿科尺寸參數測量器械 |
| （不包含在其他組別的）靈敏度測量器械 |
| （不包含在其他組別的）耳鼻喉科尺寸參數測量器械 |
| 身高測量儀 |
| 體重計（新生兒用除外） |
| 多維測量站 |
| 帶體重計的身高測量儀 |
| 20.04. 臨床使用容器（非體外診斷醫療器械） |
| 臨床使用瓶 |
| 臨床使用托盤和碗 |
| 20.06. 臨床手術模擬器械 |
| 骨科假體測試器械 |
| 髖關節假體測試器械 |
| 膝關節假體測試器械 |
| 肩假體測試器械 |
| 脊椎外科手術測試器械 |
| 血管手術模擬器械 |
| 牙科手術模擬器械 |
| 一般外科手術模擬器械 |
| 眼科手術模擬器械 |
| 乳房手術測試器械 |
| 骨合成植入物測試器械 |
| 20.07. （不包含在其他組別的）醫療器械清潔器械 |
| 一般內窺鏡清潔刷 |
| 消化道內窺鏡清潔刷 |
| 腎—膀胱內窺鏡光學元件清潔刷 |
| 支氣管內窺鏡光學元件清潔刷 |
| 器具清潔刷 |
| 空心器械清潔刷 |
| 電極清潔海綿 |
| 空心器具和器械清潔通條 |
| 20.08. 醫療保健支援設備 |
| 醫療椅 |
| 電動醫療椅 |
| 醫用墊 |
| 防褥瘡醫用墊 |
| 患者定位醫療墊 |
| （在診斷或治療過程中使用的）患者固定器 |
| 病人轉移器械 |
| 病人轉移擔架 |
| 通用擔架 |
| 自載式擔架 |
| 急救和創傷擔架 |
| 生物安全擔架 |
| 病人轉運椅 |
| 病人轉運移位機 |
| 移動式移位機 |
| 電動固定式移位機 |
| 浴缸移位機 |
| 移位機（擔架）的剛性支撐 |
| 移位機非剛性支架（吊帶） |
| 患者轉運板和轉運床 |
| 醫療床 |
| 電動醫療床 |
| 手動醫療床 |
| 治療、診斷和監測病床 |
| 床欄杆 |
| 床架 |
| 防褥瘡醫用床墊 |
| 醫療床旁（輔助）橫杆 |
| 新生兒手動臨床嬰兒床 |
| 新生兒定位器 |
| 腳跟、手肘和膝蓋防褥瘡保護輔助器具 |
| 糞便和尿液收集輔助工具（便盆） |
| 20.09. 臨床／治療用途的液體／氣體 |
| 臨床／治療應用二氧化碳 |
| 臨床／治療應用液態氮 |
| 臨床／治療應用氣體混合物 |
| 臨床／治療應用一氧化二氮 |
| 臨床／治療應用氬氣 |
| 20.90. （不包含在其他組別的）各種器械 |
| 一次性壓舌板 |
| 灌腸器械 |
| 止血帶 |
| 皮膚標記筆和皮膚描記筆 |
| 用於灌洗的橡膠噴射器 |
| 無菌器械潤滑劑 |
| 電極和探頭皮膚導電物質 |
| 備皮手動器械 |
| 21. 體外診斷醫療器械 |
| 21.01. 試劑—臨床化學 |
| 氨電極 |
| 鈣電極 |
| 氯化物電極 |
| 鋰電極 |
| 鎂電極 |
| 鉀電極 |
| 鈉電極 |
| 二氧化碳（碳酸氫鹽）電極 |
| 肌酸酐電極 |
| 葡萄糖電極 |
| 糖化血紅素電極 |
| 乳酸電極 |
| 尿素電極 |
| 膽紅素電極 |
| 參考電極 |
| 電解質電極緩衝液和溶液 |
| 基質電極緩衝液和溶液 |
| 非指定的緩衝液、補充試劑 |
| 非指定的電泳介質 |
| 21.01. 試劑—免疫化學（免疫學） |
| 非指定的緩衝液、補充試劑 |
| 塗層管 |
| 磁珠 |
| 21.01. 試劑—血液學、止血作用、免疫血液學、組織學、細胞學 |
| 全血細胞計數試劑（包括清潔液／稀釋液／裂解液／鞘液） |
| 用於顯微鏡檢查的組織、細胞染色劑 |
| 用於顯微鏡檢查的羅曼諾夫斯基染色劑 |
| 止血作用的輔助試劑和補充試劑 |
| 止血作用的緩衝液 |
| 含抗凝劑的抽血管（包括檸檬酸鹽、肝素） |
| 染色體培養套裝及試劑 |
| 細胞化學染色試劑 |
| 脫氧核糖核酸原位雜交試劑 |
| 組織學及細胞學的包埋介質 |
| 組織學及細胞學的固定試劑 |
| 組織學及細胞學的封固介質 |
| 組織學及細胞學的染色粉 |
| 組織學及細胞學的染色溶液 |
| 流式細胞儀磁珠 |
| 流式細胞儀的輔助和補充試劑 |
| 用於細胞核染色的細胞染色試劑 |
| 用於檢測網狀紅細胞的細胞染色試劑 |
| 21.01. 試劑—微生物學（包括培養） |
| 用於培養細菌的脫水培養基 |
| 用於培養細菌的原料（包括瓊脂、蛋白腖） |
| 用於培養細菌的脫水培養基添加劑（包括生長補充劑、選擇劑） |
| 用於運送細菌的培養基 |
| 用於細菌核酸檢測樣本的運送介質 |
| 用於培養細菌的管型培養基（包括固體和液體） |
| 用於檢測細菌感受性的藥物、補充劑 |
| 細菌學染色劑 |
| 細菌學緩衝液 |
| 產生細菌培養用氣體的套裝 |
| 用於培養酵母菌和真菌的脫水培養基 |
| 用於鑑別酵母菌和真菌的預製培養基 |
| 用於鑑別酵母菌和真菌的顯色培養基 |
| 用於培養酵母菌和真菌的管裝培養基 |
| 真菌的浸漬玻片 |
| 培養酵母菌和真菌的瓶裝培養基 |
| 用於病毒學組織培養的細胞 |
| 用於病毒學組織培養的培養基 |
| 用於病毒學組織培養的血清 |
| 其他病毒學組織培養添加劑和溶液 |
| 抗生素紙錠、抗生素紙條、抗生素溶液滴管 |
| 21.01. 試劑—傳染性疾病—感染免疫學 |
| 用於細菌及／或病毒的脫氧核糖核酸及／或核糖核酸萃取和準備的試劑 |
| 用於細菌及／或病毒的脫氧核糖核酸及／或核糖核酸擴增的試劑 |
| 核酸擴增補充試劑 |
| 非賦值的緩衝液、補充試劑 |
| 21.02. 體外診斷儀器 |
| 化學分析儀 |
| 尿液分析儀 |
| 尿液試紙判讀器 |
| 半自動尿液分析儀 |
| 自動尿液分析儀 |
| 尿液沉澱物分析儀 |
| 血氨分析儀 |
| 自動免疫化學分析儀 |
| 免疫化學判讀器 |
| β粒子計數器 |
| 伽瑪射線計數器 |
| 比濁儀 |
| 濁度計 |
| 血氣分析儀 |
| 火焰光度計 |
| 自動電泳系統 |
| 半自動電泳系統 |
| 毛細管電泳系統 |
| 密度計 |
| 電泳凝膠處理器 |
| 凝膠記錄系統 |
| 高效液相層析系統 |
| 血糖儀 |
| 便攜式血氣分析儀 |
| 自動血液分析儀 |
| 半自動血液分析儀 |
| 半自動凝血儀 |
| 自動凝血儀 |
| 血栓彈力圖分析儀 |
| 血型分析儀 |
| 免疫血液學判讀器 |
| 透照箱 |
| 流式細胞儀 |
| 組織學樣本分析儀 |
| 子宮頸篩檢系統 |
| 電子顯微鏡 |
| 激光掃描顯微鏡 |
| 光學實驗室顯微鏡 |
| 數位實驗室顯微鏡 |
| 免疫組織化學處理器 |
| 自動載玻片染色機 |
| 低溫切片機 |
| 組織包埋處理器 |
| 切片機 |
| 激光顯微切割系統 |
| 微機械手 |
| 自動蓋片機 |
| 石蠟分配器 |
| 組織處理機 |
| 用於染色體分析的樣本製備裝置 |
| 冷卻石蠟板 |
| 加熱鑷子 |
| 溶劑蒸餾器 |
| 組織學樣本切割裝置 |
| 自動脫蠟系統 |
| 包埋盒及載玻片打印裝置 |
| 紅細胞沉降速率裝置 |
| 自動血液成分萃取器 |
| 細胞螢光檢測裝置 |
| 血液成分分離術裝置 |
| 免疫磁細胞分離系統 |
| 管焊機 |
| 血袋壓機 |
| 血袋封口機 |
| 抗生素敏感性分析儀 |
| 自動血液培養分析儀 |
| 質譜分析系統 |
| 微生物革蘭氏染色儀 |
| 培養基劃線儀 |
| 尿液篩檢系統 |
| 菌落計數器 |
| 二氧化碳培養箱 |
| 培養皿分裝儀 |
| 自動載玻片製備裝置 |
| 培養基製備裝置 |
| 脫氧核糖核酸熱循環儀 |
| 除微陣列外的核酸檢測儀器 |
| 核酸雜交儀器 |
| 真核細胞生物反應器 |
| 印跡系統 |
| 核型處理自動系統 |
| 電穿孔裝置 |
| 脫氧核糖核酸基因組製備裝置 |
| 微陣列掃描儀 |
| 遺傳系統判讀器 |
| 細胞清洗機 |
| 微型注射器 |
| 上皮電壓表 |
| 基因表達監測系統 |
| 胜肽合成儀 |
| 分子生物掃描儀 |
| 脫氧核糖核酸合成儀 |
| 微陣列分析儀 |
| 微陣列製備裝置 |
| 用於管理分析前和分析後的自動系統 |
| 自動樣本運輸系統 |
| 自動進樣器 |
| 試管設備 |
| 離心機 |
| 細胞離心機 |
| 冷凍離心機 |
| 超高速離心機 |
| 分析天平 |
| 電子磅 |
| 血袋電子磅 |
| 低溫、冷凍儀器 |
| 生物通風櫃 |
| 通風櫃 |
| 潔淨層流櫃 |
| 化學過濾風櫃 |
| 實驗室搖床 |
| 研磨器 |
| 均質機 |
| 血袋混合機 |
| 21.03. 體外診斷醫療器械通用消耗品 |
| 血液採集用的封閉式注射器 |
| 微血管採血系統 |
| 毛細採血管 |
| 尿液採集裝置 |
| 糞便採集裝置 |
| 唾液採集裝置 |
| 痰液採集裝置 |
| 生物樣本採集裝置、過濾器 |
| 樣本運送容器 |
| 切片盒 |
| 用於樣本分析的玻璃容器 |
| 用於樣本分析的塑膠容器 |
| 移液器 |
| 移液器吸管尖頭 |
| 培養皿 |
| 微生物培養、接種環 |
| 細胞和組織培養裝置 |
| 包埋盒 |
| 攪拌裝置 |
| 顯微鏡玻片 |
| 顯微鏡載玻片及蓋玻片 |
| 23. 身心障礙人士用器械（已包含在其他組別的器械除外） |
| 23.01. 能力學習及訓練器械 |
| 步態訓練器 |
| 站立支撐步態訓練器 |
| 站立架 |
| 手和手指訓練器 |
| 手臂、軀幹和腿部訓練器 |
| 23.02. 外部假體和矯正器 |
| 脊椎矯正器 |
| 骶髂脊椎矯正器 |
| 胸腰椎矯正器 |
| 胸廓矯正器 |
| 腰骶脊椎矯正器 |
| 胸腰骶脊椎矯正器 |
| 頸椎矯正器 |
| 頸胸脊椎矯正器 |
| 頸胸腰骶脊椎矯正器 |
| 腹部矯正器 |
| 腹部肌肉支撐 |
| 腹部疝氣支架 |
| 上肢矯正器（夾板和支架） |
| 手指矯正器 |
| 手部矯正器 |
| 手腕（前臂）矯正器 |
| 腕手矯正器 |
| 腕手手指矯正器 |
| 手肘矯正器 |
| 肘腕矯正器 |
| 肘腕手矯正器 |
| 肩部矯正器 |
| 肩—肘矯正器 |
| 肩—肘—手腕矯正器 |
| 肩—肘—腕—手矯正器 |
| 下肢矯正器（鞋墊、移位機、夾板、支架、夾子） |
| 足部矯正器（包括各類鞋墊） |
| 踝足矯正器 |
| 被動踝足矯正器 |
| 能量返回踝足矯正器 |
| 膝關節矯正器 |
| 膝踝足矯正器 |
| 被動式膝踝足矯正器 |
| 膝踝足能量返回矯正器 |
| 主動式膝踝足矯正器 |
| 髖關節矯正器（包括外展矯正器） |
| 髖膝矯正器 |
| 大腿矯正器 |
| 髖—膝—踝—足矯正器 |
| 胸部—腰部—骶骨—髖部—膝部—踝部—足部矯正器 |
| 手部部分假體（包括手指假體） |
| 腕離斷假體 |
| 肘下截肢假體 |
| 肘離斷假體 |
| 肘上截肢假體 |
| 肩離斷假體 |
| 足部部分假體（包括腳趾假體） |
| 膝下截肢假體 |
| 膝離斷假體 |
| 膝上截肢假體 |
| 髖離斷假體 |
| 體外乳房假體 |
| 矯正鞋 |
| 23.03. 個人護理用品 |
| 假體手套和手柄 |
| 假體襪 |
| 假體鞋和靴子 |
| 手臂和肘部保護 |
| 腿部和膝蓋保護（包括截肢襪） |
| 椅子、衛浴和淋浴間 |
| 馬桶座圈 |
| 馬桶凳 |
| 馬桶座圈，可升高 |
| 用於浴缸和淋浴的固定式／旋轉式椅子 |
| 淋浴擔架 |
| 23.04. 個人行動器械 |
| （盲人用）白棍 |
| 行走拐杖 |
| 三腳架 |
| 四腳架 |
| 四腳步行架 |
| 輪式助行器 |
| 四輪步行架，附椅子 |
| 步行手推車 |
| 電動滾輪助行器 |
| 雙輪車 |
| 腳踏三輪車 |
| 手排三輪車 |
| 牽引器、靠背、支架 |
| 手推輪椅 |
| 後部自行式輪椅 |
| 前部自行式輪椅 |
| 電動滑板車 |
| 電動輪椅 |
| 殘障機動腳踏兩用三輪車 |
| 輪椅腳踏板、支撐部件及控制裝置 |
| 輪椅的安全帶、座椅和扶手 |
| 手柄和單臂驅動系統 |
| 電力推進裝置 |
| 輪椅單輪車 |
| 輪椅燈 |
| 嬰兒車 |
| 23.05. 家庭活動輔助器械 |
| 輔助進食器械 |
| 23.06. 殘障人士輔助用品 |
| 多功能椅 |
| 模組化姿勢系統 |
| 扶手 |
| 把手 |
| 座椅扶手 |
| 移動式樓梯升降椅 |
| 便攜式坡道 |
| 23.07. 通訊和資訊管理輔助工具 |
| 輻射遮擋過濾器 |
| 影像放大器 |
| 光學字元辨識系統 |
| 個人電腦放大器 |
| 外部感應器介面 |
| 滑鼠和鍵盤模擬器 |
| 聲音合成器械 |
| 書寫軟件 |
| 翻頁器 |
| 閱讀架 |
| 無障礙電話 |
| 電話通訊器 |
| 電話聽筒替換器械和呼叫信號器 |
| 中頻接收器—發射器 |
| 字母和符號通信器 |
| 語音產生器 |
| 增強軟件 |
| 殘障人士用鐘錶 |
| 23.08. 物體操縱器械 |
| 感應控制器 |
| 可編程式遙控器、家庭自動化系統 |
| 功能頭盔 |
| 手動抓取工具 |
| 24. 醫療設備及相關配件、軟件和消耗品 |
| 24.01. 生物成像和放射治療儀器 |
| 放射屏蔽塊 |
| 放射科設備支架 |
| 固定於天花板的放射線設備支架 |
| 放射設備病人台 |
| 放射設備傾斜台 |
| 斷層掃描台 |
| 遙控台 |
| 多格式相機 |
| 電視系統 |
| 顱骨固定器 |
| 影像增強器 |
| 移動放射線攝影組件 |
| 移動放射線透視組件 |
| 血管攝影管支架 |
| 血管攝影床 |
| 放射線攝影影像擷取系統 |
| 圖片存檔和通訊系統 |
| 生物成像處理器 |
| 光碟自動換片機 |
| 生物成像伺服器 |
| 識別工作站 |
| 影像診斷工作站 |
| 自動X射線膠片裝設系統 |
| 透光鏡 |
| X射線膠片觀察器 |
| X射線膠片播放器 |
| 用於生物成像的激光成像儀 |
| 影像或數位生物成像播放器 |
| X射線膠片成像處理器 |
| X射線膠片密度計 |
| X射線膠片感光計和密度計 |
| X射線感光計 |
| 用於處理器的液體混合器 |
| X射線膠片打印機 |
| 附加固屏的X射線膠片暗盒 |
| X射線膠片暗盒 |
| X射線膠片暗盒加固屏 |
| 微縮膠片影像讀取器 |
| 影像擷取模組 |
| 生物成像可視化和／或診斷報告顯示屏 |
| 生物成像診斷報告顯示屏 |
| 生物成像顯示屏 |
| 生物影像記錄儀 |
| 24.02. 功能性探測和介入治療儀器 |
| 無影照明系統 |
| 手術顯微鏡 |
| 手術顯微鏡支架 |
| 手術椅 |
| 手術台 |
| 內窺鏡清洗器 |
| 內窺鏡乾燥機 |
| 內窺鏡乾燥櫃和儲存櫃 |
| 手術排煙系統 |
| 患者轉移系統 |
| 用於擷取和管理內窺鏡和微創手術影像的儀器 |
| 用於擷取和管理內窺鏡和微創手術影像的整合系統 |
| 內窺鏡運送推車 |
| 紅外線手術照明器 |
| 皮膚鏡 |
| 皮膚鏡影像系統 |
| 病人清洗系統 |
| 心電圖資料管理系統 |
| 電動滑輪和步行機 |
| 輔助運動系統 |
| 分娩浴缸 |
| 新生兒體重秤 |
| 透析用病床、扶手座椅式體重秤 |
| 汞合金攪拌機 |
| 眼球突出計 |
| 裂隙燈 |
| 檢影燈 |
| 角膜共焦顯微鏡 |
| 眼球震顫觀察用眼鏡 |
| 檢眼鏡／眼底鏡 |
| 檢影鏡 |
| 赫氏（Hess）屏 |
| 色覺鏡 |
| 交叉眼聚合訓練器 |
| 雙眼視覺機能檢查訓練鏡 |
| 眼科儀器支架 |
| 牽引床 |
| 牽引系統 |
| 足視鏡系統 |
| 石膏鋸 |
| 旋轉擺椅 |
| 門診耳鏡 |
| 語音顯示屏 |
| 通用光刺激器 |
| （手術室及重症加護病房的）懸掛裝置 |
| 1. 輸注、抽取、採集用器械 |
| 1.01. 針 |
| 皮下注射針 |
| 蝴蝶針 |
| 針，用於採集瓶 |
| 針，用於真空採集 |
| 針及套裝，用於重建術填充 |
| 針及套裝，用於核心活檢 |
| 活檢槍，用於核心活檢 |
| 針及套裝，用於髂骨／胸骨骨髓穿刺活檢 |
| 針及套裝，用於骨髓外植體 |
| 機動骨活檢用套裝 |
| 皮膚活檢針 |
| 皮膚活檢穿孔器，一次性 |
| 皮膚活檢刮匙，一次性 |
| 針及套裝，用於羊膜穿刺術 |
| 針及套裝，用於絨毛膜取樣術 |
| 針及套裝，支氣管鏡活檢 |
| 針及套裝，腹腔鏡和胸腔鏡活檢用 |
| 針及套裝，肺活檢 |
| 針及套裝，用於神經叢阻斷術 |
| 針，透析用 |
| 動靜脈瘻管針 |
| 針，眼球前房用 |
| 針，眼部灌洗用 |
| 針，眼球周邊用 |
| 針，眼球後方用 |
| 針，眼內注射用 |
| 眼內抽吸導管針 |
| 卡普爾（Carpule）針 |
| 牙科灌洗針 |
| 導針器 |
| 導入針 |
| 針連接器和轉換器 |
| 皮下筆式注射器 |
| 針灸針 |
| 針，用於酒精注射治療 |
| 針及套裝，用於開放手術中的膽道造影 |
| 針或套裝，用於乳管造影術 |
| 針，用於中胚層療法 |
| 針或套裝，用於硬化劑療法 |
| 針，用於屬醫療行為的刺青（非內窺鏡） |
| 引流針 |
| 定位針或系統，用於乳房囊腫或其他組織結構 |
| 針，用於近距離放射治療 |
| 1.02. 針筒 |
| 針筒，阻力減退技術 |
| 針筒，輸注和灌洗用，一次性 |
| 針筒，注射器用，一次性 |
| 針筒或套裝，血液氣體分析用 |
| 胰島素針筒，一次性 |
| 預充式針筒 |
| 腸道灌食針筒 |
| 結核菌素注射針筒，一次性 |
| 針筒，輸注用，可重複使用 |
| 針筒，灌洗用，可重複使用 |
| 卡匣式針筒 |
| 1.03. 管路器械 |
| 流速控制器 |
| 輸注控制器 |
| 灌洗控制器 |
| 腸道灌食控制器 |
| 流速調節器 |
| 液體加熱系統 |
| 延長管路 |
| 快速輸注系統（高流速） |
| 輸注套裝（包括以泵的方式），一次性 |
| 套裝，灌洗用，一次性 |
| 套裝，腸道灌食用（包括以泵的方式），一次性 |
| 1.04. 溶液過濾器 |
| 過濾器，輸注和抽取用，0.2–1.2 µm |
| 過濾器，抽吸和轉移用，≥ 5 µm |
| 1.05. 機械輸注系統，一次性 |
| 彈性體系統 |
| 1.06. 引流和液體收集器械 |
| 真空／重力引流系統 |
| 引流系統，具備預設抽吸裝置 |
| 引流系統，具備閉合式高負壓（Redon式）引流瓶 |
| 引流系統，具備貯液器 |
| 波紋管引流系統 |
| 引流系統，具備可調校的抽吸裝置 |
| 引流系統，具備可調校的抽吸裝置和收集器 |
| 引流探針／管 |
| 外科手術引流管的連接管 |
| 經皮引流系統 |
| 體外引流導管及套裝，用於膿腫、膽石、囊腫 |
| 引流套管 |
| 肋膜腔引流管及套裝，具備閥 |
| 胸腔穿刺／腹腔穿刺引流管及套裝 |
| 腹腔引流管及套裝 |
| 1.07. 轉換器、連接器、旋塞閥、旋塞、蓋 |
| 轉換器／連接器 |
| 旋塞閥 |
| 旋塞 |
| 閉孔器／蓋 |
| 連接器保護器（無菌） |
| 1.08. 袋／容器，餵食或輸注用，一次性 |
| 袋／容器，餵食或輸注用，一次性 |
| 餵食袋／容器，一次性 |
| 腸道灌食袋／容器（包括以泵的方式），一次性 |
| 靜脈營養輸液袋／容器（包括以泵的方式），一次性 |
| 輸注袋／容器，一次性 |
| 輸注泵用袋／容器，一次性 |
| 1.09. 器官容器 |
| 器官收集容器 |
| 器官收集袋 |
| 1.10. 腹部造口器械 |
| 保護霜／凝膠，用於造口周邊的皮膚 |
| 保護粉，用於造口周邊的皮膚 |
| 保護膜／噴霧，用於造口周邊的皮膚 |
| 用於清除造口周邊皮膚上黏着劑的器械 |
| 黏着劑，腹部造口器械用 |
| 2. 血液學、輸血用器械 |
| 2.01. 血袋及套件 |
| 全血採集過濾袋及套件，用於濃縮紅細胞的等分 |
| 血液成分等分套件 |
| 2.02. 血液過濾器 |
| 大量輸血治療用過濾器（≥ 40 µm） |
| 2.06. 細胞／生物學操作器械 |
| 細胞或生物學操作器械 |
| 3. 心血管系統器械 |
| 3.01. 動脈—靜脈系統用器械 |
| 周邊靜脈導管和套管 |
| 周邊靜脈導管 |
| 周邊靜脈導管系統 |
| 整合（一體式）周邊靜脈器械 |
| 臍靜脈套管 |
| 橈動脈套管 |
| 臍動脈套管 |
| 股動脈套管 |
| 全景／選擇性周邊血管造影術導管和微導管 |
| 周邊血管內超音波導管 |
| 周邊血管造影術引導導管 |
| 周邊血管內導管／微導管，用於輸注和導入藥物 |
| 靜脈抽除器械 |
| 血管提取系統 |
| 3.02. 心律失常學器械 |
| 非傳統式三維導程信號採集系統（包括接觸與非接觸） |
| 經食道記錄／刺激用電極導線 |
| 暫時性經食道內心臟復律電極導線 |
| 心臟診斷器械 |
| 3.03. 心外科及心臟移植器械 |
| 體外循環套裝 |
| 體外循環迴路／管路 |
| 製氧套裝 |
| 體外循環過濾器 |
| 心臟停搏液導入套裝 |
| 心肺支持套裝（心肺輔助裝置、體外膜氧合器用） |
| 體外循環動脈插管 |
| 體外循環靜脈插管 |
| 3.04. 心血管導線 |
| 周邊血管導線 |
| 周邊血管治療導線 |
| 3.05. 心血管導引鞘 |
| 動脈導引套裝 |
| 3.90. 心血管循環系統用器械，各種 |
| 止血閥 |
| 止血閥轉接器 |
| 止血系統，帶縫線或夾 |
| 血管及筋膜擴張器 |
| 脈搏血氧飽和儀 |
| 4. 醫療器械消毒／滅菌／清潔用器械 |
| 4.01. 醛類醫療器械消毒劑 |
| 戊二醛及其同類型醫療器械消毒劑 |
| 戊二醛醫療器械消毒劑 |
| 戊二醛與多酚的混合物，醫療器械消毒劑 |
| 鄰苯二甲醛醫療器械消毒劑 |
| 4.02. 雙胍類醫療器械消毒劑 |
| 氯己定及同類型醫療器械消毒劑 |
| 氯己定醫療器械消毒劑 |
| 氯己定（含清潔劑），醫療器械消毒用 |
| 4.03. 氯衍生物，用於醫療器械的消毒 |
| 次氯酸鹽及其同類型消毒劑，用於醫療器械的消毒 |
| 次氯酸鹽，用於醫療器械的消毒 |
| 次氯酸鹽（含清潔劑），用於醫療器械的消毒 |
| 次氯酸鹽（含阻垢劑），用於醫療器械的消毒 |
| 二氯異氰尿酸鹽，用於醫療器械的消毒 |
| 亞氯酸鈉及其同類型消毒劑，用於醫療器械的消毒 |
| 亞氯酸鈉與乳酸的混合物，用於醫療器械的消毒 |
| 亞氯酸鈉，用於醫療器械的消毒 |
| 4.04. 氧化劑，用於醫療器械的消毒 |
| 過氧乙酸及其同類型醫療器械消毒劑 |
| 過氧乙酸／乙酸與過氧化氫的混合物，用於醫療器械的消毒 |
| 過氧乙酸與金剛烷衍生物的混合物，用於醫療器械的消毒 |
| 過氧乙酸，用於醫療器械的消毒 |
| 過氧化氫，用於醫療器械的消毒 |
| 4.05. 酚類醫療器械消毒劑 |
| 多酚及其同類型醫療器械消毒劑 |
| 多酚類醫療器械消毒劑 |
| 多酚類（含清潔劑）醫療器械消毒劑 |
| 4.06. 醇類醫療器械消毒劑 |
| 乙醇醫療器械消毒劑 |
| 異丙醇醫療器械消毒劑 |
| 4.07. 醫療器械清潔劑 |
| 酶類醫療器械清潔劑 |
| 4.08. 銨鹽及其同類型醫療器械消毒劑 |
| 銨鹽醫療器械消毒劑 |
| 銨鹽混合物醫療器械消毒劑 |
| 5. 透析器械 |
| 5.02. 透析管路 |
| 動靜脈透析管路，用於血液透析、血液過濾、血液透析過濾術 |
| 透析回輸管路 |
| 腹膜透析管路 |
| 5.03. 透析套件 |
| 血液過濾／血液透析過濾套件 |
| 生物過濾套件 |
| 血液透析套件 |
| 透析清洗／填充套件 |
| 血液灌洗套件 |
| 連續性透析套件 |
| 超濾套件 |
| 5.90. 各種透析器械 |
| 血管通路裝置（僅用於血液透析） |
| 血液透析適配器 |
| 腹膜透析適配器 |
| 透析液回輸袋 |
| 6. 胃腸道器械 |
| 6.01. 口腔—食道管 |
| 食道止血管 |
| Sengstaken-Blakemore管（三腔二囊管） |
| Linton-Nachlas管（單氣囊管） |
| 食道pH值測量管 |
| 食道測壓導管 |
| 唾液腺造影導管 |
| 食道pH值測量及食道阻抗分析用管 |
| 食道pH值測量及膽汁逆流評估用管 |
| 6.02. 胃腸管及套件 |
| 胃腸灌洗管及套件 |
| 洗胃管及套件 |
| 腸灌洗管及套件 |
| 胃腸飼管／抽吸管 |
| 鼻胃腸管 |
| 鼻胃管 |
| 鼻空腸管／鼻十二指腸管 |
| 直腸管 |
| 痔瘡結紮套裝 |
| 痔瘡硬化劑注射治療器械 |
| 胃校準管 |
| 十二指腸造影導管 |
| 胃空腸測壓導管 |
| 開放式手術膽管造影導管 |
| 膽道測壓導管 |
| 硬式肛門直腸鏡 |
| 鋇劑灌腸造影用球囊導管 |
| 大腸直腸吹氣管 |
| 大腸直腸測壓導管 |
| 6.03. 胃腸道內窺鏡檢術器械 |
| 胃腸內窺鏡檢術球囊導管 |
| 食道球囊導管 |
| 賁門失弛緩症球囊導管 |
| 幽門球囊導管 |
| 膽道球囊導管 |
| 結腸球囊導管 |
| 消化道內窺鏡檢術漸進式擴張器 |
| 消化道內窺鏡檢術針 |
| 消化道內窺鏡檢術止血夾 |
| 消化道內窺鏡檢術結紮系統 |
| 食道靜脈曲張結紮系統 |
| 消化道瘜肉結紮系統 |
| 消化道內窺鏡檢術熱凝探頭 |
| 瘜肉切除術圈套器 |
| 經內窺鏡逆行性膽胰管攝影術插管 |
| 乳頭切開器／括約肌切開器 |
| 鼻膽胰導管 |
| 膽導管 |
| 肝管導管 |
| 胰臟導管 |
| 消化道內窺鏡檢術回收球囊 |
| 消化道內窺鏡檢術回收籃 |
| 消化道內窺鏡檢術抽吸器械 |
| 胃內球囊移除裝置 |
| 胃腸道pH值監測器械 |
| 結腸染料噴霧導管 |
| 胃腸道內窺鏡用鑷子，一次性 |
| 胃腸道內窺鏡用切片鉗，一次性 |
| 胃腸道內窺鏡用冷切片鉗，一次性 |
| 胃腸道內窺鏡用熱切片鉗，一次性 |
| 胃腸道內窺鏡用抽取鉗，一次性 |
| 胃腸道細胞學採樣刷 |
| 胃腸道內窺鏡染色標記系統 |
| 7. 縫合器械 |
| 7.02. 機械外科手術縫合器 |
| 皮膚縫合器 |
| 縫合釘匣，一次性 |
| 金屬外科手術拆釘器，一次性 |
| 皮膚夾 |
| 線性縫合器，開放式手術用 |
| 直線縫合器，開放式手術用 |
| 鉸接式線性縫合器，開放式手術用 |
| 縫合釘匣，開放式手術用 |
| 圓形縫合器，用於開放式手術 |
| 直型圓形縫合器，用於開放式手術 |
| 彎型圓形縫合器，用於開放式手術 |
| 荷包縫合器 |
| （可重複使用圓形縫合器的）釘匣，用於開放式手術 |
| 半圓形縫合器，用於開放式手術 |
| 影像手術線性縫合器 |
| 影像手術線性縫合器釘匣 |
| 影像手術圓形縫合器 |
| 影像手術彎型圓形縫合器 |
| 施夾器 |
| 經肛門直腸縫合器 |
| 經肛門直腸縫合器釘匣 |
| 7.03. 止血夾 |
| 開放式手術連發施夾器 |
| 開放式手術單一止血夾 |
| 影像手術連發施夾器 |
| 單一不可吸收止血夾，用於開放式手術和影像手術 |
| 手術止血夾移除裝置，一次性 |
| 7.90. 各種縫合器械 |
| 縫合繃帶 |
| 臍帶結紮帶 |
| 綁線器，一次性 |
| 持針器，一次性 |
| 9. 內窺鏡治療與電外科手術器械 |
| 9.01. 內窺鏡治療器械 |
| 標準套管針，一次性 |
| 哈森套管針，一次性 |
| 光學套管針，一次性 |
| 胸腔套管針，一次性 |
| 特別套管針，一次性 |
| 微創手術解剖器，一次性 |
| 微創手術剪刀，一次性 |
| 微創手術操縱器，一次性 |
| 微創手術鉗，一次性 |
| 微創手術持針器，一次性 |
| 微創手術擴張器和牽開器，一次性 |
| 微創手術回收袋 |
| 微創手術拭子 |
| 微創手術插管，一次性 |
| 微創手術刀片，一次性 |
| 微創手術鉤，一次性 |
| 微創手術刮刀，一次性 |
| 微創手術導板，一次性 |
| 微創手術手機，一次性 |
| 內窺鏡組織縫合器，一次性 |
| 微創手術擴張器，一次性 |
| 微創手術針，一次性 |
| 微創手術觸診器，一次性 |
| 機械人手術刀和刀片，一次性 |
| 機械人手術夾，一次性 |
| 機械人手術剪刀，一次性 |
| 機械人手術鉗，一次性 |
| 機械人手術工具套件，一次性 |
| 脊椎內窺鏡治療器械 |
| 經皮球囊椎體成形術器械 |
| 微創脊椎手術工具，一次性 |
| 氣腹針 |
| 膽道造影探頭 |
| 9.02. 電外科手術器械，一次性 |
| 手術排煙系統 |
| 9.03. 關節鏡檢術器械，一次性 |
| 關節鏡檢術牽引系統，一次性 |
| 關節鏡插管，一次性 |
| 關節鏡導引線，一次性 |
| 關節鏡刀片，一次性 |
| 關節鏡車針（圓頭銼），一次性 |
| （不包含在其他組別的）關節鏡縫合器械，一次性 |
| 關節鏡解剖器，一次性 |
| 關節鏡電極，一次性 |
| 關節鏡鉗，一次性 |
| 關節鏡剪刀，一次性 |
| 關節鏡手機，一次性 |
| 關節鏡操縱器，一次性 |
| 關節鏡工具套件，一次性 |
| 10. 可重複使用外科手術器具 |
| 10.01. 利器，可重複使用 |
| 機動手術鋸刀片，可重複使用 |
| 10.03. 一般外科手術器具，可重複使用 |
| 一般外科手術插管和手機，可重複使用 |
| 抽吸和沖洗外科手術插管和手機，可重複使用 |
| 10.06. 泌尿外科器具，可重複使用 |
| 恥骨通路手機，可重複使用 |
| 10.12. 腹腔鏡及胸腔鏡手術器具，可重複使用 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡手術手機，可重複使用 |
| 10.17. 眼科器具，可重複使用 |
| 眼科手術手機，可重複使用 |
| 眼部沖洗或抽吸手機，可重複使用 |
| 10.19. 關節鏡手術器具，可重複使用 |
| 關節鏡手術手機，可重複使用 |
| 11. 一般和專用敷料 |
| 11.01. 棉質和合成纖維填料 |
| 棉絮 |
| 親水棉 |
| 純棉 |
| 棉墊 |
| 骨外科襯墊 |
| 骨外科棉墊 |
| 合成羊毛絮 |
| 氈填充墊 |
| 11.02. 紗布 |
| 棉紗布 |
| 折疊棉紗布 |
| 經上漿處理的棉紗布 |
| 棉紗布墊 |
| 棉紗布片 |
| 棉紗布卷 |
| 不織布紗布 |
| 不織布紗布墊 |
| 不織布紗布片 |
| 不織布紗布卷 |
| 11.03. 繃帶 |
| 繃帶 |
| 親水性繃帶／不織布紗布繃帶 |
| 親水性紗布繃帶 |
| 不織布繃帶 |
| 11.04. 特殊敷料 |
| 黏性敷料，具吸收墊 |
| 不織布黏性敷料，具吸收墊 |
| 聚氨酯（或其他材料）黏合敷料，具吸收墊 |
| 固定敷料 |
| 不織布固定敷料 |
| 聚氨酯固定敷料 |
| 矽膠固定敷料 |
| 非黏性吸收性敷料 |
| 吸收性敷料，帶纖維素襯墊和無紡包裹布 |
| 含鋁不織布吸收性敷料 |
| 氣管切開術敷料 |
| 非黏附吸收性敷料 |
| 眼墊，其成分為棉質或不織布 |
| 眼科棒狀／柳葉刀狀／條狀敷料 |
| 鹽水敷料 |
| 海藻酸鹽敷料 |
| 水膠體敷料 |
| 纖維素和／或改性纖維素敷料，無論是否含有其他物質 |
| 水凝膠敷料 |
| 聚氨酯敷料 |
| 矽膠敷料 |
| 銀離子敷料 |
| 活性碳敷料 |
| 抗菌敷料 |
| 交互式／相互作用式敷料 |
| 多層吸收性敷料 |
| 含有草本成分的溶液、乳液、凝膠、粉末敷料 |
| 含有合成成分的溶液、乳液、凝膠、粉末中的敷料 |
| 多糖止血敷料 |
| 明膠海綿止血敷料 |
| 無機物止血器械 |
| 止血蠟 |
| 特殊墊片 |
| 鼻腔墊 |
| 外科手術墊 |
| 傷口清創墊 |
| 光療和熱療敷料，以凝膠和溶液的形式 |
| 指甲敷料，以液體、凝膠和霜劑的形式 |
| 滲透敷料 |
| 用於治療疣、雞眼和繭的敷料 |
| 11.05. 膠布 |
| 外科手術膠布 |
| 11.90. 與一般和特殊敷料一同使用的器械，各種 |
| 冷凍治療和熱療器械 |
| 防護器械、潤滑劑和舒緩器械（噴霧、凝膠、液體和霜劑） |
| 黏性膠帶去除液 |
| 12. 神經和髓質系統器械 |
| 12.01. 腦部和周邊神經系統器械 |
| 雙極神經電刺激器，電池供電 |
| 13. 中醫器械 |
| 13.01. 中醫診斷設備 |
| 脈診儀 |
| 舌診儀 |
| 面診儀 |
| 經絡檢測儀 |
| 穴位測試儀 |
| 13.02. 中醫治療設備 |
| 經絡刺激儀 |
| 穴位刺激儀電針儀 |
| 電子針療儀 |
| 電針治療儀 |
| 經絡導平治療儀 |
| 溫針儀 |
| 艾灸儀 |
| 灸療床 |
| 灸療機 |
| 電子灸治療儀 |
| 電子灸療床 |
| 電子灸療機 |
| 罐療儀 |
| 電動拔罐器 |
| 熏蒸治療艙 |
| 熏蒸治療儀 |
| 熏蒸床 |
| 熏蒸治療椅 |
| 中藥蒸療機 |
| 微波針灸治療儀 |
| 激光穴位治療儀 |
| 13.03. 中醫器具 |
| 針灸針，一次性 |
| 三棱針，一次性 |
| 針刀 |
| 刃針 |
| 皮膚針 |
| 梅花針 |
| 七星針 |
| 羅漢針 |
| 皮膚滾針，一次性 |
| 皮內針，一次性 |
| 撳針，一次性 |
| 皮下留置治療針，一次性 |
| 埋線針，一次性 |
| 灸療裝置 |
| 穴位磁療貼 |
| 穴位磁療器 |
| 浮針，一次性 |
| 13.92. 中醫診療軟件 |
| 岐黃臟象輔助診療軟件 |
| 14. 植入式假體與接骨術器械 |
| 14.09. 骨外科假體、接骨術器械、肌腱和韌帶重建術器械 |
| 骨外科植入手術鉸刀，一次性 |
| 骨外科植入手術刀片，一次性 |
| 骨外科植入手術鑽頭，一次性 |
| 骨鋸，一次性 |
| 15. 牙科、眼科、耳鼻喉科器械 |
| 15.01. 牙科器械 |
| 牙科修復用汞合金 |
| 暫時性／永久性牙科修復水泥 |
| 牙科基底水泥 |
| 根管水泥 |
| 牙髓手術水泥 |
| 牙科活髓保存術複合材料 |
| 牙科黏合劑 |
| 牙科修復複合材料 |
| 牙科修復玻璃離聚物 |
| 根管充填器械 |
| 根管充填牙科糊劑 |
| 根管充填牙科水泥 |
| 牙科錐管 |
| 牙科用紙質／馬來膠尖、基質帶和楔子 |
| 牙釉質—牙本質蝕刻材料 |
| 牙科研磨和拋光材料 |
| 牙髓重建術針 |
| 收縮線和牙齦收縮器 |
| 預成型牙冠 |
| 種植體支撐假牙 |
| 正畸假牙 |
| 牙周器械 |
| 牙科移植器械 |
| 逆行充填器械 |
| 牙周敷料 |
| 正畸面部弓 |
| 正畸帶 |
| 正畸托槽和扣 |
| 正畸彈力帶、鏈和彈簧 |
| 正畸導絲 |
| 正畸帶環 |
| 牙車針（圓頭銼）和研磨盤，一次性 |
| 牙科拋光杯，一次性 |
| 印模材料托盤，一次性 |
| 牙科鏡和探針，一次性 |
| 汞合金塗抹器，一次性 |
| 糊劑塗抹器，一次性 |
| 牙髓器具（根管擴大器、銼、銼刀等），一次性 |
| 牙科手術器具套件，一次性 |
| 唾液抽吸器和吸收器 |
| （不包括在其他組別的）口腔局部治療製劑 |
| 牙齒脫敏劑 |
| 15.02. 眼科器械 |
| 顯微眼科刀和切割器械 |
| 顯微眼科刀 |
| 顯微眼科校準刀（上部鋒利斜面、雙刃、釉面），超音波晶體乳化術 |
| 鞏膜手術刀 |
| 角膜打孔器和環鑽，一次性 |
| 角膜鑽（機械和手動輔助），一次性 |
| 角膜標記 |
| 隱形眼鏡保存與清潔溶液 |
| 眼部潤滑液 |
| 純全氟化碳和與其他物質混合的全氟化碳，眼科手術用 |
| 玻璃體切除術器械 |
| 前玻璃體切除術套件 |
| 後玻璃體切除術套件 |
| 淚道擴張器 |
| 淚道阻塞器 |
| 淚道塞 |
| 淚道功能障礙檢查器械 |
| 斜視矯正器械 |
| 隱形眼鏡 |
| 眼部沖洗及抽吸插管，一次性 |
| 眼科手術鉗，一次性 |
| 眼科手術剪，一次性 |
| 眼科手術操縱器，一次性 |
| 眼科手術持針器，一次性 |
| 眼科手術擴張器，一次性 |
| 眼科手術牽開器，一次性 |
| 眼科手術探針，一次性 |
| 眼科手術刮鏟，一次性 |
| 眼科手術勺，一次性 |
| 眼部植入器具，一次性 |
| 眼睛附屬結構器具，一次性 |
| 眼科診斷電極，一次性 |
| 角膜物理保護器械 |
| 15.03. 耳鼻喉科器械 |
| 鼻甲減容術器械 |
| 止鼾和阻塞性睡眠呼吸中止症器械 |
| 鼻出血導管 |
| 耳鼻喉科手術刀片，一次性 |
| 耳鼻喉科手術車針（圓頭銼）和手機，一次性 |
| 鼻鏡，一次性 |
| 耳鼻喉科手術鉗，一次性 |
| 耳鼻喉科手術剪刀，一次性 |
| 耳鼻喉科手術刮匙，一次性 |
| 耳鼻喉科手術解剖器，一次性 |
| 耳鼻喉科手術擴張器，一次性 |
| 腺樣體切除器，一次性 |
| 耳鼻喉科手術鉤，一次性 |
| 耳鼻喉科手術銼刀和銼，一次性 |
| 耳鼻喉科手術鏟，一次性 |
| 耳鼻喉科手術探針，一次性 |
| 耳鼻喉科手術勺，一次性 |
| 耳鼻喉科手術操縱器，一次性 |
| 耳部灌洗器械 |
| 16. 呼吸和麻醉器械 |
| 16.01. 插管器械 |
| 氣管內插管 |
| 支氣管內插管 |
| 氣管造口過濾器 |
| 二氧化碳吸收劑 |
| 插管器械導引器 |
| 16.02. 呼吸迴路和導管支架 |
| 標準呼吸迴路 |
| 同軸呼吸迴路 |
| 隔熱呼吸迴路 |
| 持續性氣道正壓和無創通氣呼吸迴路 |
| 持續性氣道正壓呼吸迴路 |
| 無創通氣呼吸迴路 |
| 間歇式正壓呼吸迴路 |
| 溫度調節呼吸迴路 |
| 呼吸氣體監測取樣回路及套件 |
| 肺活量測定迴路與套件 |
| 麻醉和復甦管路連接器 |
| 呼吸迴路連接管 |
| 呼吸迴路閥門 |
| 16.03. 呼吸面罩和球囊，不論可否重複使用 |
| 呼吸面罩 |
| 通氣面罩 |
| 麻醉面罩 |
| 持續性氣道正壓面罩 |
| 無創通氣面罩 |
| 持續性氣道正壓頭罩和套件 |
| 無創通氣頭罩和套件 |
| 空氣／氧氣面罩和鼻插管 |
| 空氣／氧氣面罩 |
| 文丘里面罩 |
| 氧氣治療鼻插管 |
| 氧氣導入管 |
| 氣管切開供氧器 |
| 帶貯氧器的面罩 |
| 氧氣治療套件 |
| 氣霧治療面罩和系統 |
| 氣霧治療面罩 |
| 氣霧便攜式吸入器 |
| 氣霧治療管 |
| 氣霧治療套件 |
| 呼吸球囊 |
| 通氣球囊 |
| 麻醉球囊 |
| 持續正壓通氣球囊 |
| 手動通氣球囊 |
| 手動肺復甦器 |
| 自充式通氣球囊 |
| 16.04. 呼吸過濾器 |
| 換氣過濾器 |
| 呼吸過濾器，抗菌和抗病毒 |
| 呼吸過濾加濕器，抗菌和抗病毒 |
| 自然呼吸過濾器 |
| 氣管造口加濕器 |
| 肺功能測試過濾器 |
| 16.05. 抽吸和擴張系統，用於呼吸系統 |
| 呼吸抽吸探頭和系統 |
| 呼吸抽吸探頭 |
| 閉路式呼吸系統用抽吸和沖洗系統（非內窺鏡） |
| 黏液抽吸器 |
| 呼吸擴張系統 |
| 支氣管擴張導管 |
| 16.06. 霧化和加濕系統 |
| 霧化系統 |
| 冷霧化系統 |
| 熱霧化系統 |
| 加濕系統 |
| 主動通氣加濕系統 |
| 供氧加濕系統 |
| 吸入治療加濕用液體 |
| 16.07. 肺支氣管內窺鏡器械，一次性 |
| 支氣管鏡探針，一次性 |
| 支氣管抽吸和清洗探針，一次性 |
| 支氣管鏡手術鉗，一次性 |
| 支氣管鏡手術活檢鉗，一次性 |
| 支氣管鏡手術提取鉗，一次性 |
| 肺支氣管內窺鏡刷，一次性 |
| 肺支氣管鏡細胞學採樣刷，一次性 |
| 支氣管鏡手術解剖器，一次性 |
| 支氣管鏡手術剪刀，一次性 |
| 支氣管鏡手術刮匙，一次性 |
| 支氣管鏡手術插管，一次性 |
| 16.90. 呼吸和麻醉器械，各種 |
| 喉鏡刀片，一次性 |
| 呼吸系統手術器具，一次性 |
| 呼吸系統手術鉗，一次性 |
| 呼吸系統手術擴張器，一次性 |
| 胸膜滑石粉噴灑器械 |
| 發聲閥 |
| 吸入器 |
| 吸氣和呼氣流量刺激器、呼吸肌肉訓練器 |
| 17. 滅菌器械（組別4至組別24除外） |
| 17.90. 滅菌器械（組別4至組別24除外），各種 |
| 等離子氣體滅菌器械（組別4至組別24除外） |
| 過氧化氫瓶 |
| 過氧化氫擴散器 |
| 擴散器適配器 |
| 過氧乙酸滅菌器械（組別4至組別24除外） |
| 環氧乙烷滅菌器械（組別4至組別24除外） |
| 18. 患者防護設備、失禁輔助器械 |
| 18.01. 手套 |
| 外科手術手套 |
| 19. 泌尿生殖系統器械 |
| 19.01. 尿道、前列腺和膀胱導管 |
| 尿道、前列腺和膀胱導管 |
| 19.02. 輸尿管導管和支架 |
| 無球囊的輸尿管導管 |
| 帶球囊的輸尿管導管 |
| 透光輸尿管導管 |
| 19.03. 用於擴張尿道、輸尿管和腎造口的器械 |
| 用於尿道剛性擴張的器械 |
| 用於經皮腎造口術的序貫擴張器 |
| 用於尿道擴張的安氏插管 |
| 尿道和輸尿管擴張器 |
| 尿道擴張器 |
| 輸尿管擴張器 |
| 泌尿道充氣擴張術器械 |
| 帶球囊的尿道擴張器 |
| 帶球囊的輸尿管擴張器 |
| 19.04. 經皮尿液引流器械及腎造口導管 |
| 恥骨上尿液引流器械 |
| 含引流導管的套件，直接穿刺 |
| 含引流導管和導引器的套件 |
| 經皮腎造口器械 |
| 腎造口術套件，直接穿刺 |
| 腎造口術套件，Seldinger法 |
| 腎造口導管 |
| 輸尿管分流及輸尿管切開術器械 |
| 輸尿管分流探針，Bracci型 |
| 輸尿管皮膚造口探針 |
| 19.05. 尿動力學器械 |
| 膀胱測壓術和尿道測壓術導管 |
| 膀胱測壓導管，無球囊 |
| 壓力尿流檢查導管 |
| 用於壓力尿流檢查的填充導管 |
| 膀胱壓力流速檢測導管 |
| 尿道壓力曲線導管 |
| 無球囊的尿道壓力曲線導管 |
| 腹內壓測量導管 |
| 海綿體測量與海綿體造影探頭 |
| 19.06. 泌尿外科導線 |
| 泌尿外科導線 |
| 19.07. 失禁治療器械 |
| 骨盆底復健器械 |
| 19.08. 婦科器械 |
| 子宮內膜移除術導管 |
| 子宮輸卵管造影導管 |
| 用於輔助生殖的超低溫保存套件 |
| 用於輔助生殖的超低溫保存容器／吸管／瓶 |
| 子宮測量儀，一次性 |
| 子宮刮匙，一次性 |
| 19.09. 泌尿生殖系統內窺鏡器械 |
| 泌尿道結石回收器械 |
| 尿結石回收籃 |
| 泌尿道結石回收球囊導管 |
| 泌尿生殖系統內窺鏡切除器具 |
| 前列腺切除術線圈 |
| 婦科線圈 |
| 膀胱排空器 |
| 泌尿生殖系統內窺鏡手術鉗，一次性 |
| 泌尿生殖系統內窺鏡活檢鉗，一次性 |
| 泌尿生殖系統內窺鏡冷活檢鉗，一次性 |
| 泌尿生殖系統內窺鏡熱活檢鉗，一次性 |
| 泌尿生殖系統內窺鏡拔除鉗，一次性 |
| 泌尿生殖系統內窺鏡刷 |
| 泌尿生殖細胞學採樣刷 |
| 19.10. 產科器械 |
| 導管，用於自願終止妊娠 |
| 產後子宮內導管 |
| 硬式羊水鏡，一次性 |
| 19.11. 妊娠控制器械 |
| 男用安全套 |
| 陰道避孕隔膜（子宮帽） |
| 女用安全套 |
| 19.12. 泌尿生殖系統器具（非內窺鏡），一次性 |
| 泌尿生殖系統鉗（非內窺鏡），一次性 |
| 泌尿生殖系統剪（非內窺鏡），一次性 |
| 20. 各種醫療器械 |
| 20.01. 一次性切割器械 |
| 一次性手術刀 |
| 一次性拆釘刀 |
| 一次性柳葉刀 |
| 20.02. 新生兒和兒科器械 |
| 新生兒光療面罩 |
| 一次性臍帶夾和剪子 |
| 20.03. 測量器械 |
| 電子溫度計 |
| 體溫監測探頭 |
| 溫度監測皮膚探頭 |
| 20.09. 臨床／治療用途的液體／氣體 |
| 臨床／治療應用二氧化碳 |
| 臨床／治療應用液態氮 |
| 臨床／治療應用氣體混合物 |
| 臨床／治療應用一氧化二氮 |
| 臨床／治療應用氬氣 |
| 20.90. （不包含在其他組別的）各種器械 |
| 寄生蟲消除機械器械 |
| 除蝨機動器械 |
| 備皮手動器械 |
| 20.92. （不包含在其他組別的）醫療器械軟件 |
| 數字化種植設計軟件 |
| 牙科修復體設計軟件 |
| 21. 體外診斷醫療器械 |
| 21.01. 試劑—臨床化學 |
| 5'-核苷酸酶 |
| 酸性磷酸酶 |
| 丙氨酸氨基轉移酶 |
| 醛縮酶 |
| 鹼性磷酸酶（包括同功酶） |
| 澱粉酶（包括同功酶） |
| 血管張力素轉化酶 |
| 天門冬胺酸氨基轉移酶 |
| 膽鹼酯酶 |
| 胰凝乳蛋白酶 |
| γ-谷氨酰轉移酶 |
| 谷氨酸脫氫酶 |
| 亮氨酸氨基肽酶 |
| 脂肪酶 |
| 溶菌酶 |
| 蘋果酸脫氫酶 |
| N-乙醯-β, D-葡萄糖胺苷酶 |
| 胃蛋白酶 |
| 磷酸己糖異構酶 |
| 山梨醇脫氫酶 |
| 胰蛋白酶 |
| 己糖激酶 |
| 白蛋白 |
| 膽汁酸 |
| 膽紅素 |
| 尿素、血中尿素氮 |
| 膽固醇 |
| 銅 |
| 肌酸酐 |
| D-木糖 |
| δ-氨基乙醯丙酸 |
| 果糖胺 |
| 果糖 |
| 半乳糖 |
| 葡萄糖 |
| 糖化血紅素 |
| 高密度脂蛋白膽固醇 |
| 鐵 |
| 鐵結合能力 |
| 乳酸 |
| 卵磷脂 |
| 脂蛋白 |
| 低密度脂蛋白膽固醇（包括緻密低密度脂蛋白膽固醇） |
| 非酯化脂肪酸 |
| 草酸鹽 |
| 磷脂 |
| 膽色素原 |
| 丙酮酸 |
| 百里酚 |
| 總脂類 |
| 總卟啉 |
| 總蛋白質 |
| 三酸甘油酯 |
| 尿酸 |
| 鋅 |
| 脂蛋白電泳 |
| 蛋白質電泳 |
| 苯丙氨酸 |
| 氨 |
| 碳酸氫鹽 |
| 鈣 |
| 氯化物 |
| 鋰 |
| 鎂 |
| 無機磷酸鹽 |
| 磷 |
| 鉀 |
| 鈉 |
| 21.01. 試劑—臨床化學—快速檢測器械 |
| 血液葡萄糖試紙，自我檢測 |
| 膽固醇試紙，自我檢測 |
| 21.01. 試劑—臨床化學—定點照護檢測器械 |
| 血液葡萄糖試紙，自我檢測 |
| 膽固醇試紙，自我檢測 |
| 高密度脂蛋白試紙 |
| 乳酸試紙 |
| 三酸甘油酯試紙 |
| 尿素試紙 |
| 糖化血紅素試紙 |
| 酮試紙（β-羥基丁酸試紙） |
| 低密度脂蛋白試紙 |
| 肌酸酐試紙 |
| 尿液生化學試紙 |
| 癒創木脂糞便潛血檢測試紙 |
| 胎糞便中的白蛋白試紙 |
| 糞便中的胰臟彈性蛋白酶試紙 |
| 21.01. 試劑—免疫化學（包括免疫學） |
| 免疫球蛋白A（包括亞型） |
| 免疫球蛋白D（包括亞型） |
| 免疫球蛋白G（包括亞型） |
| 免疫球蛋白M（包括亞型） |
| κ輕鏈 |
| λ輕鏈 |
| 補體成分 |
| 總補體活性 |
| 銅藍蛋白 |
| 觸珠蛋白 |
| 血紅素結合蛋白 |
| 乳鐵蛋白 |
| 前白蛋白（運甲狀腺素蛋白） |
| 視黃醇結合蛋白 |
| 轉鐵蛋白 |
| 轉鈷胺素 |
| 白蛋白（包括尿白蛋白） |
| 載脂蛋白A-I |
| 載脂蛋白A-II |
| 載脂蛋白B |
| 載脂蛋白E 亞型 |
| 脂蛋白（a） |
| α1-酸性糖蛋白 |
| α1-抗胰蛋白酶 |
| α2-巨球蛋白 |
| α1-微球蛋白 |
| 纖維連接蛋白 |
| 胰蛋白酶-α1-抗胰蛋白酶（彈性蛋白酶） |
| 免疫反應性胰蛋白酶 |
| 胱抑素C |
| 鈣衛蛋白 |
| 腺苷脫氨酶 |
| 腎上腺髓質素 |
| β-澱粉樣蛋白 |
| 人類濤蛋白 |
| 磷酸化濤蛋白 |
| 免疫球蛋白E |
| 白三烯刺激試驗 |
| 過敏原特異性免疫球蛋白A |
| 過敏原特異性免疫球蛋白G |
| 組織胺 |
| 游離三碘甲狀腺素 |
| 游離甲狀腺素 |
| 反轉三碘甲狀腺素 |
| 三碘甲狀腺素 |
| 甲狀腺素吸收率 |
| 甲狀腺素 |
| 甲狀腺球蛋白 |
| 甲狀腺素結合球蛋白 |
| 促甲狀腺素 |
| 雄烯二酮 |
| 硫酸脫氫表雄酮（包括脫氫表雄酮） |
| 雌二醇 |
| 促卵泡激素 |
| 黃體生成素 |
| 黃體酮 |
| 17-羥基黃體酮 |
| 催乳素 |
| 性荷爾蒙結合球蛋白 |
| 睪固酮（包括二氫睪固酮和游離睪固酮） |
| 雄甾酮 |
| 雄甾烷二醇葡萄糖苷酸 |
| 11-脫氧皮質醇 |
| 皮質類固醇 |
| α2-妊娠相關糖蛋白 |
| 雌三醇 |
| 未結合（游離）雌三醇 |
| 雌酮 |
| 人類絨毛膜促性腺激素 |
| β-人類絨毛膜促性腺激素（包括次單元） |
| 人類胎盤催乳素 |
| 妊娠特異性 β1-糖蛋白 |
| 醣蛋白α次單元 |
| 妊娠相關血漿蛋白-A |
| 胎盤生長因子 |
| 可溶性FMS樣酪胺酸激酶-1 |
| 游離β-人絨毛膜促性腺激素 |
| 抑制素A |
| 抑制素B |
| 抗苗勒氏管激素 |
| C-胜肽 |
| 胰高血糖素 |
| 胰島素 |
| 胰島素抗體 |
| 麩胺酸脫羧酶抗體和其他胰島細胞抗體 |
| 胰島細胞抗原-2抗體（酪氨酸磷酸酶抗體） |
| 胰島素原 |
| 胰島細胞抗體 |
| 糖化血紅素 |
| 醛固酮 |
| 血管收縮素I |
| 血管收縮素II |
| 皮質醇 |
| 腎素 |
| 血管收縮素轉換酶 |
| 嗜中性球明膠酶相關脂運載蛋白 （脂質運載蛋白-2） |
| 金屬蛋白酶組織抑制劑-2 |
| 降鈣素 |
| 第一型膠原蛋白C端前肽 |
| 第三型膠原蛋白C端前肽 |
| 交聯C端胜肽 |
| 交聯N端胜肽 |
| 環磷酸腺苷 |
| 脫氧吡啶啉 |
| 1,25-二羥基維生素D |
| 25-羥基維生素D |
| 羥基脯胺酸 |
| 骨鈣素 |
| 副甲狀腺素 |
| 吡啶啉 |
| 抗酒石酸酸性磷酸酶 |
| 第一型膠原蛋白原N端前肽 |
| 骨鹼性磷酸酶 |
| 腎上腺皮質激素 |
| 人類生長激素 |
| 胰島素樣生長因子I （體介素C） |
| 胰島素樣生長因子II |
| 胰島素樣生長因子結合蛋白-1 |
| 胰島素樣生長因子結合蛋白-3 |
| 血管活性腸肽 |
| 血管加壓素（抗利尿激素） |
| 蛙皮素 |
| β-內啡肽 |
| 17-羥基酮類固醇 |
| 17-生酮類固醇 |
| 17-酮類固醇 |
| α-黑色素細胞刺激激素 |
| 神經降壓素 |
| 生長抑素 |
| 物質P |
| 胃泌素 |
| 促性腺激素釋放激素 |
| 褪黑素 |
| 新蝶呤 |
| 催產素 |
| 胃蛋白酶原 |
| 前列腺素 |
| 血清素 |
| 彈性蛋白酶（胰多肽） |
| 腎上腺素 |
| 去甲腎上腺素 |
| 多巴胺 |
| 降鈣素原 |
| 瘦素 |
| 胃動素 |
| 環狀單磷酸鳥苷 |
| 促紅細胞生成素 |
| 鐵蛋白 |
| 葉酸 |
| 可溶性轉鐵蛋白受體 |
| 網狀紅細胞血紅素含量 |
| 鐵 |
| 總鐵結合能力 |
| 維生素B1 |
| 維生素B2 |
| 維生素B6 |
| 維生素B12 |
| 內在因子 |
| 維生素D（膽鈣化醇） |
| 抗細胞核抗體篩檢 |
| 可萃取性核抗原篩檢 |
| 雙股脫氧核糖核酸抗體 |
| 單股脫氧核糖核酸抗體 |
| 組蛋白 |
| Jo-1蛋白 |
| PM/Scl蛋白 |
| Scl-70蛋白 |
| SM蛋白 |
| SS-A蛋白 |
| SS-B蛋白 |
| U1-snRNP蛋白 |
| 着絲粒抗體 |
| 核小體抗體 |
| 核醣體磷酸蛋白抗體 |
| 抗神經節苷脂抗體 |
| 抗無唾液酸神經節苷脂抗體 |
| 抗雙唾液酸神經節苷脂抗體 |
| N-乙酰半乳糖胺 |
| 抗髓鞘相關糖蛋白抗體 |
| 抗癌症相關視網膜病變抗體 |
| 抗HU抗體 |
| 抗YO抗體 |
| 抗RI抗體 |
| 抗GQ1B抗體 |
| 甲狀腺過氧化物酶（包括微粒體）抗體 |
| 促甲狀腺素受體抗體 |
| 甲狀腺球蛋白自體抗體 |
| 甲狀腺刺激免疫球蛋白 |
| 抗中性球細胞質抗體篩檢 |
| 抗中性球細胞質抗體（骨髓過氧化酶抗體） |
| 抗中性球細胞質抗體（蛋白酶-3抗體） |
| 抗心磷脂抗體 |
| 抗磷脂醯絲胺酸抗體 |
| 抗β2-糖蛋白-I抗體 |
| 組織轉谷氨酰胺酶抗體 |
| 組織轉谷氨酰胺酶及麥醇溶蛋白抗體組合檢測 |
| 內膜抗原自體抗體 |
| 麥醇溶蛋白抗體 |
| 肝炎自體抗體篩檢 |
| 抗粒線體抗體 |
| 肝腎微粒體及相關蛋白抗體 |
| 抗肌動蛋白抗體 |
| 壁細胞抗體 |
| SP100蛋白抗體 |
| 可溶性肝臟抗原抗體 |
| 古巴斯徹氏症候群抗體 |
| 精子抗體 |
| 腎絲球基底膜抗體 |
| 釀酒酵母菌抗體 |
| 乙醯膽鹼受體抗體 |
| 低密度脂蛋白抗體 |
| 抗鏈球菌脫氧核糖核酸酶B |
| 抗鏈球菌透明質酸酶 |
| 抗鏈球菌激酶 |
| 抗鏈球菌溶血素O |
| 抗葡萄球菌溶血素 |
| 循環性免疫複合物 |
| C反應蛋白 |
| 類風濕因子 |
| 抗鏈球菌篩檢 |
| 抗環瓜氨酸肽 |
| 去乙基利多卡因 |
| 缺糖型式運鐵蛋白 |
| 玻尿酸 |
| 原膠原-III氨基末端胜肽 |
| 金屬蛋白酶組織抑制劑-1 |
| 鵝膏蕈鹼（有機毒物） |
| 21.01. 試劑—免疫化學（包括免疫學）—快速檢測器械 |
| 促卵泡激素 |
| 人絨毛膜促性腺激素 |
| 人類胎盤催乳素 |
| 黃體激素 |
| 21.01. 試劑—免疫化學（包括免疫學）—定點照護檢測器械 |
| 白蛋白（包括尿白蛋白） |
| 糖化血紅素 |
| 前列腺特異性抗原 |
| 糞便潛血 |
| 促卵泡激素 |
| 人絨毛膜促性腺激素 |
| 人類胎盤催乳素 |
| 黃體激素 |
| C反應蛋白 |
| 脂質運載蛋白-2 |
| 副甲狀腺素 |
| 促甲狀腺素 |
| 21.01. 試劑—血液學、止血作用、免疫血液學、組織學、細胞學 |
| 特異性網狀紅細胞 |
| 完整細胞計數 |
| 小細胞計數 |
| 血紅素（包括亞型） |
| 紅細胞沉降速率檢測 |
| 葡萄糖-6-磷酸鹽脫氫酶 |
| 丙酮酸激酶 |
| 干擾素 |
| 可溶性抗原 |
| 可溶性受體 |
| 腫瘤壞死因子α |
| 腫瘤壞死因子β |
| 腫瘤壞死因子受體-I |
| 腫瘤壞死因子受體-II |
| 聚落刺激因子 |
| 白細胞介素 |
| 白細胞介素受體 |
| 用於免疫組織學的初級抗血清 |
| 用於免疫組織學的二級抗血清 |
| 免疫組織學試劑套裝 |
| 21.01. 試劑—血液學、止血作用、免疫血液學、組織學、細胞學—定點照護檢測器械 |
| 血紅素 |
| 紅細胞 |
| 血比容 |
| 白細胞 |
| 血小板 |
| 21.01. 試劑—微生物學（包括培養） |
| 細菌顯色鑑別培養基 |
| 細菌抗生素感受性檢測培養基 |
| 細菌抗生素感受性顯色培養基 |
| 細菌非顯色培養基 |
| 細菌組合培養基（包括非顯色和顯色培養基組合） |
| 手動血液培養瓶 |
| 自動血液培養瓶 |
| 自動分枝桿菌培養基 |
| 手動分枝桿菌培養基 |
| 尿液細菌學篩檢用試劑 |
| 尿液細菌學篩檢用試紙 |
| 尿液細菌學篩檢用快篩浸片 |
| 酵母菌和真菌的核酸檢測鑑定系統 |
| 酵母菌和真菌的血清學鑑定系統 |
| 酵母菌和真菌的藥物感受性檢測系統 |
| 寄生蟲學萃取試劑 |
| 寄生蟲學染色劑 |
| 卡氏肺囊蟲的檢測和鑑定 |
| 隱孢子蟲的檢測和鑑定 |
| 革蘭氏陰性菌自動生化鑑定 |
| 革蘭氏陽性菌自動生化鑑定 |
| 厭氧菌和其他病原菌自動生化鑑定 |
| 革蘭氏陰性菌藥物感受性自動檢測 |
| 革蘭氏陽性菌藥物感受性自動檢測 |
| 革蘭氏陰性菌自動生化鑑定及藥物感受性系統組合 |
| 革蘭氏陽性菌自動生化鑑定及藥物感受性系統組合 |
| 厭氧菌和挑剔菌的藥物感受性自動檢測 |
| 革蘭氏陰性菌手動生化鑑定 |
| 革蘭氏陽性菌手動生化鑑定 |
| 支原體的生化鑑定及藥物感受性系統組合 |
| 脲原體的生化鑑定及藥物感受性系統組合 |
| 大腸桿菌血清分型 |
| 沙門氏菌血清分型 |
| 志賀氏菌血清分型 |
| 鏈球菌血清分型 |
| 葡萄球菌血清分型 |
| 腦膜炎球血清分型 |
| 耐甲氧西林金黃色葡萄球菌抗藥性基因核酸鑑定 |
| 抗萬古黴素腸球菌抗藥性基因核酸鑑定 |
| 超廣效乙內醯胺酶抗藥性基因核酸鑑定 |
| 碳青黴烯酶抗藥性基因核酸鑑定 |
| 21.01. 試劑—傳染性疾病 |
| 幽門螺旋桿菌抗原檢測 |
| 幽門螺旋桿菌抗體檢測 |
| 幽門螺旋桿菌核酸檢測 |
| 伯氏疏螺旋體抗原檢測 |
| 伯氏疏螺旋體抗體總量檢測 |
| 伯氏疏螺旋體抗體免疫球蛋白G檢測 |
| 伯氏疏螺旋體抗體免疫球蛋白M檢測 |
| 伯氏疏螺旋體核酸檢測 |
| 銅綠假單胞菌抗體免疫球蛋白G檢測 |
| 銅綠假單胞菌核酸檢測 |
| 葡萄球菌抗原檢測 |
| 葡萄球菌毒素檢測 |
| 葡萄球菌核酸檢測 |
| 李斯特菌抗原檢測 |
| 李斯特菌抗體檢測 |
| 李斯特菌核酸檢測 |
| 彎曲桿菌抗原檢測 |
| 彎曲桿菌核酸檢測 |
| 變形桿菌核酸檢測 |
| 假單胞菌核酸檢測 |
| 變形桿菌免疫學檢測 |
| 假單胞菌免疫學檢測 |
| 艱難擬梭菌麩胺酸脫氫酶檢測 |
| 艱難擬梭菌毒素A／B檢測 |
| 艱難擬梭菌核酸檢測 |
| 細小病毒B19核酸檢測 |
| 鼻病毒核酸檢測 |
| 細小病毒B19抗原、抗體檢測 |
| 鼻病毒抗原、抗體檢測 |
| 恰加斯病（南美錐蟲病）病原蟲檢測 |
| 血吸蟲病原蟲檢測 |
| 棘球絛蟲檢測 |
| 利甚曼原蟲檢測 |
| 血吸蟲檢測 |
| 隱孢子蟲檢測 |
| 梨形鞭毛蟲檢測 |
| 21.01. 試劑—傳染性疾病—感染免疫學—定點照護檢測 |
| 幽門螺旋桿菌 |
| 艱難擬梭菌 |
| 21.02. 體外診斷儀器 |
| 血氣分析儀 |
| 離子選擇性電極分析儀 |
| 氯離子分析儀 |
| 血糖儀，自我檢測用 |
| 便攜式血氣分析儀 |
| 酒精分析儀 |
| 尿沉渣分析軟件 |
| 22. 不具有預期醫療目的的醫療器械 |
| 22.01. 擬用於眼睛的不具有預期醫療目的的器械 |
| 擬用於眼睛的不具有預期醫療目的的器械 |
| 22.05. 用於煥膚、移除刺青、脫毛等皮膚護理的高強度電磁波發射設備 |
| 僅用於脫毛的高強度電磁波發射設備 |
| 23. 身心障礙人士用器械（已包含在其他組別的器械除外） |
| 23.07. 通訊和資訊管理輔助工具 |
| 氣導式助聽器 |
| 裝置內附接收器的耳背式助聽器 |
| 接收器位於耳道內的耳背式助聽器 |
| 耳內助聽器 |
| 耳道內助聽器 |
| 完全耳道式助聽器 |
| 隱形完全耳道式助聽器 |
| 盒式助聽器 |
| 骨導式助聽器 |
| 眼鏡式助聽器 |
| 頭帶式助聽器 |
| 附鬆緊帶的助聽器 |
| 黏貼式助聽器 |
| 24. 醫療設備及相關配件、軟件和消耗品 |
| 24.01. 生物成像和放射治療儀器 |
| 電腦伽瑪相機 |
| 移動式伽瑪相機 |
| 固定式單頭伽瑪相機 |
| 固定式多頭伽瑪相機 |
| 正電子斷層掃描儀 |
| 放射性同位素掃描儀 |
| 術中放射性同位素掃描儀 |
| 正電子斷層掃描／核磁共振造影系統 |
| β/γ探測器 |
| 淋巴閃爍攝影儀 |
| 超音波掃描儀 |
| 體內超音波掃描儀 |
| 心臟病學超音波掃描儀 |
| 便攜式超音波掃描儀 |
| 多學科超音波掃描儀（內科和心臟病學等） |
| 產科／婦科超音波掃描儀 |
| 手持式超音波掃描儀 |
| 眼科檢查超音波 |
| 超音波探頭 |
| 經皮超音波探頭 |
| 線性陣列經皮超音波探頭 |
| 曲線經皮超音波探頭（曲線陣列） |
| 經皮超音波扇形探頭（相位式陣列） |
| 經皮超音波有源矩陣探頭 |
| 經皮電容式超音波換能器陣列探頭 |
| 腔內超音波探頭 |
| 經食道超音波探頭 |
| 數位超音波工作站軟件 |
| 核磁共振造影儀器 |
| 核磁共振系統 |
| 核磁共振射頻表面線圈 |
| 核磁共振射頻容積線圈 |
| 核磁共振影像處理軟件 |
| 核磁共振造影注射器 |
| 激光成像掃描儀 |
| 骨密度測量系統 |
| 伽瑪射線骨密度計 |
| 超音波骨密度儀 |
| 生物成像攝影儀器 |
| 熱成像儀 |
| 24.02. 功能性探測和介入治療儀器 |
| 冷凍手術設備 |
| 皮膚切開術設備 |
| 自輸血設備 |
| 手術醫用抽吸器 |
| 水分離器 |
| 輻射消毒器 |
| 輻射消毒器，X射線 |
| 輻射滅菌器，伽瑪射線 |
| 輻射消毒器，微波 |
| 清潔消毒設備 |
| 超音波清潔設備 |
| 化學滅菌設備 |
| 高壓滅菌器（≥ 1 STU） |
| 小容量高壓滅菌器（< 1 STU） |
| 適用於一般／多學科手術儀器的清潔淨化系統 |
| 乾燥空氣滅菌器 |
| 等離子滅菌器 |
| 傷口治療設備 |
| 皮膚分析器 |
| 光凝固器 |
| 灌洗器 |
| 血液加熱器 |
| 解凍裝置 |
| 機械人輔助內窺鏡手術系統 |
| 影像內窺鏡檢查用機械臂 |
| 內窺鏡手術指揮控制台 |
| 內窺鏡與微創手術光源 |
| 用於內窺鏡成像和微創手術的模組 |
| 用於內窺鏡和微創手術的遠端控制裝置 |
| 手術攝影機 |
| 影像處理器 |
| 內窺鏡圖文工作站軟件 |
| 膽總管鏡 |
| 十二指腸鏡 |
| 超音波胃鏡 |
| 食道鏡 |
| 胃十二指腸鏡 |
| 胃鏡 |
| 膽道鏡影像系統 |
| 十二指腸鏡影像系統 |
| 食道鏡影像系統 |
| 胃十二指腸鏡影像系統 |
| 胃鏡影像系統 |
| 大腸鏡 |
| 乙狀結腸鏡 |
| 肛門直腸鏡 |
| 超音波肛門直腸鏡 |
| 直腸鏡 |
| 大腸鏡影像系統 |
| 腸鏡影像系統 |
| 乙狀結腸鏡影像系統 |
| 膀胱鏡 |
| 膀胱尿道鏡 |
| 陰道鏡 |
| 子宮腔鏡 |
| 腎鏡 |
| 骨盆鏡 |
| 電切鏡 |
| 陰道鏡影像系統儀器 |
| 輸尿管鏡 |
| 陰道內鏡 |
| 膀胱尿道鏡影像系統 |
| 宮腔鏡影像系統 |
| 輸尿管—腎鏡 |
| 支氣管鏡 |
| 支氣管鏡影像系統 |
| 咽鏡 |
| 咽鏡影像系統 |
| 喉鏡 |
| 喉鏡影像系統 |
| 鼻咽喉鏡 |
| 鼻咽喉鏡影像系統 |
| 中耳耳鏡 |
| 鼻鏡 |
| 門診耳鏡影像系統 |
| 動態喉鏡 |
| 機動鼻鏡手術儀器 |
| 機動鼻鏡手術系統 |
| 關節鏡 |
| 機動關節鏡手術儀器 |
| 機動關節鏡手術系統 |
| 內窺鏡膠囊 |
| 內窺鏡膠囊訊號接收器 |
| 羊水鏡 |
| 血管內窺鏡 |
| 淚道內窺鏡 |
| 乳腺管內窺鏡 |
| 插管光纖內窺鏡 |
| 氣體充注器 |
| 光學加熱器 |
| 具有透照功能的內窺鏡抽血系統 |
| 氣體預熱裝置 |
| 鏡片清潔裝置 |
| 胸腔鏡 |
| 連續正壓設備 |
| 非醫院用肺呼吸機 |
| 便攜式肺呼吸機 |
| 神經肌肉鬆弛監測設備 |
| 氧氣治療帳篷 |
| 生命體徵監測儀器 |
| 中央資訊計算系統 |
| 多參數病人監護儀 |
| 多參數患者床邊監視器 |
| 便攜式多參數病人監護儀 |
| 血壓監測儀 |
| 無創血壓監測儀 |
| 氣體交換監測儀器 |
| 二氧化碳分析儀 |
| 一氧化碳分析儀 |
| 氧氣分析儀 |
| 新陳代謝設備 |
| 經皮pO2/pCO2監測儀 |
| 腦血氧計 |
| 皮下血氧計 |
| 脈搏血氧儀 |
| 非侵入性血壓計 |
| 無創示波血壓計 |
| 動態心電分析軟件 |
| 心電工作站軟件 |
| 腸內飼食泵 |
| 輸注加熱器 |
| 生命體徵遙測儀器（心電圖、無創血壓、EtCO2、spO2、呼吸等） |
| 完整生命體徵遙測系統 |
| 生命體徵遙測接收器 |
| 生命體徵遙測發射器 |
| 骨筋膜室壓力監測儀 |
| 痛覺計 |
| 皮膚生理參數分析設備 |
| 肝功能設備 |
| 生物電功能狀態診斷設備 |
| 感知閾值設備 |
| 微血管鏡 |
| 皮膚濕度計 |
| 靜電計 |
| 血流量計 |
| 腫瘤組織干涉儀 |
| 區域體積描記儀 |
| 自主神經病變研究系統 |
| 非侵入式血糖監測系統 |
| 侵入式血糖監測系統 |
| 用於早期檢測黑色素瘤的分光光度計 |
| 代謝及生理活動動態心電圖系統 |
| 光脫毛設備 |
| 光療設備 |
| 中胚層治療設備 |
| 體溫調節設備 |
| 超音波霧化器 |
| 機械皮膚刺激重塑儀器 |
| 心臟負荷分析系統 |
| 心電圖 |
| 攜帶型心電監測儀 |
| 霍特動態心血管分析儀 |
| 多參數霍特動態心血管記錄儀（心電圖、無創血壓等） |
| 心電圖霍特動態心電記錄儀 |
| 霍特動態血壓記錄儀 |
| 完整心電圖系統 |
| 用於血流動力學研究的多波動描記儀 |
| 用於電生理學研究的多波動描記儀 |
| 心臟電生理刺激器 |
| 完整心臟遙測系統 |
| 心電圖遙測系統接收器 |
| 心電圖遙測系統發射器 |
| 心肺功能遙測發射器 |
| 心臟測繪設備 |
| 血流速度計 |
| 激光通量測定系統 |
| 胸骨切開器 |
| 心音圖 |
| 心磁圖 |
| 電療設備（包括經皮神經電刺激系統） |
| 物理治療設備 |
| 被動復健訓練設備 |
| 離子導入設備 |
| 肌電圖分析設備 |
| 物理治療磁療設備 |
| 氣動壓縮設備 |
| 微波治療設備 |
| 短波治療設備 |
| 超音波治療設備 |
| 真空治療設備 |
| 口腔內電動按摩設備 |
| 物理治療熱療設備 |
| 紅外線／紫外線燈 |
| 物理治療用激光 |
| 物理治療機電系統 |
| 運動分析整合系統 |
| 水中訓練／水療系統 |
| 石蠟治療系統 |
| 脊椎電鎮痛刺激器 |
| 臉部刺激器 |
| 肌肉刺激器 |
| 生物回饋儀器 |
| 肌電圖生物回饋系統 |
| 定位生物回饋系統 |
| 溫度生物回饋系統 |
| 皮膚電訊號生物回饋系統 |
| 運動捕捉分析系統 |
| 測角運動捕捉分析系統 |
| 慣性運動捕捉分析系統 |
| 被動標記式光電運動捕捉分析系統 |
| 主動標記式光電運動捕捉分析系統 |
| 超音波運動捕捉分析系統 |
| 電磁場運動捕捉分析系統 |
| 運動分析測力系統 |
| 測力平台 |
| 帶感應器的鞋墊 |
| 帶感應器的平台 |
| 功能性電刺激系統 |
| 會陰刺激器 |
| 舉重和行走刺激器 |
| 騎乘刺激器 |
| 抓握刺激器 |
| 肌電控制刺激器 |
| 神經肌肉刺激設備 |
| 針對神經支配肌肉的肌肉強化刺激器 |
| 脊椎側彎治療刺激器 |
| 冷凍治療室 |
| 弱視兒童視覺功能訓練軟件 |
| 視功能檢查訓練軟件 |
| 胃腸科測壓設備 |
| 胃食道pH值動態記錄儀 |
| 食道功能分析設備 |
| 胃酸鹼度監測儀 |
| 乳糖不耐症設備 |
| 胎兒監視器 |
| 胎兒pH值監測儀 |
| 胎心檢測器 |
| 胎心宮縮遙測儀器 |
| 完整胎心宮縮監測器遙測系統 |
| 胎心宮縮遙測接收器 |
| 胎心宮縮遙測發射器 |
| 胎兒聲學刺激器 |
| 卵母細胞抽吸設備 |
| 卵細胞激光鑽 |
| 吸乳器 |
| 超音波膀胱容積掃描儀 |
| 兒科光療設備 |
| 兒科紅外線燈 |
| 汗液測試刺激器 |
| 紅外線腦部拓撲成像儀 |
| 經皮膽紅素計 |
| 人體阻抗分析儀 |
| 透析治療監測器 |
| 透析水處理系統 |
| 神經系統監測系統 |
| 腦電圖譜分析儀 |
| 腦電圖儀 |
| 腦電圖分析管理系統 |
| 肌電圖儀 |
| 多導睡眠圖儀 |
| 肌電圖遙測系統 |
| 肌電圖遙測發射器 |
| 肌電圖遙測接收器 |
| 腦電圖遙測系統 |
| 腦電圖遙測發射器 |
| 腦電圖遙測接收器 |
| 動態腦電圖系統 |
| 動態腦電圖讀取器 |
| 動態腦電圖記錄儀 |
| 體感覺誘發電位分析儀 |
| 腦部刺激電極定位系統 |
| 體感覺誘發電位綜合系統 |
| 大腦測繪系統 |
| 神經刺激器 |
| 腦磁波圖系統 |
| 振動閾值計（振動計） |
| 反應時間／反射計 |
| 心理測驗系統 |
| 牙科治療儀 |
| 牙鑽 |
| 牙垢去除器 |
| 冷光牙科設備 |
| 牙周疾病診斷設備 |
| 牙髓活性測試器 |
| 牙科清潔／清洗手機設備 |
| 牙科預防性治療設備 |
| 牙髓加壓器 |
| 牙尖定位器 |
| 激光旋光儀 |
| 電腦光學生物測量儀 |
| 視網膜電圖儀 |
| 螢光血管攝影 |
| 螢光光度計 |
| 角膜分析系統 |
| 眼球運動監察器 |
| 角膜曲率計 |
| 驗光儀 |
| 角膜測厚儀 |
| 眼內壓力調節器 |
| 視覺功能評估儀器 |
| 視覺功能評估設備 |
| 自適應檢查儀 |
| 周邊視覺分析儀 |
| 光學同調斷層掃描儀 |
| 眼壓計 |
| 電腦角膜拓撲成像儀（角膜地形圖儀） |
| 影像眼球震顫測定／電波眼球震顫測定 |
| 瞳孔計 |
| 微型角膜刀刀片 |
| 角膜鑽 |
| 骨骼生長刺激儀 |
| 立體定位骨科手術系統 |
| 骨科手術鋸 |
| 骨科手術鑽 |
| 衝擊波治療設備 |
| 假體骨水泥清除設備 |
| 氣壓式止血帶 |
| 聽力計 |
| 聽覺誘發電位測試整合系統 |
| 聽覺誘發電位測試設備 |
| 前庭評估系統 |
| 前庭穩定性評估測試台 |
| 重心動搖檢查儀（人體重心平衡儀） |
| 立體定位耳鼻喉科手術系統 |
| 耳聲傳射設備 |
| 聽力測定室 |
| 嗅覺計 |
| 溫差檢查儀 |
| 聽覺系統阻抗計 |
| 耳科鑽 |
| 鼻氣流計／鼻呼吸流量儀 |
| （聲波）鼻腔測量儀 |
| 咽部電刺激器 |
| 臨床／診斷肺活量計 |
| 峰值流量肺活量計 |
| 完整肺功能量遙測系統 |
| 肺功能量遙測接收器 |
| 肺功能量遙測發射器 |
| 氮氣分析儀 |
| 霧化器 |
| 擴散分析設備 |
| 支氣管激發試驗劑量計 |
| 呼吸分析儀 |
| 體箱計 |
| 呼吸速率計 |
| 分泌物清除設備 |
| 鼻內壓力測量計 |
| 肺部導航系統 |
| 尿動力學動態分析儀 |
| 尿動力學動態記錄儀 |
| 前列腺微波熱療設備 |
| 前列腺液體熱療設備 |
| 尿動力學系統 |
| 陰莖勃起測量設備 |
| 泌尿科刺激器 |
| 射精刺激器 |
| 勃起功能障礙刺激器 |
| 血庫冷藏櫃 |
| 血漿冷凍櫃 |
| 血漿解凍器 |
| 用於物理治療和／或診斷的跑步機 |
| 24.03. 診斷儀器的非專用消耗品 |
| X射線膠片 |
| 1. 輸注、抽取、採集用器械 |
| 1.05. 機械輸注系統，一次性 |
| 彈性體系統 |
| 1.06. 引流和液體收集器械 |
| 真空／重力引流系統 |
| 引流系統，具備預設抽吸裝置 |
| 引流系統，具備閉合式高負壓（Redon式）引流瓶 |
| 引流系統，具備貯液器 |
| 引流系統，具備可調校的抽吸裝置 |
| 引流系統，具備可調校的抽吸裝置和收集器 |
| 1.07. 轉換器、連接器、旋塞閥、旋塞、蓋 |
| 醫藥品成分調整和輸注用系統 |
| 2. 血液學、輸血用器械 |
| 2.01. 血袋及套件 |
| 血液收集袋及套件 |
| 自體血液收集袋 |
| 同源血液（異體血液）收集袋及套件 |
| 輸血袋及套件，全血、紅細胞或血漿用 |
| 濃縮血小板輸注袋及套件 |
| 骨髓血液採集、純化、冷凍保存用袋及套件 |
| 胎盤血液採集袋及套件 |
| 胎盤血液純化袋及套件 |
| 胎盤血液冷凍保存袋及套件 |
| 臍帶血採集、純化、冷凍保存用袋及套件 |
| 袋或套件，用於製作血小板凝膠或血纖維蛋白膠 |
| 2.02. 血液過濾器 |
| 床旁紅細胞和白細胞除去過濾器（不論有無輸注控制器） |
| 床旁血小板和白細胞除去過濾器（不論有無輸注控制器） |
| 實驗室紅細胞和白細胞除去過濾器 |
| 實驗室血小板和白細胞除去過濾器 |
| 2.03. 分離術器械 |
| 分離術血漿採集器械 |
| 分離術血小板採集器械 |
| 分離術白細胞採集器械 |
| 分離術多種血液成分採集器械 |
| 血漿置換術器械和套件 |
| 細胞分離術器械及套件 |
| 單血漿成分除去器械和套件 |
| 體外循環光化學療法／光分離置換術器械及套件 |
| 2.04. 自體輸血用器械 |
| 術中／術後血液採集、清洗、回輸用器械及套件 |
| 術中／術後血液採集、回輸用器械及套件 |
| 2.05. 外用血液成分製備器械 |
| 血小板凝膠自動製備器械（袋除外） |
| 血纖維蛋白膠自動製備器械（袋除外） |
| 2.07. 保存溶液，用於保存血液和血液成分 |
| 保存溶液，用於保存血液和血液成分 |
| 3. 心血管系統器械 |
| 3.01. 動脈—靜脈系統用器械 |
| 周邊靜脈導管和套管 |
| 周邊靜脈導管 |
| 周邊靜脈導管系統 |
| 整合（一體式）周邊靜脈器械 |
| 臍靜脈套管 |
| 橈動脈套管 |
| 臍動脈套管 |
| 股動脈套管 |
| 經皮穿腔血管成形術擴張導管 |
| 經皮穿腔血管成形術球囊擴張導管 |
| 支架置放術用血管球囊擴張導管 |
| 周邊血管栓塞術用導管和微導管 |
| 周邊血管栓塞術線圈 |
| 周邊血管栓塞術液體 |
| 周邊血管栓塞術粒子或微球體 |
| 周邊血管粥狀硬化斑塊切除系統 |
| 周邊血管取栓治療和抽吸取栓治療系統 |
| 經頸靜脈肝內門脈系統靜脈分流術經皮系統 |
| 血流儲備分數測量器械 |
| 經皮穿腔血管成形術栓塞保護導管／系統 |
| 動脈栓塞保護導管／系統 |
| 心血管監測系統 |
| 隔離組織灌注系統（原位腫瘤治療） |
| 靜脈抽除器械 |
| 靜脈射頻燒融導管 |
| 血管提取系統 |
| 3.02. 心律失常學器械 |
| 非傳統式三維導程信號採集系統（包括接觸與非接觸） |
| 體外心臟復律和除顫器械 |
| 心臟診斷器械 |
| 3.90. 心血管循環系統用器械，各種 |
| 脈搏血氧飽和儀 |
| 4. 醫療器械消毒／滅菌／清潔用器械 |
| 4.01. 醛類醫療器械消毒劑 |
| 戊二醛及其同類型醫療器械消毒劑 |
| 戊二醛醫療器械消毒劑 |
| 戊二醛與多酚的混合物，醫療器械消毒劑 |
| 鄰苯二甲醛醫療器械消毒劑 |
| 4.02. 雙胍類醫療器械消毒劑 |
| 氯己定及同類型醫療器械消毒劑 |
| 氯己定醫療器械消毒劑 |
| 氯己定（含清潔劑），醫療器械消毒用 |
| 4.03. 氯衍生物，用於醫療器械的消毒 |
| 次氯酸鹽及其同類型消毒劑，用於醫療器械的消毒 |
| 次氯酸鹽，用於醫療器械的消毒 |
| 次氯酸鹽（含清潔劑），用於醫療器械的消毒 |
| 次氯酸鹽（含阻垢劑），用於醫療器械的消毒 |
| 二氯異氰尿酸鹽，用於醫療器械的消毒 |
| 亞氯酸鈉及其同類型消毒劑，用於醫療器械的消毒 |
| 亞氯酸鈉與乳酸的混合物，用於醫療器械的消毒 |
| 亞氯酸鈉，用於醫療器械的消毒 |
| 4.04. 氧化劑，用於醫療器械的消毒 |
| 過氧乙酸及其同類型醫療器械消毒劑 |
| 過氧乙酸／乙酸與過氧化氫的混合物，用於醫療器械的消毒 |
| 過氧乙酸與金剛烷衍生物的混合物，用於醫療器械的消毒 |
| 過氧乙酸，用於醫療器械的消毒 |
| 過氧化氫，用於醫療器械的消毒 |
| 4.05. 酚類醫療器械消毒劑 |
| 多酚及其同類型醫療器械消毒劑 |
| 多酚類醫療器械消毒劑 |
| 多酚類（含清潔劑）醫療器械消毒劑 |
| 4.06. 醇類醫療器械消毒劑 |
| 乙醇醫療器械消毒劑 |
| 異丙醇醫療器械消毒劑 |
| 4.07. 醫療器械清潔劑 |
| 酶類醫療器械清潔劑 |
| 4.08. 銨鹽及其同類型醫療器械消毒劑 |
| 銨鹽醫療器械消毒劑 |
| 銨鹽混合物醫療器械消毒劑 |
| 5. 透析器械 |
| 5.01. 透析過濾器 |
| 過濾器，用於血液透析、血液過濾、血液透析過濾術 |
| 透析器，用於特殊血液透析過濾術和其他治療 |
| 血液灌洗過濾器 |
| 血液灌洗碳過濾器 |
| 血液灌洗樹脂過濾器 |
| 免疫吸附過濾器／柱 |
| 內毒素除去過濾器／柱 |
| 腹膜透析過濾器 |
| 5.04. 透析濃縮液 |
| 透析濃縮液 |
| 鹽，用於透析程序 |
| 5.05. 用於特定器官微量透析的器械 |
| 用於特定器官微量透析的器械 |
| 5.90. 各種透析器械 |
| 腹膜透析導管和套件 |
| 透析治療儀，一次性 |
| 6. 胃腸道器械 |
| 6.02. 胃腸管及套件 |
| 胃腸飼管／抽吸管 |
| 胃造口術用管及套件 |
| 空腸造口術用管及套件 |
| 迴腸造口術用管及套件 |
| 痔瘡硬化劑注射治療器械 |
| 胃束帶 |
| 胃束帶系統調整套件 |
| 6.03. 胃腸道內窺鏡檢術器械 |
| 胃內球囊系統 |
| 用於減少吸收的腸道塗層系統 |
| 用於評估胃腸道通過程度的標記物 |
| 6.04. 口服胃腸道器械 |
| 口服器械，用於治療胃腸道疾病 |
| 口服器械，用於食慾控制和減少腸道吸收 |
| 7. 縫合器械 |
| 7.01. 外科手術縫合線 |
| 不可吸收縫合線 |
| 7.02. 機械外科手術縫合器 |
| 胸骨夾 |
| 7.03. 止血夾 |
| 開放式手術單一止血夾 |
| 單一不可吸收止血夾，用於開放式手術和影像手術 |
| 7.90. 各種縫合器械 |
| 縫合繃帶 |
| 子宮頸環紮術帶 |
| 實質組織紮帶 |
| 血管結構標記用膠帶 |
| 縫合紐扣 |
| 縫合片 |
| 縫合襯墊 |
| 軟組織縫合錨釘（不包括 14.09肌腱和韌帶重建術錨釘） |
| 9. 內窺鏡治療與電外科手術器械 |
| 9.02. 電外科手術器械，一次性 |
| 單極／雙極外科手術器械，一次性 |
| 電外科手術多功能插管，一次性 |
| 開放式電外科手術多功能插管，一次性 |
| 腹腔鏡及胸腔鏡電外科手術多功能插管，一次性 |
| 電外科手術切割器，一次性 |
| 開放式電外科手術切割器，一次性 |
| 腹腔鏡及胸腔鏡電外科手術切割器，一次性 |
| 電外科手術電極，一次性 |
| 開放式電外科手術電極，一次性 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡電外科手術電極，一次性 |
| 電外科手術剪刀，一次性 |
| 開放式電外科手術剪刀，一次性 |
| 腹腔鏡及胸腔鏡電外科手術剪刀，一次性 |
| 電外科手術手機，一次性 |
| 開放式電外科手術手機，一次性 |
| 腹腔鏡及胸腔鏡電外科手術手機，一次性 |
| 電外科手術鉗，一次性 |
| 開放式電外科手術鉗，一次性 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡電外科手術鉗，一次性 |
| 電外科手術針，一次性 |
| 開放式電外科手術針，一次性 |
| 腹腔鏡及胸腔鏡電外科手術針，一次性 |
| 電外科手術刀片，一次性 |
| 開放式電外科手術刀片，一次性 |
| 腹腔鏡及胸腔鏡電外科手術刀片，一次性 |
| 電外科手術操縱器，一次性 |
| 開放式電外科手術操縱器，一次性 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡電外科手術操縱器，一次性 |
| 電外科手術工具套件，一次性 |
| 開放式電外科手術工具套件，一次性 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡電外科手術工具套件，一次性 |
| 電外科手術探頭，一次性 |
| 開放式電外科手術探頭，一次性 |
| 腹腔鏡及胸腔鏡電外科手術探頭，一次性 |
| 微創手術多功能手機，一次性 |
| 電外科墊（中性電極）和電纜，一次性 |
| 電外科單患者電極墊（中性電極），一次性 |
| 電外科雙患者電極墊（中性電極），一次性 |
| （自供電）雙極電刀，一次性 |
| 低溫雙極電刀，一次性 |
| 中溫雙極電刀，一次性 |
| 高溫雙極電刀，一次性 |
| 帶超音波發生器的手術器械，一次性 |
| 超音波手術工具，一次性 |
| 超音波手術剪刀，一次性 |
| 開放式超音波手術剪刀，一次性 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡超音波手術剪刀，一次性 |
| 超音波手術手機，一次性 |
| 開放式超音波手術手機，一次性 |
| 腹腔鏡及胸腔鏡超音波手術手機，一次性 |
| 超音波手術刀片，一次性 |
| 開放式超音波手術刀片，一次性 |
| 腹腔鏡及胸腔鏡超音波手術刀，一次性 |
| 超音波手術工具套件，一次性 |
| 開放式超音波手術工具套件，一次性 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡超音波手術工具套件，一次性 |
| 超音波手術插管，一次性 |
| 開放式超音波手術插管，一次性 |
| 腹腔鏡及胸腔鏡超音波手術插管，一次性 |
| 超音波手術解剖器，一次性 |
| 開放式超音波手術解剖器，一次性 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡超音波手術解剖器，一次性 |
| 超音波手術電極，一次性 |
| 開放式超音波手術電極，一次性 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡超音波手術電極，一次性 |
| 超音波手術鉗，一次性 |
| 開放式超音波手術鉗，一次性 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡超音波手術鉗，一次性 |
| 超音波手術操縱器，一次性 |
| 開放式超音波手術操縱器，一次性 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡超音波手術操縱器，一次性 |
| 射頻手術工具，一次性 |
| 射頻手術電極，一次性 |
| 射頻手術鉗，一次性 |
| 射頻手術工具套件，一次性 |
| 射頻手術針，一次性 |
| 射頻手術解剖器，一次性 |
| 射頻手術插管，一次性 |
| 射頻手術刀片，一次性 |
| 射頻手術剪刀，一次性 |
| 射頻手術手機，一次性 |
| 射頻手術操縱器，一次性 |
| 氬氣手術電極，一次性 |
| 開放式氬氣手術電極，一次性 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡氬氣手術電極，一次性 |
| 氬氣手術手機，一次性 |
| 開放式氬氣手術手機，一次性 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡氬氣手術手機，一次性 |
| 氬氣手術鉗，一次性 |
| 開放式氬氣手術鉗，一次性 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡氬氣手術鉗，一次性 |
| 氬氣手術剪刀，一次性 |
| 開放式氬氣手術剪刀，一次性 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡氬氣手術剪刀，一次性 |
| 氬氣手術刀片，一次性 |
| 開放式氬氣手術刀片，一次性 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡氬氣手術刀片，一次性 |
| 氬氣手術解剖器，一次性 |
| 開放式氬氣手術解剖器，一次性 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡氬氣手術解剖器，一次性 |
| 氬氣手術插管，一次性 |
| 開放式氬氣手術插管，一次性 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡氬氣手術插管，一次性 |
| 氬氣手術操縱器，一次性 |
| 開放式氬氣手術操縱器，一次性 |
| 腹腔鏡和胸腔鏡氬氣手術操縱器，一次性 |
| 氬氣手術工具套件，一次性 |
| 組合式射頻／超音波手術電極，一次性 |
| 組合式射頻／超音波手術鉗，一次性 |
| 組合式射頻／超音波手術工具套件，一次性 |
| 組合式射頻／超音波手術針，一次性 |
| 組合式射頻／超音波解剖器，一次性 |
| 組合式射頻／超音波手術插管，一次性 |
| 組合式射頻／超音波手術刀片，一次性 |
| 組合式射頻／超音波手術剪刀，一次性 |
| 組合式射頻／超音波手術手機，一次性 |
| 組合式射頻／超音波手術操縱器，一次性 |
| 10. 可重複使用外科手術器具 |
| 10.18. 電外科手術器具，可重複使用 |
| 電外科解剖器，可重複使用 |
| 開放式電外科解剖器，可重複使用 |
| 內窺鏡電外科解剖器，可重複使用 |
| 電外科剪刀，可重複使用 |
| 開放式電外科剪刀，可重複使用 |
| 內窺鏡電外科剪刀，可重複使用 |
| 電外科手術手機，可重複使用 |
| 開放式電外科手術手機，可重複使用 |
| 內窺鏡電外科手術手機，可重複使用 |
| 電外科手術鉗，可重複使用 |
| 開放式電外科手術鉗，可重複使用 |
| 內窺鏡電外科手術鉗，可重複使用 |
| 電外科多功能插管，可重複使用 |
| 開放式電外科多功能插管，可重複使用 |
| 內窺鏡電外科多功能插管，可重複使用 |
| 電外科電極，可重複使用 |
| 開放式電外科電極，可重複使用 |
| 內窺鏡電外科電極，可重複使用 |
| 電外科探頭，可重複使用 |
| 開放式電外科探頭，可重複使用 |
| 內窺鏡電外科探頭，可重複使用 |
| 電外科手術操縱器，可重複使用 |
| 開放式電外科手術操縱器，可重複使用 |
| 內窺鏡電外科手術操縱器，可重複使用 |
| 電外科手術針，可重複使用 |
| 開放式電外科手術針，可重複使用 |
| 內窺鏡電外科手術針，可重複使用 |
| 電外科去神經術探頭，可重複使用 |
| 電外科手術器具套件，可重複使用 |
| 10.25. 整形手術器具，可重複使用 |
| 抽脂器具，可重複使用 |
| 抽脂插管，可重複使用 |
| 11. 一般和專用敷料 |
| 11.01. 棉質和合成纖維填料 |
| 棉絮 |
| 親水棉 |
| 純棉 |
| 棉墊 |
| 骨外科襯墊 |
| 骨外科棉墊 |
| 合成羊毛絮 |
| 氈填充墊 |
| 11.02. 紗布 |
| 棉紗布 |
| 折疊棉紗布 |
| 剖腹術棉紗布 |
| 經上漿處理的棉紗布 |
| 棉紗布墊 |
| 棉紗布片 |
| 棉紗布卷 |
| 不織布紗布 |
| 不織布剖腹術紗布 |
| 不織布紗布墊 |
| 不織布紗布片 |
| 不織布紗布卷 |
| 11.03. 繃帶 |
| 繃帶 |
| 親水性繃帶／不織布紗布繃帶 |
| 親水性紗布繃帶 |
| 不織布繃帶 |
| 11.04. 特殊敷料 |
| 黏性敷料，具吸收墊 |
| 不織布黏性敷料，具吸收墊 |
| 聚氨酯（或其他材料）黏合敷料，具吸收墊 |
| 固定敷料 |
| 不織布固定敷料 |
| 聚氨酯固定敷料 |
| 矽膠固定敷料 |
| 非黏性吸收性敷料 |
| 吸收性敷料，帶纖維素襯墊和無紡包裹布 |
| 含鋁不織布吸收性敷料 |
| 氣管切開術敷料 |
| 非黏附吸收性敷料 |
| 眼墊，其成分為棉質或不織布 |
| 眼科棒狀／柳葉刀狀／條狀敷料 |
| 眼科敷料，以眼藥水／凝膠／霜劑的形式 |
| 鹽水敷料 |
| 海藻酸鹽敷料 |
| 水膠體敷料 |
| 纖維素和／或改性纖維素敷料，無論是否含有其他物質 |
| 水凝膠敷料 |
| 聚氨酯敷料 |
| 矽膠敷料 |
| 銀離子敷料 |
| 活性碳敷料 |
| 抗菌敷料 |
| 交互式／相互作用式敷料 |
| 多層吸收性敷料 |
| 含有草本成分的溶液、乳液、凝膠、粉末敷料 |
| 含有合成成分的溶液、乳液、凝膠、粉末中的敷料 |
| 多糖止血敷料 |
| 明膠海綿止血敷料 |
| 無機物止血器械 |
| 止血蠟 |
| 用於預防術後黏連的敷料 |
| 特殊墊片 |
| 鼻腔墊 |
| 外科手術墊 |
| 傷口清創墊 |
| 僅用於燒傷的敷料 |
| 光療和熱療敷料，以凝膠和溶液的形式 |
| 指甲敷料，以液體、凝膠和霜劑的形式 |
| 滲透敷料 |
| 用於治療疣、雞眼和繭的敷料 |
| 11.05. 膠布 |
| 外科手術膠布 |
| 11.90. 與一般和特殊敷料一同使用的器械，各種 |
| 冷凍治療和熱療器械 |
| 12. 神經和髓質系統器械 |
| 12.01. 腦部和周邊神經系統器械 |
| 雙極神經電刺激器，電池供電 |
| 周邊神經系統導管 |
| 周邊神經系統導管和套件 |
| 12.02. 脊椎髓質系統器械 |
| 用於持續脊椎鎮痛的過濾器 |
| 13. 中醫器械 |
| 13.02. 中醫治療設備 |
| 微波針灸治療儀 |
| 激光穴位治療儀 |
| 14. 植入式假體與接骨術器械 |
| 14.01. 臉部、牙科、顱骨假體 |
| 牙科植體 |
| 14.02. 耳鼻喉科假體 |
| 耳科假體 |
| 中耳植入物 |
| 聽小骨假體（全聽小骨替代型和部分聽小骨替代型） |
| 鐙骨整形假體 |
| 耳咽管假體 |
| 外耳—中耳植入物 |
| 經鼓室引流假體（通氣管） |
| 鼓室假體 |
| 外耳假體 |
| 鼻科假體 |
| 鼻中隔塞 |
| 鼻竇支架 |
| 鼻夾板 |
| 咽—食道假體 |
| 咽部假體 |
| 喉部假體 |
| 發聲假體 |
| 14.03. 眼部假體 |
| 人工晶狀體 |
| 黃斑部病變低視力矯正鏡片 |
| 14.04. 呼吸道假體 |
| 氣管支氣管假體 |
| 14.05. 食道和胃腸道假體 |
| 食道假體 |
| 胃—食道逆流矯正假體 |
| 膽道和胰臟假體 |
| 結腸和十二指腸假體 |
| 大便失禁假體 |
| 肛門括約肌假體 |
| 食道和胃腸假體定位器械 |
| 14.07. 血管和心臟假體 |
| 合成材料血管假體 |
| 血管和心臟內假體 |
| 血管內假體 |
| 周邊血管支架 |
| 周邊血管裸金屬支架 |
| 周邊血管塗層支架 |
| 14.08. 泌尿生殖系統假體 |
| 泌尿生殖系統假體 |
| 尿失禁假體 |
| 人工尿道括約肌 |
| 男性生殖系統假體 |
| 睪丸假體 |
| 陰莖假體 |
| 尿道假體 |
| 經前列腺尿道假體 |
| 輸精管假體 |
| 輸尿管假體 |
| 女性生殖系統假體 |
| 輸卵管假體 |
| 泌尿道植入式瓣膜假體 |
| 14.09. 骨外科假體、接骨術器械、肌腱和韌帶重建術器械 |
| 肩假體固定螺絲 |
| 肩關節假體髓內帽 |
| 髖臼環 |
| 股骨髓內帽 |
| 髖關節假體固定螺絲 |
| 韌帶假體 |
| 接骨術器械、肌腱和韌帶重建術器械 |
| 接骨卡釘 |
| 肌腱和韌帶重建術錨釘 |
| 骨固定釘 |
| 髓內骨釘 |
| 骨固定鋼線 |
| 克氏鋼線 |
| 骨外科環紮器械，鋼線和固定器 |
| 外部骨固定系統 |
| 骨固定系統 |
| 橈骨固定系統 |
| 中軸骨固定系統 |
| 螺絲 |
| 接骨術牽引器 |
| 骨固定板 |
| 加壓接骨板 |
| 接骨術中和板和支撐板 |
| 接骨螺絲板系統 |
| 接骨刀片板系統 |
| 皮質骨螺絲 |
| 鬆質骨螺絲 |
| 中空螺絲 |
| 接骨釘—螺絲系統 |
| 界面螺絲 |
| 14.10. 血管外支撐假體 |
| 下肢靜脈外瓣膜假體支撐假體 |
| 14.90. 植入式假體和接骨術器械，各種 |
| 臨時組織擴張器 |
| 圓柱形組織擴張器 |
| 橢圓形組織擴張器 |
| 矩形組織擴張器 |
| 圓形組織擴張器 |
| 半月形或新月形組織擴張器 |
| 組織補片 |
| 骨骼和肌腱置換器械 |
| 不可吸收性填充和重建術器械 |
| 自體移植支架 |
| 15. 牙科、眼科、耳鼻喉科器械 |
| 15.01. 牙科器械 |
| 牙科手術水泥 |
| 正畸水泥 |
| 15.02. 眼科器械 |
| 眼科手術氣態流體 |
| 眼科染料 |
| 純矽油／與其他物質混合的矽油，眼科手術用 |
| 平衡鹽溶液，眼科手術用 |
| 眼科透明質酸及其衍生物 |
| 玻璃體切除術器械 |
| 前玻璃體切除術套件 |
| 後玻璃體切除術套件 |
| 眼科激光治療光纖，一次性 |
| 眼內光凝術光纖，一次性 |
| 睫狀體光凝術光纖，一次性 |
| 視網膜剝離器械 |
| 視網膜環紮帶 |
| 視網膜剝離導軌 |
| 視網膜海綿 |
| 金屬視網膜剝離夾 |
| 超音波晶體乳化術器械 |
| 超音波晶體乳化術套件 |
| 淚管套件 |
| 矽膠淚管 |
| 青光眼引流器械和套件 |
| 15.03. 耳鼻喉科器械 |
| 鼻甲減容術器械 |
| 射頻鼻甲減容術器械 |
| 止鼾和阻塞性睡眠呼吸中止症器械 |
| 射頻止鼾和阻塞性睡眠呼吸中止症器械 |
| 鼻出血導管 |
| 耳部引流和通氣導管／插管 |
| 內淋巴液分流器 |
| 耳部灌洗器械 |
| 16. 呼吸和麻醉器械 |
| 16.01. 插管器械 |
| 氣管切開術和喉切除術插管 |
| 氣管切開術內插管 |
| 經皮氣管切開術套件 |
| Ciaglia法經皮氣管切開術套件 |
| Fantoni法經皮氣管切開術套件 |
| Griggs法經皮氣管切開術套件 |
| Seldinger法經皮氣管切開術套件 |
| 16.05. 抽吸和擴張系統，用於呼吸系統 |
| 呼吸抽吸探頭和系統 |
| 閉路式呼吸系統用抽吸和沖洗系統（非內窺鏡） |
| 16.06. 霧化和加濕系統 |
| 霧化系統 |
| 冷霧化系統 |
| 熱霧化系統 |
| 16.07. 肺支氣管內窺鏡器械，一次性 |
| 呼吸系統內窺鏡止血探針，一次性 |
| 支氣管鏡手術冷凍活檢鉗，一次性 |
| 支氣管鏡手術熱活檢鉗，一次性 |
| 16.90. 呼吸和麻醉器械，各種 |
| 吸入器 |
| 17. 滅菌器械（組別4至組別24除外） |
| 17.90. 滅菌器械（組別4至組別24除外），各種 |
| 等離子氣體滅菌器械（組別4至組別24除外） |
| 充罐裝式過氧化氫 |
| 過氧化氫擴散器 |
| 擴散器適配器 |
| 過氧乙酸滅菌器械（組別4至組別24除外） |
| 環氧乙烷滅菌器械（組別4至組別24除外） |
| 19. 泌尿生殖系統器械 |
| 19.02. 輸尿管導管和支架 |
| 輸尿管支架 |
| 19.04. 經皮尿液引流器械及腎造口導管 |
| 恥骨上尿液引流器械 |
| 含引流導管的套件，直接穿刺 |
| 含引流導管和導引器的套件 |
| 經皮腎造口器械 |
| 腎造口導管 |
| 19.07. 失禁治療器械 |
| 體內失禁治療器械 |
| 用於治療失禁的吊帶系統 |
| 19.08. 婦科器械 |
| 陰道器械，以溶液／乳膏／片劑的形式 |
| 子宮托 |
| 19.09. 泌尿生殖系統內窺鏡器械 |
| 泌尿生殖系統內窺鏡切除器具 |
| 泌尿生殖系統熱消融，針頭和套件 |
| 19.10. 產科器械 |
| 子宮環紮器 |
| 19.11. 妊娠控制器械 |
| 男用安全套，含藥 |
| 女用安全套，含藥 |
| 19.13. 膀胱沖洗／灌注溶液和套件 |
| 膀胱沖洗／灌注溶液 |
| 20. 各種醫療器械 |
| 20.09. 臨床／治療用途的液體／氣體 |
| 臨床／治療應用二氧化碳 |
| 臨床／治療應用液態氮 |
| 臨床／治療應用氣體混合物 |
| 臨床／治療應用一氧化二氮 |
| 臨床／治療應用氬氣 |
| 20.90. （不包含在其他組別的）各種器械 |
| （不包含在其他組別的）口服製劑 |
| 20.92. （不包含在其他組別的）醫療器械軟件 |
| 立體定向手術計劃軟件 |
| 手術計劃軟件 |
| 胰島素注射計算軟件 |
| 21. 體外診斷醫療器械 |
| 21.01. 試劑—臨床化學 |
| 肌酸激酶（包括同功酶） |
| 羥基丁酸脫氫酶 |
| 乳酸脫氫酶（包括同功酶） |
| 血氣分析電極 |
| 血氣分析試劑匣 |
| 21.01. 試劑—免疫化學（免疫學） |
| 膀胱腫瘤抗原 |
| 癌抗原15-3 |
| 癌抗原19-9 |
| 癌抗原50 |
| 癌抗原72-4 |
| 癌抗原125 |
| 癌抗原195 |
| 癌抗原242 |
| 癌抗原549 |
| 癌抗原27.29 |
| 細胞角蛋白19片段 |
| 癌胚抗原 |
| 總前列腺特異性抗原 |
| 游離前列腺特異性抗原 |
| 複合前列腺特異性抗原 |
| 鱗狀細胞癌抗原 |
| 腫瘤多肽抗原（包括腫瘤多肽特異性抗原） |
| 癌症相關血清抗原 |
| 人類附睪蛋白4 |
| 前列腺酸性磷酸酶 |
| 促胃泌素釋放肽前體 |
| 早期前列腺癌抗原2 |
| 核基質蛋白22 |
| 癌抗原P16 |
| 癌抗原P63 |
| 細胞角質蛋白 |
| 前列腺特異性抗原前體 |
| 雌激素受體檢測 |
| 孕酮受體檢測 |
| 人表皮生長因子受體2 |
| P53蛋白 |
| α-胎兒蛋白 |
| β2-微球蛋白 |
| 組織蛋白酶-D |
| 5-氫氧靛基醋酸 |
| 人類胎盤樣鹼性磷酸酶 |
| 層黏連蛋白 |
| 神經元特異性烯醇酶 |
| 胸苷激酶 |
| 組織相關蛋白 |
| 基質金屬蛋白酶 |
| 血清素 |
| S-100B鈣結合蛋白 |
| 糞便潛血 |
| 嗜鉻粒蛋白A |
| 維生素K缺乏或拮抗劑-II誘導的蛋白質 |
| α-岩藻糖苷酶 |
| 可溶性間皮素相關胜肽 |
| 新生兒促甲狀腺素 |
| 新生兒甲狀腺素 |
| 地高辛 |
| 洋地黃毒苷 |
| 丙吡胺 |
| 氟卡尼 |
| 利多卡因 |
| N-乙醯基普魯卡醯胺 |
| 普魯卡醯胺 |
| 普萘洛爾 |
| 奎尼丁 |
| 卡馬西平 |
| 乙苯昔亞胺 |
| 游卡馬西平 |
| 游苯妥英 |
| 游撲米酮 |
| 游丙戊酸 |
| 苯巴比妥 |
| 苯妥英鈉 |
| 撲米酮 |
| 丙戊酸 |
| 加巴噴丁 |
| 拉莫三嗪 |
| 托吡酯 |
| 唑尼沙胺 |
| 左乙拉西坦 |
| 阿米卡星 |
| 氯黴素 |
| 地貝卡星 |
| 慶大黴素 |
| 卡那黴素 |
| 奈替黴素 |
| 西索黴素 |
| 鏈黴素 |
| 妥布黴素 |
| 萬古黴素 |
| 替考拉寧 |
| 咖啡因 |
| 茶鹼 |
| 甲胺蝶呤 |
| 環孢菌素 |
| 他克莫司 |
| 雷帕黴素（西羅莫司） |
| 黴酚酸酯 |
| 依維莫司 |
| 英夫利西單抗 |
| 阿達木單抗 |
| 埃塔內塞普 |
| 利妥昔單抗 |
| 安非他命類 |
| 安非他命／甲基安非他命（含搖頭丸） |
| 巴比妥類藥物 |
| 苯二氮平類 |
| 大麻素 |
| 可卡因及可卡因代謝物 |
| 可待因 |
| 可替寧 |
| 麥角酸二乙醯胺 |
| 美沙酮 |
| 安眠酮 |
| 嗎啡 |
| 鴉片類藥物 |
| 苯環利定 |
| 丙氧芬 |
| 6-乙醯嗎啉 |
| 丁丙諾啡 |
| 對乙醯氨基酚（撲熱息痛） |
| 5-氨基乙醯丙酸脫水酶 |
| 阿米替林 |
| 兒茶酚胺 |
| 德西普拉姆 |
| 多塞平及代謝物 |
| 乙醇（酒精） |
| 馬尿酸 |
| 丙咪嗪 |
| 去甲替普林 |
| 酚類 |
| 原卟啉IX |
| 水楊酸鹽 |
| 三氯乙酸 |
| 三環抗憂鬱劑 |
| 尿／糞卟啉 |
| 香草基扁桃酸 |
| 高香草酸 |
| 乙基葡萄糖苷酸 |
| 腦利鈉肽／前腦利鈉肽（包括其他利鈉肽） |
| 心型脂肪酸結合蛋白 |
| 肝醣磷酸化酶 |
| 肌紅蛋白 |
| 肌球蛋白輕鏈 |
| 肌鈣蛋白I／肌鈣蛋白T |
| 同型半胱氨酸 |
| 高靈敏度C反應蛋白 |
| 缺血修飾白蛋白 |
| 髓過氧化物酶 |
| 肌酸激酶 |
| 脂蛋白相關磷脂酶A2 |
| 半乳糖凝集素-3 |
| 可溶性生長刺激表達基因2蛋白 |
| 21.01. 試劑—免疫化學（免疫學）—定點照護檢測 |
| 膀胱腫瘤抗原 |
| 茶鹼 |
| 安非他命 |
| 甲基安非他命（包括搖頭丸） |
| 巴比妥類藥物 |
| 苯二氮平類藥物 |
| 大麻素 |
| 可卡因及可卡因代謝物 |
| 美沙酮及美沙酮代謝物 |
| 鴉片類藥物 |
| 苯環利定 |
| 三環抗憂鬱劑 |
| 肌酸激酶 |
| 肌紅蛋白 |
| 肌鈣蛋白I／肌鈣蛋白T |
| 腦利鈉肽／前腦利鈉肽（包括其他利鈉肽） |
| 心型脂肪酸結合蛋白 |
| 21.01. 試劑—血液學、止血作用、免疫血液學、組織學、細胞學 |
| 凝血酶原時間 |
| 部分凝血活酶時間 |
| 凝血酶時間 |
| 活化凝血時間 |
| 纖維蛋白原檢測（因子I） |
| 凝血因子II（凝血酶原） |
| 凝血因子IIa（凝血酶） |
| 凝血因子V |
| 凝血因子VII |
| 凝血因子VIIa |
| 凝血因子VIII |
| 凝血因子IX |
| 凝血因子X |
| 凝血因子XI |
| 凝血因子XII |
| 凝血因子XIIa |
| 凝血因子XIII |
| 凝血因子高分子量激肽原 |
| 凝血因子馮維勒布蘭德 |
| 前激肽釋放酶／激肽釋放酶（弗萊徹因子） |
| 凝血因子馮維勒布蘭德活性／瑞斯托菌素輔因子活性 |
| 凝血因子馮維勒布蘭德膠原蛋白結合檢測 |
| 纖維蛋白感受性單體 |
| 纖維蛋白胜肽A |
| 肝素 |
| 水蛭素檢測 |
| α2-抗纖維蛋白溶酶抗原 |
| 凝血酶原片段1及2 |
| 凝血酶，抗凝血酶III複合物 |
| 低分子肝素 |
| 抗凝血因子Xa活性的直接口服抗凝血劑 |
| 抗凝血因子IIa活性的直接口服抗凝血劑 |
| 凝集試劑 |
| 血小板因子4 |
| 前列環素 |
| 血栓烷 |
| ß-血栓球蛋白 |
| 初級凝血篩檢 |
| P2Y12受體 |
| α2-抗纖溶酶 |
| 纖維蛋白原降解產物 |
| D-二聚體 |
| 纖溶酶 |
| 纖溶酶原 |
| 纖溶酶原激活劑／抑制劑 |
| 組織纖溶酶原激活劑 |
| 尿激酶纖溶酶原激活劑 |
| 凝血酶活化纖溶抑制劑 |
| 抗磷脂抗體 |
| 抗凝血酶 |
| 凝血因子VIII抑制劑 |
| 凝血因子IX抑制劑 |
| 凝血因子X抑制劑 |
| 狼瘡抗凝血劑 |
| 蛋白質C |
| 蛋白質S活性 |
| 肝素輔因子II，組織因子途徑抑制劑 |
| 活化蛋白質C抗性 |
| 遊離蛋白質S抗原 |
| 總蛋白質S抗原 |
| 同型半胱氨酸 |
| 凝血酶原時間，快速檢測和定點照護檢測 |
| 活化部分凝血活酶時間，快速檢測和定點照護檢測 |
| D-二聚體，快速檢測和定點照護檢測 |
| 活化凝血時間，快速檢測和定點照護檢測 |
| 快速檢測和定點照護檢測的質控品／標準品／校準品 |
| 止血作用質控品，快速檢測和定點照護檢測 |
| 止血作用標準品與校準品，快速檢測和定點照護檢測 |
| 抗體鑑定細胞組 |
| 多特異性抗人類血清 |
| 單一特異性抗人類血清 |
| 增強反應介質（牛白蛋白、低離子強度鹽溶液） |
| 酵素（鳳梨蛋白酶／木瓜蛋白酶） |
| 抗人球蛋白試驗（Coombs試驗）質控細胞 |
| 人類白細胞抗原檢測的補充檢測 |
| 人類白細胞抗原的抗體篩檢 |
| 人類白細胞抗原的抗原分型 |
| 人類白細胞抗原的質控細胞 |
| 淋巴球分離介質 |
| 淋巴球穩定介質 |
| B細胞和T細胞亞型分析抗體 |
| 人類白細胞抗原II類決定因子抗體 |
| 用於淋巴瘤分型的抗體（B和T細胞分型除外） |
| 用於辨識細胞表面受體的抗體 |
| 用於白血病亞型分型的抗體（B和T 細胞分型除外） |
| 用於淋巴球亞型分型的抗體 |
| 細胞表面抗原的單株抗體，其他 |
| 細胞質抗原的單株抗體 |
| 用於識別酵素的單株抗體 |
| 免疫球蛋白A、D、M、G、E |
| 用於檢測表達κ或λ輕鏈的細胞的單株抗體 |
| 細胞周期標誌物 |
| 幹細胞計數試劑 |
| 21.01. 試劑—傳染性疾病 |
| 沙眼衣原體抗原檢測 |
| 沙眼衣原體抗體檢測，總量 |
| 沙眼衣原體抗體免疫球蛋白A |
| 沙眼衣原體抗體免疫球蛋白G |
| 沙眼衣原體抗體免疫球蛋白M |
| 肺炎衣原體抗原檢測 |
| 肺炎衣原體抗體檢測，總量 |
| 肺炎衣原體抗體免疫球蛋白A |
| 肺炎衣原體抗體免疫球蛋白G |
| 肺炎衣原體抗體免疫球蛋白M |
| 沙眼衣原體核酸檢測 |
| 肺炎衣原體核酸檢測 |
| 淋球菌抗原檢測 |
| 淋球菌抗體檢測，總量 |
| 淋球菌核酸檢測 |
| 梅毒抗原檢測 |
| 梅毒抗體檢測，總量 |
| 梅毒抗體免疫球蛋白G |
| 梅毒抗體免疫球蛋白M |
| 梅毒核酸檢測 |
| 分枝桿菌抗原檢測 |
| 分枝桿菌抗體檢測 |
| 核酸檢測，用於分枝桿菌檢測 |
| 支原體抗原檢測 |
| 支原體抗體檢測 |
| 支原體核酸檢測 |
| 沙門氏菌抗原檢測 |
| 沙門氏菌抗體檢測 |
| 沙門氏菌核酸檢測 |
| 鏈球菌直接抗原檢測 |
| 鏈球菌核酸檢測 |
| A型鏈球菌核酸檢測 |
| B型鏈球菌核酸檢測 |
| 肺炎鏈球菌核酸檢測 |
| 大腸桿菌抗原檢測 |
| 大腸桿菌毒素 |
| 大腸桿菌核酸檢測 |
| 布魯氏菌核酸檢測 |
| 伯內特柯克斯體核酸檢測 |
| 鉤端螺旋體核酸檢測 |
| 百日咳博德氏菌／副百日咳博德氏菌核酸檢測 |
| 白喉棒狀桿菌核酸檢測 |
| 破傷風梭菌核酸檢測 |
| 志賀氏菌核酸檢測 |
| 布魯氏菌免疫學檢測 |
| 伯內特柯克斯體免疫學檢測 |
| 鉤端螺旋體免疫學檢測 |
| 百日咳博德氏菌／副百日咳免疫學檢測 |
| 白喉棒狀桿菌免疫學檢測 |
| 破傷風梭菌免疫學檢測 |
| 志賀氏菌免疫學檢測 |
| 甲型肝炎病毒抗原，確認檢測 |
| 甲型肝炎病毒抗體（總量） |
| 甲型肝炎抗體免疫球蛋白G |
| 甲型肝炎抗體免疫球蛋白M |
| 甲型肝炎病毒核酸檢測 |
| 乙型肝炎表面抗原 |
| 乙型肝炎表面抗原，確認檢測 |
| 乙型肝炎表面抗體（總量） |
| 乙型肝炎表面抗體免疫球蛋白G |
| 乙型肝炎表面抗體免疫球蛋白M |
| 乙型肝炎核心抗原 |
| 乙型肝炎核心抗原，確認檢測 |
| 乙型肝炎核心抗體（總量） |
| 乙型肝炎核心抗體免疫球蛋白G |
| 乙型肝炎核心抗體免疫球蛋白M |
| 乙型肝炎抗原 |
| 乙型肝炎抗原，確認檢測 |
| 乙型肝炎抗體（總量） |
| 乙型肝炎抗體免疫球蛋白G |
| 乙型肝炎抗體免疫球蛋白M |
| 乙型肝炎病毒，核酸檢測 |
| 乙型肝炎表面抗原，定量 |
| 乙型肝炎病毒，基因分型，核酸檢測 |
| 丙型肝炎病毒抗原 |
| 丙型肝炎病毒抗原，確認檢測 |
| 丙型肝炎病毒抗體（總量） |
| 丙型肝炎病毒抗體免疫球蛋白G |
| 丙型肝炎病毒抗體免疫球蛋白M |
| 丙型肝炎病毒抗體，確認檢測 |
| 丙型肝炎病毒核酸檢測 |
| 丙型肝炎病毒抗原／抗體組合檢測 |
| 丙型肝炎病毒基因分型，核酸檢測 |
| 丁型肝炎病毒抗原 |
| 丁型肝炎病毒抗原，確認檢測 |
| 丁型肝炎病毒抗體（總量） |
| 丁型肝炎病毒抗體免疫球蛋白G |
| 丁型肝炎病毒抗體免疫球蛋白M |
| 丁型肝炎病毒核酸檢測 |
| 戊型肝炎病毒抗原 |
| 戊型肝炎病毒抗原，確認檢測 |
| 戊型肝炎病毒抗體（總量） |
| 戊型肝炎病毒抗體免疫球蛋白G |
| 戊型肝炎病毒抗體免疫球蛋白M |
| 戊型肝炎病毒抗體，確認檢測 |
| 戊型肝炎病毒核酸檢測 |
| 第一型人類免疫缺乏病毒抗原 |
| 第一型人類免疫缺乏病毒抗原，確認檢測 |
| 第一型人類免疫缺乏病毒抗體（總量） |
| 第一型人類免疫缺乏病毒抗體免疫球蛋白G |
| 第一型人類免疫缺乏病毒抗體免疫球蛋白M |
| 第一型人類免疫缺乏病毒抗體，確認檢測 |
| 第一型人類免疫缺乏病毒核酸檢測 |
| 第一型人類免疫缺乏病毒基因分型核酸檢測 |
| 第二型人類免疫缺乏病毒抗原 |
| 第二型人類免疫缺乏病毒抗體 |
| 第二型人類免疫缺乏病毒抗體，確認檢測 |
| 第二型人類免疫缺乏病毒核酸檢測 |
| 第二型人類免疫缺乏病毒基因分型核酸檢測 |
| 人類免疫缺乏病毒P24抗原 |
| 人類免疫缺乏病毒P24抗體 |
| 人類免疫缺乏病毒P24核酸檢測 |
| 人類免疫缺乏病毒多重抗原 |
| 人類免疫缺乏病毒多重抗體 |
| 人類免疫缺乏病毒多重抗體，確認檢測 |
| 人類免疫缺乏病毒多重抗原抗體組合檢測 |
| 人類免疫缺乏病毒多種核酸檢測 |
| 第一型人類嗜T淋巴球病毒抗原 |
| 第一型人類嗜T淋巴球病毒抗體 |
| 第一型人類嗜T淋巴球病毒抗體，確認檢測 |
| 第一型人類嗜T淋巴球病毒核酸檢測 |
| 第二型人類嗜T淋巴球病毒抗原 |
| 第二型人類嗜T淋巴球病毒抗體 |
| 第二型人類嗜T淋巴球病毒抗體，確認檢測 |
| 第二型人類嗜T淋巴球病毒核酸檢測 |
| 人類嗜T淋巴球病毒多重抗原 |
| 人類嗜T淋巴球病毒多重抗體 |
| 人類嗜T淋巴球病毒多重抗體，確認檢測 |
| 人類嗜T淋巴球病毒多重核酸檢測 |
| 風疹病毒抗體，總量 |
| 風疹病毒免疫球蛋白G |
| 風疹病毒免疫球蛋白M |
| 風疹病毒核酸檢測 |
| 巨細胞病毒抗原檢測 |
| 巨細胞病毒抗體檢測 |
| 巨細胞病毒免疫球蛋白G檢測 |
| 巨細胞病毒免疫球蛋白M檢測 |
| 巨細胞病毒核酸檢測 |
| 巨細胞病毒免疫球蛋白G親合力檢測 |
| 單純皰疹病毒抗原 |
| 第一型及第二型單純皰疹病毒抗體，總量 |
| 第一型及第二型單純皰疹病毒免疫球蛋白G |
| 第一型及第二型單純皰疹病毒免疫球蛋白M |
| 第一型單純皰疹病毒抗體，總量 |
| 第一型單純皰疹病毒免疫球蛋白G |
| 第一型單純皰疹病毒免疫球蛋白M |
| 第二型單純皰疹病毒抗體，總量 |
| 第二型單純皰疹病毒免疫球蛋白G |
| 第二型單純皰疹病毒免疫球蛋白M |
| 單純皰疹病毒核酸檢測 |
| 愛潑斯坦巴爾病毒抗體 |
| 愛潑斯坦巴爾病毒抗體，總量 |
| 愛潑斯坦巴爾病毒免疫球蛋白G，總量 |
| 愛潑斯坦巴爾病毒免疫球蛋白M，總量 |
| 愛潑斯坦巴爾病毒外鞘抗體免疫球蛋白M |
| 愛潑斯坦巴爾病毒外鞘抗體免疫球蛋白G |
| 愛潑斯坦巴爾病毒核抗原免疫球蛋白G |
| 愛潑斯坦巴爾病毒早期抗原免疫球蛋白M |
| 愛潑斯坦巴爾病毒早期抗原免疫球蛋白G |
| 愛潑斯坦巴爾病毒核酸檢測 |
| 腺病毒核酸檢測 |
| 腸病毒核酸檢測 |
| 流感和副流感病毒核酸檢測 |
| 呼吸道合胞病毒核酸檢測 |
| 輪狀病毒核酸檢測 |
| 淋巴球性脈絡叢腦膜炎病毒核酸檢測 |
| 禽流感核酸檢測 |
| 諾如病毒核酸檢測 |
| 人類偏肺病毒核酸檢測 |
| 博卡病毒核酸檢測 |
| 副腸孤病毒核酸檢測 |
| 人類多瘤BK病毒核酸檢測 |
| 人類多瘤JC病毒核酸檢測 |
| 人類疱疹病毒（第六、七、八型）核酸檢測 |
| 基孔肯雅病毒核酸檢測 |
| 星狀病毒核酸檢測 |
| 腺病毒抗原、抗體檢測 |
| 腸病毒抗原、抗體檢測 |
| 流感和副流感抗原、抗體檢測 |
| 呼吸道合胞病毒抗原、抗體檢測 |
| 輪狀病毒抗原、抗體檢測 |
| 淋巴球性脈絡叢腦膜炎病毒抗原、抗體檢測 |
| 禽流感抗原、抗體檢測 |
| 諾如病毒抗原、抗體檢測 |
| 人類偏肺病毒抗原、抗體檢測 |
| 博卡病毒抗原、抗體檢測 |
| 副腸孤病毒抗原、抗體檢測 |
| 人類多瘤BK病毒抗原、抗體檢測 |
| 人類多瘤JC病毒抗原、抗體檢測 |
| 人類疱疹病毒（第六、七、八型）抗原、抗體檢測 |
| 基孔肯雅病毒抗原、抗體檢測 |
| 星狀病毒抗原、抗體檢測 |
| 麻疹病毒抗體，總量 |
| 麻疹病毒免疫球蛋白G |
| 麻疹病毒免疫球蛋白M |
| 麻疹病毒核酸檢測 |
| 腮腺炎／腮腺炎病毒抗體，總量 |
| 腮腺炎／腮腺炎病毒免疫球蛋白G |
| 腮腺炎／腮腺炎病毒免疫球蛋白M |
| 腮腺炎／腮腺炎病毒核酸檢測 |
| 水痘帶狀皰疹病毒抗體，總量 |
| 水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白G |
| 水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白M |
| 水痘帶狀皰疹病毒核酸檢測 |
| 人類乳突病毒抗原／抗體 |
| 高風險人類乳突病毒核酸檢測篩檢 |
| 高風險人類乳突病毒部分基因分型核酸檢測 |
| 高風險及低風險人類乳突病毒全基因分型核酸檢測 |
| 其他人類乳突病毒核酸檢測 |
| 弓形蟲抗體（總量） |
| 弓形蟲抗體免疫球蛋白G |
| 弓形蟲抗體免疫球蛋白M |
| 弓形蟲抗體免疫球蛋白G，親和性檢測 |
| 弓形蟲核酸檢測 |
| 痢疾阿米巴原蟲檢測 |
| 滴蟲檢測 |
| 白色念珠菌免疫學檢測 |
| 白色念珠菌核酸檢測 |
| 生殖系統感染複合核酸檢測 |
| 呼吸道感染複合核酸檢測 |
| 胃腸道感染複合核酸檢測 |
| 神經系統感染複合核酸檢測 |
| 蚊媒熱帶病複合核酸檢測 |
| 冠狀病毒核酸檢測 |
| 冠狀病毒抗原、抗體檢測 |
| 21.01. 試劑—傳染性疾病—微生物學快速檢測 |
| 呼吸道合胞病毒 |
| 甲型及／或乙型流感病毒 |
| 21.01. 試劑—傳染性疾病—微生物學定點照護檢測 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原 |
| 丙型肝炎病毒抗體 |
| 第一型人類免疫缺乏病毒 |
| 第一型及／或第二型人類免疫缺乏病毒 |
| 第一型及／或第二型人類免疫缺乏病毒抗原及／或抗體組合 |
| 巨細胞病毒 |
| 呼吸道合胞病毒 |
| 愛潑斯坦巴爾病毒 |
| 甲型及／或乙型流感病毒 |
| 帶狀皰疹病毒 |
| 21.01. 試劑—基因檢測 |
| 囊腫纖維化 |
| 杜氏肌肉營養不良症 |
| 第五凝血因子萊頓基因 |
| 脆性X綜合症 |
| 血色素沉着症 |
| 血友病 |
| 亨廷頓舞蹈症 |
| 多囊性腎臟病 |
| 鐮狀細胞性貧血 |
| 泰薩克斯病 |
| 地中海型貧血 |
| 弗里德賴希氏共濟失調 |
| 脊髓小腦共濟失調蛋白第一、二、三、六、七、八型 |
| 凝血酶原突變 |
| 凝血因子II與凝血因子V聯合突變 |
| 阿茲海默氏症 |
| 氣喘 |
| 動脈粥狀硬化 |
| 糖尿病 |
| 高血壓 |
| 多發性硬化症 |
| 骨質疏鬆症 |
| 唐氏綜合症 |
| 愛德華茲綜合症 |
| 克萊費爾特症候群 |
| 帕陶綜合症 |
| 特納氏症 |
| 人類白細胞抗原分型 |
| p53 |
| K-RAS（鼠類肉瘤病毒癌基因） |
| BRCA 1+2 |
| RET |
| C-MYC |
| HNPCC（遺傳性非息肉結直腸癌綜合症） |
| APC |
| T (9;22) |
| T (8;14) |
| T (14;18) |
| INV (16) |
| 端粒酶 |
| HER-2／NEU（乳癌） |
| 大腸直腸癌（微衛星高度不穩定（MSI-H）／錯配修復缺陷（DMMR）） |
| 細胞色素P450，單獨檢測 |
| 細胞色素P450，微陣列上的複合檢測 |
| CYP2C9 |
| CYP2C19 |
| VKORC1 |
| 21.02. 體外診斷儀器 |
| 血氣分析儀 |
| 糖化血紅素裝置 |
| 血糖儀 |
| 便攜式心臟標誌物分析儀 |
| 便攜式血氣分析儀 |
| 血氧計 |
| 膽紅素計 |
| 染色體分析軟件 |
| 21.92. 體外診斷醫療器械軟件 |
| 產前篩查分析軟件 |
| 唐氏綜合症產前篩查分析軟件 |
| 神經管畸形產前篩查分析軟件 |
| 21-三體綜合症風險計算軟件 |
| 18-三體綜合症風險計算軟件 |
| 神經管缺陷風險計算軟件 |
| 血糖數據分析軟件 |
| 22. 不具有預期醫療目的的醫療器械 |
| 22.02. 通過侵入式外科手術的方式部分或全部植入人體的器械，用於固定身體部位或解剖學上的調整（刺青和打洞產品除外） |
| 通過侵入式外科手術的方式部分或全部植入人體的器械，用於固定身體部位或解剖學上的調整（刺青和打洞產品除外） |
| 22.03. 通過皮下注射、黏膜下注射、皮內注射等方式導入的由一種或以上物質所組成的器械，用於面部、皮膚或黏膜填充（刺青產品除外） |
| 通過皮下注射、黏膜下注射、皮內注射等方式導入的由一種或以上物質所組成的器械，用於面部、皮膚或黏膜填充（刺青產品除外） |
| 22.04. 用於減少、移除、破壞脂肪組織的設備 |
| 抽脂設備 |
| 溶脂設備 |
| 用於去除脂肪的設備（抽脂和溶脂除外） |
| 22.05. 用於煥膚、移除刺青、脫毛等皮膚護理的高強度電磁波發射設備 |
| 用於煥膚、移除刺青等皮膚護理的高強度電磁波發射設備 |
| 23. 身心障礙人士用器械（已包含在其他組別的器械除外） |
| 23.02. 外部假體和矯正器 |
| 醫學美容填充物，用於小腿和大腿 |
| 眼假體 |
| 24. 醫療設備及相關配件、軟件和消耗品 |
| 24.01. 生物成像和放射治療儀器 |
| 放射治療模擬器 |
| 用於模擬放射治療的電腦斷層掃描 |
| 近距離治療放射系統 |
| 放射治療計劃系統 |
| 放射治療計劃系統軟件 |
| 伽瑪射線立體定向放射治療計劃系統軟件 |
| 放射性粒子源植入治療計劃系統軟件 |
| 放射治療紀錄與驗證系統軟件 |
| 放射治療輪廓勾畫軟件 |
| 放射治療模擬定位軟件 |
| 血管內放射治療系統 |
| 放射手術系統 |
| 銫治療設備 |
| 鈷治療設備 |
| 自動曲線追蹤器 |
| 電腦斷層掃描／伽瑪相機系統 |
| 放射性氣體產生器 |
| 自動劑量校準器 |
| 數位血管造影系統 |
| 雙平面血管造影系統 |
| 傳統乳房X射線攝影系統 |
| 數位乳房X射線攝影系統 |
| 傳統牙科放射線攝影儀 |
| 數位牙科放射線攝影儀 |
| 齒顎全景放射線攝影設備 |
| 傳統口腔內放射科設備 |
| 數位口腔內放射科設備 |
| 口腔內數位影像放射攝影系統 |
| 口腔內放射科儀器放射組件 |
| 遠距放射攝影儀 |
| 斷層掃描儀 |
| 電腦斷層掃描 |
| 電腦斷層掃描影像處理軟件 |
| 直接數位放射學系統 |
| 用於直接數位放射學的多功能系統 |
| 直接數位遙距放射攝影儀 |
| 血管造影儀 |
| 動脈造影儀 |
| 放射性複合物 |
| 放射線控制單元 |
| 自動輻射暴露量計 |
| 螢光透視攝影器械 |
| 高電壓X射線發生器 |
| X射線管組件 |
| 血管攝影注射器 |
| 多種顯影劑注射器 |
| 連續X射線拍攝器 |
| 數位電腦放射攝影系統 |
| 骨密度測量系統 |
| X射線骨密度計 |
| 輻射劑量計 |
| 個人即時輻射劑量計 |
| 患者激光定位系統 |
| 乳房X射線攝影、乳房超音波掃描或放射攝影立體定位系統 |
| 24.02. 功能性探測和介入治療儀器 |
| 動脈切開術消融器 |
| 冷凍手術設備 |
| 超音波手術刀 |
| 電外科器械 |
| 電熱凝固器 |
| 通用電外科設備 |
| 氬電刀 |
| 內窺鏡電刀 |
| 放射手術設備 |
| 激光手術儀器 |
| 準分子手術用激光 |
| 一氧化碳手術用激光 |
| 鈥手術用激光 |
| 氪手術用激光 |
| 二氧化碳手術用激光 |
| 二極體泵浦固態手術用激光器 |
| 染料手術用激光 |
| 氦氣／氖氣手術用激光 |
| 銅蒸氣手術用激光 |
| 氬氣／氪氣手術用激光 |
| 磷酸氧鈦鉀手術用激光 |
| 染料／亞歷山大手術用激光 |
| 氬手術用激光 |
| 鉺手術用激光 |
| 銣手術用激光 |
| 二極體手術用激光 |
| 釹手術用激光 |
| 氦／鎘手術用激光 |
| 多平台激光 |
| 清潔消毒設備 |
| 超音波清洗設備 |
| 化學滅菌設備 |
| 高壓滅菌器（≥ 1 STU） |
| 小容量高壓滅菌器（< 1 STU） |
| 適用於一般／多學科手術儀器的清潔淨化系統 |
| 乾燥空氣滅菌器 |
| 等離子滅菌器 |
| 輻射消毒器 |
| 輻射消毒器，X射線 |
| 輻射滅菌器，伽瑪射線 |
| 輻射消毒器，微波 |
| 內窺鏡消毒器 |
| 手術導航系統 |
| 傷口治療設備 |
| 光凝固器 |
| 內窺鏡碎石儀器 |
| 機電內窺鏡碎石機 |
| 超音波內窺鏡碎石機 |
| 電動液壓內窺鏡碎石機 |
| 激光內窺鏡碎石機 |
| 腹腔鏡 |
| 腹腔鏡影像系統 |
| 麻醉系統 |
| 麻醉機 |
| 醫院用肺呼吸機 |
| 高頻肺呼吸機 |
| 成人肺呼吸機 |
| 新生兒／兒童肺呼吸器 |
| 成人和兒童／新生兒肺呼吸機 |
| 一氧化氮分配器 |
| 通氣監測儀 |
| 鐵肺 |
| 生命體徵監測儀器 |
| 中央資訊計算系統 |
| 多參數病人監護儀 |
| 多參數患者床邊監視器 |
| 便攜式多參數病人監護儀 |
| 血壓監測儀 |
| 有創血壓監測儀 |
| 氣體交換監測儀器 |
| 二氧化碳分析儀 |
| 一氧化碳分析儀 |
| 氧氣分析儀 |
| 新陳代謝設備 |
| 經皮pO2/pCO2監測儀 |
| 腦血氧計 |
| 皮下血氧計 |
| 脈搏血氧儀 |
| 中央監護工作站軟件 |
| 中央監護管理軟件 |
| 中央監護資訊中心軟件 |
| 妊娠高血壓綜合症監測軟件 |
| 輸注泵 |
| 針筒注射泵 |
| 輸注調節器 |
| 輸注和針筒注射泵控制系統 |
| 心肺復甦機 |
| 除顫器 |
| 半自動除顫器 |
| 手動除顫器 |
| 自動除顫器 |
| 生命體徵遙測儀器（心電圖、無創血壓、EtCO2、spO2、呼吸等） |
| 完整生命體徵遙測系統 |
| 生命體徵遙測接收器 |
| 生命體徵遙測發射器 |
| 高壓艙 |
| 醫用／含藥氣體管路系統及相關配件 |
| 電子斷層掃描細胞分析儀 |
| 血糖監測系統 |
| 侵入式血糖監測系統 |
| 光療設備 |
| 真皮再生設備 |
| 真空醫療設備 |
| 臭氧治療設備 |
| 抽脂系統 |
| 多區腫瘤熱療儀 |
| 便攜式微輸注儀器 |
| 便攜式胰島素輸注儀器 |
| 便攜式疼痛治療儀 |
| 便攜式多巴酚丁胺輸液儀器 |
| 體外循環系統 |
| 經食道心臟刺激器 |
| 經胸心臟刺激器 |
| 起搏感測分析儀 |
| 纖顫器 |
| 物理治療用激光 |
| 冷凍治療室 |
| 賁門射頻治療設備 |
| 子宮內膜消融設備 |
| 子宮抽吸器 |
| 粉碎機 |
| 產科真空吸引器 |
| 新生兒培養箱 |
| 固定式新生兒培養箱 |
| 移動式新生兒培養箱 |
| 新生兒復甦床 |
| 呼吸暫停監視器 |
| 新生兒輻射保暖器 |
| 腹膜透析設備 |
| 血液透析設備 |
| 血液過濾設備 |
| 肝素泵 |
| 血泵 |
| 液體透析製劑 |
| 透析水處理系統 |
| 神經組織射頻燒融儀器 |
| 電痙攣治療設備 |
| 大腦組織監測系統 |
| 激光光凝器 |
| 角膜研磨器 |
| 微型角膜刀激光 |
| 眼科電外科手術設備 |
| 眼科微透熱凝固器 |
| 超音波乳化玻璃體切除術儀器 |
| 超音波乳化器 |
| 超音波乳化玻璃體切除術系統 |
| 玻璃體切除器 |
| 衝擊波治療設備 |
| 霧化器 |
| 氧氣濃縮機 |
| 體外碎石機 |
| 前列腺腫瘤超音波治療設備 |
| 捐血分離術設備 |
| 分離術治療設備 |
| 1. 輸注、抽取、採集用器械 |
| 1.01. 針 |
| 針及套裝，用於核心活檢 |
| 活檢槍，用於核心活檢 |
| 針及套裝，用於脊椎／椎旁活檢 |
| 針及套裝，腦活檢 |
| 針及套裝，脊椎和硬脊膜外麻醉用 |
| 針及套裝，脊椎麻醉用 |
| 針及套裝，硬脊膜外麻醉用 |
| 針及套裝，結合型脊髓硬脊膜外麻醉用 |
| 定位針或系統，用於乳房囊腫或其他組織結構 |
| 針或套裝，腰椎穿刺 |
| 新生兒顱蓋針 |
| 1.06. 引流和液體收集器械 |
| 心包膜引流管及套裝 |
| 3. 心血管系統器械 |
| 3.01. 動脈—靜脈系統用器械 |
| 中心靜脈導管 |
| 皮下植入式靜脈座系統 |
| 心臟血管造影術診斷器械導管 |
| 心臟冠狀動脈血管內超音波用導管 |
| 經皮穿腔冠狀動脈血管成形術擴張導管 |
| 經皮穿腔冠狀動脈血管成形術球囊擴張導管 |
| 擴張導管，冠狀動脈支架植入用 |
| 引導導管，用於心臟血管造影術 |
| 冠狀動脈／心內導管，用於輸注和導入藥物 |
| 冠狀動脈粥狀硬化斑塊切除系統 |
| 定向式冠狀動脈粥狀硬化斑塊切除系統 |
| 旋磨式冠狀動脈粥狀硬化斑塊切除系統 |
| 心臟取栓治療和抽吸取栓治療系統 |
| 血管阻塞導管 |
| 支架置放術用血管球囊擴張導管 |
| 下腔靜脈過濾器 |
| 經皮穿腔冠狀動脈血管成形術栓塞保護導管／系統 |
| 動脈栓塞保護導管／系統 |
| 主動脈內反搏術導管 |
| 血栓清除導管 |
| 熱稀釋導管 |
| 頸動脈分流器 |
| 心血管系統近距離放射治療射頻系統 |
| 植入式皮下動脈置入系統 |
| 主動脈阻塞系統 |
| 血管內再通系統 |
| 血管內活檢系統 |
| 心肌活檢套裝 |
| 主動脈打孔器 |
| 主動脈切開術系統 |
| 心臟瓣膜成形術導管 |
| 心臟房間隔穿刺術套裝 |
| 腹腔靜脈分流器 |
| 瓣膜刀，一次性 |
| 外科心室重塑系統 |
| 靜脈抽除器械 |
| 靜脈射頻燒融導管 |
| 血管提取系統 |
| 3.02. 心律失常學器械 |
| 心律失常學診斷導管 |
| 暫時性心內膜電極導線 |
| 心外膜電極導線（單極／雙極） |
| 心臟組織消融器械 |
| 心律不整病灶射頻消融導管 |
| 心律不整病灶冷凍消融導管 |
| 心律不整病灶脈衝場消融導管 |
| 心律不整病灶激光消融導管 |
| 暫時性腔內心臟復律電極導線 |
| 3.03. 心外科及心臟移植器械 |
| 體外循環動脈插管 |
| 體外循環靜脈插管 |
| 心房腔插管 |
| 雙心腔插管 |
| 心腔內抽吸插管 |
| 心臟停跳液灌注插管 |
| 體外循環非選擇性灌注插管（具備主動脈排氣腔） |
| 選擇性冠狀動脈灌注插管 |
| 選擇性頸動脈及冠狀靜脈竇灌注插管 |
| 經皮動靜脈插管（具備外科手術內部夾和主動脈排氣腔） |
| 微創介入心臟手術系統 |
| 直視型微創心臟介入套裝 |
| 影像輔助微創心臟外科手術介入套裝（具外部顯示器） |
| 心臟不停跳式心外科手術器械 |
| 腎上腺素心肌穩定套裝 |
| 冠狀動脈分流器 |
| 3.04. 心血管導線 |
| 冠狀動脈導管 |
| 冠狀動脈診斷導線 |
| 冠狀動脈治療導線 |
| 冠狀動脈和周邊血管導線 |
| 冠狀動脈和周邊血管診斷導線 |
| 冠狀動脈和周邊血管介入導線 |
| 3.05. 心血管導引鞘 |
| 心血管導引鞘 |
| 動脈導引套裝 |
| 3.06. 心血管手術用具，一次性 |
| 心血管手術用擴張器，一次性 |
| 心血管手術用鉗，一次性 |
| 3.90. 心血管循環系統用器械，各種 |
| 基於膠原蛋白的止血系統 |
| 5. 透析器械 |
| 5.90. 各種透析器械 |
| 腹膜透析導管和套件 |
| 6. 胃腸道器械 |
| 6.04. 口服胃腸道器械 |
| 口服器械，用於治療胃腸道疾病 |
| 口服器械，用於食慾控制和減少腸道吸收 |
| 7. 縫合器械 |
| 7.01. 外科手術縫合線 |
| 可吸收縫合線 |
| 7.03. 止血夾 |
| 開放式手術單一止血夾 |
| 單一可吸收止血夾，用於開放式手術和影像手術 |
| 7.90. 各種縫合器械 |
| 組織黏合劑 |
| 膠水 |
| 生物膠水 |
| 合成膠水 |
| 顱骨鑽孔孔蓋 |
| 8. 有源植入器械 |
| 8.01. 心臟植入式器械 |
| 植入式單腔心律調節器 |
| 植入式單導聯心律調節器 |
| 植入式雙腔心律調節器 |
| 植入式三腔心律調節器 |
| 植入式心律調節器（無電極導線），內建電極的 |
| 植入式心臟診斷器械 |
| 植入式心律不整診斷用記錄器械 |
| 植入式心室輔助系統 |
| 植入式單心室和雙心室輔助系統 |
| 植入式人工心臟和植入套件 |
| 植入式除顫器 |
| 植入式心臟收縮力調節器械 |
| 有源植入式心臟器械的遠程監測系統 |
| 肺血壓遠程監測系統（包括感測器） |
| 心律調節器及植入式除顫器的遠程監測系統 |
| 永久性心臟電極導線 |
| 永久性心律調節器導線（不論是否帶類固醇洗脫） |
| 心房和心室心內膜電極導線，單極 |
| 心房電極導線，被動固定 |
| 心室電極導線，被動固定 |
| 心房和心室心內膜電極導線，雙極（主動或被動固定） |
| 附冠狀竇插管系統的左心室電極導線（三腔心律調節器） |
| 心內膜心律調節器電極導線，單導聯 |
| 心外膜永久性心臟電極導線 |
| 永久性除顫器電極導線（包括類固醇釋放型） |
| 永久性心律調節器和除顫器右心室電極導線（主動和被動固定） |
| 永久性心臟去顫器電極導線，單線圈 |
| 永久性心臟去顫器電極導線，雙線圈 |
| 永久性皮下除顫器電極導線 |
| 心臟植入式器械編程器和配件 |
| 磁化器械，用於有源植入式心臟系統 |
| 適配器，用於有源植入式心臟系統 |
| 心臟電極導線抽取系統 |
| 8.02. 植入式神經刺激器 |
| 植入式大腦神經刺激器 |
| 腦深層電刺激植入式神經刺激器 |
| 植入式脊髓神經刺激器 |
| 植入式射頻脊髓神經刺激器 |
| 完全植入式脊髓神經刺激器 |
| 脊髓神經刺激電極導線 |
| 植入式迷走神經刺激器 |
| 植入式神經刺激器，用於非外科手術手段治療抗藥性癲癇 |
| 迷走神經刺激電極導線 |
| 植入式薦椎神經刺激器 |
| 膀胱失禁神經刺激器 |
| 腸失禁神經刺激器 |
| 薦椎神經刺激導線 |
| 植入式膈神經刺激器 |
| 神經刺激器編程器和配件 |
| 植入式胃神經刺激器 |
| 植入式下食道括約肌神經刺激器 |
| 胃神經刺激電極導線 |
| 植入式頸動脈竇神經刺激器和電極導線 |
| 植入式周邊神經刺激器和電極導線，用於疼痛治療 |
| 植入式神經刺激器和電極導線，用於睡眠呼吸中止症治療 |
| 8.03. 有源植入式聽覺器械 |
| 耳蝸植入式器械 |
| 中耳有源植入式器械 |
| 腦幹有源植入式器械，用於治療極重度耳聾 |
| 8.04. 植入式泵 |
| 植入式泵 |
| 植入式電子泵 |
| 植入式機械泵 |
| 植入式泵的編程器和配件 |
| 8.05. 植入式近距離治療器械 |
| 植入式近距離治療器械 |
| 植入式近距離治療源 |
| 植入式近距離治療給藥套件 |
| 8.06. 有源植入式血糖監測系統 |
| 有源植入式血糖監測系統 |
| 植入式血糖監測感應器 |
| 有源植入式血糖監測系統發射器 |
| 8.07. 眼科有源植入器械 |
| 眼科有源植入器械 |
| 有源視網膜植入式器械 |
| 植入式眼內壓監測器械 |
| 10. 可重複使用外科手術器具 |
| 10.01. 利器，可重複使用 |
| 心血管手術剪刀，可重複使用 |
| 心臟剪刀，可重複使用 |
| 血管剪刀，可重複使用 |
| 神經外科剪刀，可重複使用 |
| 硬腦膜剪，可重複使用 |
| 神經剪刀，可重複使用 |
| 10.07. 心血管手術器具，可重複使用 |
| 心臟手術鉗，可重複使用 |
| 心臟擴張器和牽開器，可重複使用 |
| 心臟擴張器，可重複使用 |
| 心瓣擴張器，可重複使用 |
| 心臟牽開器，可重複使用 |
| 心臟瓣膜切開器，可重複使用 |
| 心臟手術測量器具，可重複使用 |
| 心臟手術器具套件，可重複使用 |
| 血管手術器具，可重複使用 |
| 血管手術鉗，可重複使用 |
| 血管夾，可重複使用 |
| 鬥牛犬血管夾，可重複使用 |
| 用於放置和取出血管夾的鑷子，可重複使用 |
| 血管吻合鉗，可重複使用 |
| 血管縫合器，可重複使用 |
| 主動脈夾，可重複使用 |
| 頸動脈夾，可重複使用 |
| 下腔靜脈夾，可重複使用 |
| 血管擴張器，可重複使用 |
| 血管刮刀，可重複使用 |
| 靜脈剝離器，可重複使用 |
| 血管隧道器，可重複使用 |
| 心血管假體用器具，可重複使用 |
| 血管假體鉗，可重複使用 |
| 血管假體施用鉗，可重複使用 |
| 血管打孔器，可重複使用 |
| 血管手術操縱器，可重複使用 |
| 血管壓迫器，可重複使用 |
| 動脈內膜切除術器具，可重複使用 |
| 血管手術器具套件，可重複使用 |
| 10.11. 神經外科和脊椎外科手術器具，可重複使用 |
| 神經外科鑽頭，可重複使用 |
| 神經外科擴張器和牽開器，可重複使用 |
| 椎骨手術擴張器和牽開器，可重複使用 |
| 椎板切除術擴張器和牽開器，可重複使用 |
| 神經和血管鉤牽開器，可重複使用 |
| 顱骨手術擴張器和牽開器，可重複使用 |
| 大腦擴張器和牽開器，可重複使用 |
| 神經外科手術鉗，可重複使用 |
| 神經外科手術抓取器，可重複使用 |
| 顱骨夾，可重複使用 |
| 神經外科咬骨鉗，可重複使用 |
| 神經外科手術刀和刀具，可重複使用 |
| 腦部和腦脊膜手術刀和刀具，可重複使用 |
| 前腦葉白質切除器，可重複使用 |
| 神經外科和脊椎外科手術器具套件，可重複使用 |
| 神經外科閉孔器，可重複使用 |
| 神經外科手術操縱器，可重複使用 |
| 神經外科抽吸插管，可重複使用 |
| 神經外科車針（圓頭銼）和尖頭，可重複使用 |
| 10.18. 電外科手術器具，可重複使用 |
| 電外科去神經術探頭，可重複使用 |
| 11. 一般和專用敷料 |
| 11.02. 紗布 |
| 含藥紗布 |
| 碘仿紗布 |
| 浸漬（藥物）紗布 |
| 11.03. 繃帶 |
| 含藥繃帶 |
| 碘仿繃帶 |
| 含氧化鋅和其他成分的繃帶 |
| 11.04. 特殊敷料 |
| 眼科敷料，含有人源成分 |
| 動物源膠原蛋白敷料 |
| 含有草本成分的溶液、乳液、凝膠、粉末敷料 |
| 含有動物成分的溶液、乳液、凝膠、粉末敷料 |
| 動物膠原蛋白止血敷料 |
| 止血器械，基於凝血因子 |
| 止血敷料，基於動物源性凝血因子 |
| 止血敷料，基於人類凝血因子 |
| 光療和熱療敷料，以凝膠和溶液的形式 |
| 指甲敷料，以液體、凝膠和霜劑的形式 |
| 滲透敷料 |
| 11.05. 膠布 |
| 含藥外科手術膠布 |
| 12. 神經和髓質系統器械 |
| 12.01. 腦部和周邊神經系統器械 |
| 腦電圖顱內電極 |
| 腦電圖皮質電極 |
| 腦電圖深度電極 |
| 顱腦引流器械和套件 |
| 腦室—腹腔分流器 |
| 腦室—心房分流器 |
| 腦脊液外部引流管和套件 |
| 顱內引流器械轉接器和連接器，一次性 |
| 顱內引流器械閥門 |
| 腦部和周邊神經系統手術鉗，一次性 |
| 腦部和周邊神經系統手術剪，一次性 |
| 腦部和周邊神經系統持針器，一次性 |
| 腦部和周邊神經系統擴張器和牽開器，一次性 |
| 腦部和周邊神經系統手術刀片，一次性 |
| 腦部和周邊神經系統手術器具套件，一次性 |
| 12.02. 脊椎髓質系統器械 |
| 脊椎導管和套件 |
| 硬脊膜外導管和套件 |
| 硬脊膜內窺鏡／硬脊膜外塑膠導管和套件 |
| 持續硬脊膜外鎮痛用導管和套件 |
| 蛛網膜下腔導管和套件 |
| 用於輸液治療的脊椎通路系統 |
| 用於輸液治療的硬脊膜外通路系統 |
| 用於輸液治療的蛛網膜下腔通路系統 |
| 脊椎腰椎引流裝置和套件 |
| 腰椎腹腔分流器 |
| 外部脊髓液引流管和套件 |
| 脊椎髓質系統手術鉗，一次性 |
| 脊椎髓質系統手術剪，一次性 |
| 脊椎髓質系統手術持針器，一次性 |
| 脊椎髓質系統手術擴張器和牽開器，一次性 |
| 脊椎髓質系統手術刀片，一次性 |
| 用於脊椎器械定位的擴張器，一次性 |
| 脊椎器械導引器，一次性 |
| 脊椎器械隧道器，一次性 |
| 脊椎髓質系統手術器具套件，一次性 |
| 14. 植入式假體與接骨術器械 |
| 14.01. 臉部、牙科、顱骨假體 |
| 臉部假體 |
| 下巴假體 |
| 顴骨假體 |
| 下顎假體 |
| 眼眶假體 |
| 顱骨假體 |
| 14.06. 乳房植入物 |
| 乳房植入物 |
| 14.07. 血管和心臟假體 |
| 血管和心臟假體 |
| 生物材料血管假體 |
| 心包膜血管假體 |
| 同源血管假體 |
| 合成材料血管假體 |
| 生物材料血管補片 |
| 心包膜血管補片 |
| 小腸黏膜下層血管補片 |
| 心臟瓣膜假體 |
| 生物材料心臟瓣膜假體 |
| 生物雙腔瓣膜假體 |
| 機械心臟瓣膜假體 |
| 雙葉瓣機械主動脈瓣 |
| 心臟瓣膜管假體 |
| 心臟瓣環 |
| 心臟瓣膜假體植入物尺寸測量器 |
| 心臟瓣膜假體重建術植入物 |
| 血管和心臟內假體 |
| 血管內假體 |
| 冠狀動脈支架 |
| 冠狀動脈裸金屬支架 |
| 冠狀動脈塗層支架 |
| 冠狀動脈藥物洗脫支架 |
| 可吸收性冠狀動脈支架 |
| 具生物活性的冠狀動脈支架 |
| 周邊血管塗層支架 |
| 周邊血管藥物洗脫支架 |
| 具生物活性的周邊血管支架 |
| 心臟和冠狀動脈缺陷封堵器 |
| 心室間隔缺陷心臟封堵器 |
| 心房中隔缺陷心臟封堵器 |
| 心臟封堵器，用於卵圓孔和動脈導管 |
| 左心耳封堵器 |
| 14.09. 骨外科假體、接骨術器械、肌腱和韌帶重建術器械 |
| 肩假體 |
| 關節盂部件 |
| 金屬基板和肩關節盂基板 |
| 解剖型肩關節假體墊片 |
| 盂球 |
| 一體式關節盂 |
| 肩假體肱骨部件 |
| 肱骨骨骺部件 |
| 肱骨骨幹部件 |
| 肩假體非模塊式柄 |
| 肩假體模塊式柄 |
| 一體式肱骨骨幹部件（柄+骨骺部件） |
| 一體式肱骨骨幹部件（柄+頭），用於解剖型假體 |
| 一體式肱骨骨幹部件（柄+杯），用於反向假體 |
| 翻修手術肩假體柄 |
| 大面積切除術肩假體柄 |
| 肩假體臨時佔位器 |
| 肩假體適配器（包括錐體和套筒） |
| 關節盂部件適配器 |
| 肱骨部件適配器 |
| 肘關節假體 |
| 肘關節假體，肱骨部件 |
| 肘關節假體，橈骨部件 |
| 肘關節假體，尺骨部件 |
| 腕關節假體，腕骨部件 |
| 腕關節假體，橈尺骨部件 |
| 腕關節假體，橈骨部件 |
| 腕關節假體，尺骨部件 |
| 全腕關節假體 |
| 手假體 |
| 手假體指間關節部件 |
| 手假體大拇指基關節部件 |
| 踝關節假體 |
| 帶活動墊片的踝關節假體 |
| 踝關節假體活動墊片 |
| 帶固定墊片的踝關節假體 |
| 踝關節假體固定墊片 |
| 踝關節假體臨時佔位器 |
| 踝關節假體脛骨柄 |
| 足假體 |
| 足假體指間關節部件 |
| 足假體蹠趾關節部件 |
| 足部內支架 |
| 脊椎假體和穩定系統 |
| 脊椎融合系統 |
| 脊椎籠架 |
| 椎間盤置換系統 |
| 椎間盤假體 |
| 植入式脊椎骨穩定／固定系統 |
| 頸椎固定系統 |
| 胸腰椎固定系統 |
| 脊椎固定系統連接器 |
| 脊椎穩定器，動態型 |
| 髖關節假體 |
| 髖關節假體髖臼部件 |
| 用於立即植入的髖臼杯 |
| 表面置換術髖關節髖臼部件 |
| 翻修手術髖臼杯 |
| 髖關節假體髖臼墊片 |
| 雙活動度髖臼部件 |
| 雙活動度髖臼杯 |
| 雙活動度髖臼部件墊片 |
| 預組裝髖臼部件（髖臼杯+墊片） |
| 髖關節假體股骨部件 |
| 用於立即植入的股骨柄 |
| 髖關節表面置換術股骨部件 |
| 翻修手術股骨柄 |
| 大面積切除術股骨柄 |
| 股骨頭 |
| 髖關節假體，雙關節杯 |
| 一體式股骨假體（柄+頭） |
| 模塊式股骨頸 |
| 髖關節假體臨時佔位器 |
| 髖臼網片 |
| 髖關節假體填充塊 |
| 髖關節假體適配器（包括錐體和套筒） |
| 髖關節假體中心定位件 |
| 膝關節假體 |
| 立即植入用雙間室膝關節假體 |
| 立即植入用雙間室膝關節假體股骨部件 |
| 立即植入用雙間室膝關節假體脛骨部件 |
| 立即植入用雙間室膝關節假體脛骨平台 |
| 立即植入用雙間室膝關節假體脛骨墊片 |
| 立即植入用雙間室膝關節假體脛骨部件，一體式 |
| 單間室膝關節假體（單髁） |
| 單間室膝關節假體股骨部份（單髁） |
| 單間室膝關節假體脛骨部件 |
| 單間室膝關節假體脛骨平台 |
| 單間室膝關節置換術脛骨墊片 |
| 預組裝單間室膝關節假體脛骨部件（墊片+脛骨平台） |
| 單間室膝關節假體脛骨部件，一體式 |
| 翻修術膝關節假體 |
| 翻修術膝關節假體股骨部件 |
| 翻修術膝關節假體脛骨部件 |
| 翻修術膝關節假體脛骨平台 |
| 翻修術膝關節假體脛骨墊片 |
| 大面積切除術膝關節假體 |
| 髕股關節假體 |
| 股骨滑車表面置換術部件 |
| 髕骨部件 |
| 膝關節假體臨時佔位器 |
| 膝關節假體填充塊 |
| 膝關節假體適配器（包括錐體和套筒） |
| 膝關節假體閉孔器／塞 |
| 膝關節假體中心定位件 |
| 膝關節假體柄 |
| 膝關節假體股骨柄 |
| 膝關節假體脛骨柄 |
| 韌帶假體 |
| 接骨術器械、肌腱和韌帶重建術器械 |
| 接骨術器械，可生物降解螺絲和桿 |
| 顱骨穿孔器，一次性 |
| 14.10. 血管外支撐假體 |
| 血管外支撐假體 |
| 14.90. 植入式假體和接骨術器械，各種 |
| 臨時組織擴張器 |
| 圓柱形組織擴張器 |
| 橢圓形組織擴張器 |
| 乳房組織擴張器 |
| 矩形組織擴張器 |
| 圓形組織擴張器 |
| 半月形或新月形組織擴張器 |
| 手術網片 |
| 組織補片 |
| 骨骼和肌腱置換器械 |
| 可吸收性填充和重建術器械 |
| 不可吸收性填充和重建術器械 |
| 自體移植支架 |
| 15. 牙科、眼科、耳鼻喉科器械 |
| 15.01. 牙科器械 |
| 牙科含藥器械 |
| 含有消毒劑、抗生素和抗發炎藥物的牙科器械 |
| 15.02. 眼科器械 |
| 角膜外植體儲存運輸物質 |
| 眼科透明質酸及其衍生物 |
| 18. 患者防護設備、失禁輔助器械 |
| 18.02. 防護服、防護鋪巾 |
| 切口手術鋪巾，含有抗菌劑 |
| 19. 泌尿生殖系統器械 |
| 19.08. 婦科器械 |
| 用於儲存／處理輔助生殖生物材料的基質 |
| 用於輔助生殖中冷凍／解凍的材料／溶液 |
| 用於輔助生殖中製備／處理的材料／溶液 |
| 輔助生殖材料／培養基 |
| 19.11. 妊娠控制器械 |
| 輸精管結紮器械 |
| 子宮環 |
| 20. 各種醫療器械 |
| 20.90. （不包含在其他組別的）各種器械 |
| （不包含在其他組別的）口服製劑 |
| 21. 體外診斷醫療器械 |
| 21.01. 試劑—血液學、止血作用、免疫血液學、組織學、細胞學 |
| ABO分型細胞 |
| ABO血清 |
| Rh D |
| Rh表型 |
| 21.01. 試劑—微生物學（包括培養） |
| 惡性瘧原蟲 |
| 21.01. 試劑—傳染性疾病 |
| 軍團菌抗原檢測 |
| 軍團菌抗體檢測 |
| 軍團菌核酸檢測 |
| 立克次體核酸檢測 |
| 耶爾森氏菌核酸檢測 |
| 流感嗜血桿菌核酸檢測 |
| 腦膜炎奈瑟菌核酸檢測 |
| 立克次體免疫學檢測 |
| 耶爾森氏菌免疫學檢測 |
| 流感嗜血桿菌免疫學檢測 |
| 腦膜炎奈瑟菌免疫學檢測 |
| 登革熱病毒核酸檢測 |
| 黃病毒屬／蜱傳腦炎病毒核酸檢測 |
| 漢坦病毒／布尼亞病毒核酸檢測 |
| 西尼羅河病毒核酸檢測 |
| 伊波拉（絲狀病毒）核酸檢測 |
| 克里米亞剛果出血熱病毒核酸檢測 |
| 寨卡病毒核酸檢測 |
| 登革熱病毒抗原、抗體檢測 |
| 黃病毒屬／蜱傳腦炎病毒抗原、抗體檢測 |
| 漢坦病毒／布尼亞病毒抗原、抗體檢測 |
| 西尼羅河病毒抗原、抗體檢測 |
| 伊波拉（絲狀病毒）抗原、抗體檢測 |
| 克里米亞剛果出血熱抗原、抗體檢測 |
| 寨卡病毒抗原、抗體檢測 |
| 瘧原蟲（瘧疾）檢測 |
| 免疫抑制／移植監測複合核酸檢測 |
| 22. 不具有預期醫療目的的醫療器械 |
| 22.02. 通過侵入式外科手術的方式部分或全部植入人體的器械，用於固定身體部位或解剖學上的調整（刺青和打洞產品除外） |
| 通過侵入式外科手術的方式部分或全部植入人體的器械，用於固定身體部位或解剖學上的調整（刺青和打洞產品除外） |
| 22.03. 通過皮下注射、黏膜下注射、皮內注射等方式導入的由一種或以上物質所組成的器械，用於面部、皮膚或黏膜填充（刺青產品除外） |
| 通過皮下注射、黏膜下注射、皮內注射等方式導入的由一種或以上物質所組成的器械，用於面部、皮膚或黏膜填充（刺青產品除外） |
| 22.06. 以電流、磁場、電磁場穿透顱骨而刺激、調節腦部神經元活動的設備 |
| 以電流、磁場、電磁場穿透顱骨而刺激、調節腦部神經元活動的設備 |
| 23. 身心障礙人士用器械（已包含在其他組別的器械除外） |
| 23.02. 外部假體和矯正器 |
| 醫學美容填充物，用於小腿和大腿 |
| 24. 醫療設備及相關配件、軟件和消耗品 |
| 24.01. 生物成像和放射治療儀器 |
| 直線加速器 |
| 斷層式放射治療系統 |
| 核磁共振造影放射治療整合系統 |
| 質子治療系統 |
| 正電子斷層掃描／電腦斷層掃描整合系統 |
| 迴旋加速器 |
| 血管造影儀 |
| 動脈造影儀 |
| 24.02. 功能性探測和介入治療儀器 |
| 動脈切開術消融器 |
| 腦鏡 |
| 神經內窺鏡 |
| 脊椎鏡 |
| 血管內窺鏡 |
| 顱內壓測量系統 |
| 人工胰臟 |
| 心輸出量測量儀 |
| 侵入性心臟刺激器 |
| 凝塊抽吸器 |
| 主動脈泵 |
| 心內血氧計 |
| 心臟消融設備 |
| 神經組織射頻燒融儀器 |
| 立體定位神經外科系統 |
| 機動神經外科系統 |
| 神經外科手術鑽 |
| （經顱）磁刺激器 |
| 神經刺激器 |
| 腦動脈瘤用可拆卸線圈設備 |
| 腦脊髓液壓力監測系統 |
社會文化司司長行使《澳門特別行政區基本法》第六十四條賦予的職權，並根據第12/2025號法律《醫療器械監督管理制度》第四十條第三款的規定，作出本批示。
一、訂定從事醫療器械業務活動的場所的間隔、設施及設備的具體要求，該等要求載於作為本批示組成部分的附件。
二、本批示自二零二六年七月一日起生效。
二零二六年六月八日
社會文化司司長 柯嵐
一、醫療器械製造廠及從事第IIb類或第III類醫療器械經營業務的場所，須具備下列間隔、設施及設備：
（一） 衛生間；
（二） 空氣調節及空氣循環系統；
（三） 接收由藥物監督管理局發出資訊的電話，以及傳真機或電腦。
二、如屬醫療器械製造廠，除上款所指的間隔、設施及設備外，尚須具備：
（一） 設有滿足生產條件要求的生產區，尤指照明、溫度、濕度和通風控制；
（二） 設有滿足儲存條件要求的倉庫，用以儲存物料及製成品；
（三） 行政辦公室；
（四） 設有空氣調節及空氣循環系統的實驗室，實驗室與生產區的通風系統須分開；
（五） 存放拒收、回收或退回的物料或產品的上鎖的專用區域或房間；
（六） 用於物料及產品留樣的設施；
（七） 為滿足生產、檢驗及儲存條件而設置的持續監測和自動記錄溫度、濕度的設備；
（八） 符合屬業務範圍所需的其他間隔、設施及設備。
三、如屬從事第IIb類或第III類醫療器械經營業務的場所，除第一款所指的間隔、設施及設備外，尚須具備：
（一） 存放醫療器械的專屬間隔、設施或設備，其可為專屬間隔、區域、貨架或櫃；
（二） 為滿足儲存條件而設置的溫度及濕度的設備。
四、如屬從事第IIb類或第III類醫療器械進出口及批發業務者，上款（二）項所指為滿足儲存條件而設置的溫度及濕度的設備須為可持續監測和自動記錄溫度及濕度。